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섬유 근육통 환자의 삶의 질에서 예술에 기반한 중재의 효과.

2023년 8월 8일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

건강 공간으로서의 박물관: 섬유근육통 환자의 삶의 질과 기능적 능력 향상을 위한 예술 중재의 설계 및 효과 평가. 혼합 방법론 연구.

이 개입의 목적은 섬유근육통이 있는 인구의 삶의 질에 대한 Arts in Health 방법론을 사용한 12개 세션 개입의 영향을 측정하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • Arts in Health의 방법론이 섬유근육통 환자의 기능적 능력 향상에 효과적인지 알기 위해
  • 이 개입 내에서 가장 효과적인 기술은 무엇입니까

개입하는 동안 참가자는 질병에 대한 이해와 건강한 습관 개발을 목표로 하는 마음챙김 세션, 춤, 시각적 사고 전략에 참여하게 됩니다.

이 개입의 결과는 동일한 척도와 도구가 동일한 기간에 전달되는 대조군과 비교됩니다. 정보 수집을 완료하기 위해 참가자의 경험에 대한 질적 정보를 얻기 위해 포커스 그룹이 개최됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Arts in Health는 사람들의 건강과 웰빙을 개선하기 위해 예술과 문화의 힘을 사용하고자 하는 방법론입니다. 그것을 개발하기 위해 의료 전문가와 예술 및 문화 분야의 사람들 간의 협력이 촉진됩니다.

Catalan Health Institute의 Arts in Health 전략에 따라 Figueres의 일차 의료 전문가들은 이러한 관점에서 섬유근육통을 해결하기 위해 지역 박물관인 Museu de l'Empordà와 공동 프로젝트를 시작했습니다.

목표는 섬유근육통이 있는 사람들의 통증 및 삶의 질과 관련하여 기능적 능력을 개선하기 위한 Arts in Health 중재의 효과를 정량적으로 분석하는 것입니다. 또한 참가자의 경험을 질적으로 평가하고 문화 활동이 건강에 미치는 영향을 어떻게 평가하는지 탐색합니다.

섬유 근육통으로 고통받는 사람들의 증상과 필요를 다루는 예술의 다양한 양식을 통해 가이드를 제작하기 위한 공동 작업이 수행되었습니다. 영향을 받은 사람들도 이 과정에서 협력했습니다. 이 작업의 결과로 Intervention의 내용이 설계되었습니다.

여기에서 섬유 근육통에 걸린 사람들을 대상으로 무작위 임상 시험을 통해 혼합 방법론 연구가 제안됩니다. 정량적 분석을 위해 중재 전, 중재 후, 중재 후 6개월에 삶의 질 검사와 통증으로 인한 장애 인지 검사(FIQ-R)를 시행한다. 질적 분석을 위해 개입 종료 시 포커스 그룹이 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Girona
      • Figueres, Girona, 스페인, 17600
        • 모병
        • ABS Figueres
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
        • 수석 연구원:
          • Xavier López Blánquez, psychologist
        • 수석 연구원:
          • Clàudia Molina-Martínez, psychologist
        • 부수사관:
          • Agustina Cros Peñalba, nurse
        • 부수사관:
          • Marta Roura Fausellas, nurse
        • 부수사관:
          • Eloisa Gómez Garcia, nurse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 섬유근육통(M79.1) 진단을 받았거나 섬유근육통 및 만성 피로 증후군(T78.40 및 M79.7) 진단을 받은 개인
  2. 18세 이상.
  3. 그들은 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 수반되는 류마티스 병리, 즉 이것은 섬유 근육통 병리 자체로 인해 발생하는 것보다 훨씬 더 중요한 기능 장애를 포함합니다.
  2. 세션에 참여하고 연구를 따르는 것을 어렵게 만들 수 있는 심각한 정신 병리[V 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 기준에 따름]. 또는 그의 정신과 진단으로 인해 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 그룹 참여가 권장되지 않았습니다.
  3. 이전에 Figueres 건강 관리 센터에서 섬유 근육통 환자를 위한 그룹 교육 프로젝트에 참여했습니다.
  4. 원활한 의사소통을 불가능하게 만드는 언어 장벽을 제시하는 사용자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
건강 세션에서 12개의 예술을 받을 개입 그룹. 필요한 샘플 크기에 도달하기 위해 15명의 개인으로 구성된 4개의 그룹이 있습니다.
행동: 건강 그룹 개입의 예술
질병에 대한 더 나은 이해, 건강한 생활 습관 개발 및 감성 지능 향상을 목표로 하는 Arts in Health 방법론을 사용하는 12개의 세션. 시각적 사고 전략, 게임 기반 활동, 마음 챙김 및 춤이 사용됩니다.
간섭 없음: 대조군
제어 그룹. 이 그룹의 참가자는 그룹 개입을 받지 않고 정기적인 건강 관리만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량
기간: 개입의 첫 날과 마지막 날, 그리고 개입 후 6개월.
FIQ-R(Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire)로 측정한 통증 관리와 관련된 기능적 능력
개입의 첫 날과 마지막 날, 그리고 개입 후 6개월.
삶의 질
기간: 개입의 첫 날과 마지막 날, 그리고 개입 후 6개월.
EUROQOL로 측정한 참가자가 인지한 삶의 질
개입의 첫 날과 마지막 날, 그리고 개입 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 시술 1개월 전, 시술 마지막 날, 시술 후 6개월.
Goldberg 척도로 불안 평가
시술 1개월 전, 시술 마지막 날, 시술 후 6개월.
정서적 안정
기간: 시술 1개월 전, 시술 마지막 날, 시술 후 6개월.
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(SWEMWBS)을 통한 정서적 웰빙 평가
시술 1개월 전, 시술 마지막 날, 시술 후 6개월.
우울증
기간: 시술 1개월 전, 시술 마지막 날, 시술 후 6개월.
우울증
시술 1개월 전, 시술 마지막 날, 시술 후 6개월.
사회적 지원
기간: 시술 1개월 전, 시술 마지막 날, 시술 후 6개월.
오슬로 사회적 지원 척도(OSLO-3) 척도로 인지된 사회적 지원 평가
시술 1개월 전, 시술 마지막 날, 시술 후 6개월.
마약 소비
기간: 개입 전 6개월과 개입 후 6개월 동안.
진통제 및 향정신성 약물 소비
개입 전 6개월과 개입 후 6개월 동안.
의료 전문가 약속.
기간: 시술 전 6개월, 시술 중, 시술 후 6개월.
건강 서비스 지원
시술 전 6개월, 시술 중, 시술 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

협력자

Institut Català de la Salut
Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT)
Servei de Museus i Protecció de Béns Mobles
Museu de l'Empordà
Adhoc Cultura

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23/133-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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