Эффективность вмешательства на основе Arts In Health в качество жизни людей с фибромиалгией.
8 августа 2023 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Музеи как пространства здоровья: разработка и оценка эффективности вмешательства искусства в здоровье для улучшения качества жизни и функциональных возможностей в отношении боли у людей с фибромиалгией. Смешанное методологическое исследование.
Целью этого вмешательства является измерение воздействия 12-сеансового вмешательства с использованием методологии Arts in Health на качество жизни населения с фибромиалгией.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Узнать, эффективна ли методология Arts in Health для улучшения функциональных возможностей людей с фибромиалгией
- Каковы наиболее эффективные методы в рамках этого вмешательства
Во время вмешательства участники примут участие в занятиях осознанностью, танцах, стратегиях визуального мышления, направленных на лучшее понимание болезни и выработку здоровых привычек.
Результаты этого вмешательства сравнивают с контрольной группой, в которой те же весы и инструменты будут сдаваться за тот же период времени. Для завершения сбора информации будет проведена фокус-группа для получения качественной информации об опыте участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Искусство в здоровье» — это методология, направленная на использование силы искусства и культуры для улучшения здоровья и благополучия людей. Для его развития поощряется сотрудничество между работниками здравоохранения и представителями искусства и культуры.
В соответствии со стратегией «Искусство в здоровье» Каталонского института здравоохранения, специалисты первичной медико-санитарной помощи в Фигерасе начали совместный проект с Museu de l'Empordà, местным музеем, для решения проблемы фибромиалгии с этой точки зрения.
Цели состоят в том, чтобы количественно проанализировать эффективность вмешательства «Искусство в здоровье» для улучшения функциональной способности в отношении боли и качества жизни людей с фибромиалгией. Кроме того, качественно оцените опыт участников и узнайте, как они оценивают влияние культурных мероприятий на здоровье.
Была проведена совместная работа по созданию руководства, в котором с помощью различных методов искусства будут рассмотрены симптомы и потребности людей, страдающих фибромиалгией. Пострадавшие люди также участвовали в этом процессе. По результатам этой работы было разработано содержание Интервенции.
Отсюда предлагается исследование смешанной методологии посредством рандомизированного клинического испытания для людей, страдающих фибромиалгией. Для количественного анализа будут проведены тесты качества жизни и тест восприятия инвалидности из-за боли (FIQ-R) до, в конце и через 6 месяцев после вмешательства. Для качественного анализа в конце мероприятия будут сформированы фокус-группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judit Ferragutcasas Butiña
- Номер телефона: 600234302
- Электронная почта: jferragutcasa.girona.ics@gencat.cat
Места учебы
-
-
Girona
-
Figueres, Girona, Испания, 17600
- Рекрутинг
- ABS Figueres
-
Контакт:
- Maria Carrillo, Manager
- Номер телефона: 972 67 76 31
- Электронная почта: eap_figueres.girona.ics@gencat.cat
-
Главный следователь:
- Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
-
Главный следователь:
- Xavier López Blánquez, psychologist
-
Главный следователь:
- Clàudia Molina-Martínez, psychologist
-
Младший исследователь:
- Agustina Cros Peñalba, nurse
-
Младший исследователь:
- Marta Roura Fausellas, nurse
-
Младший исследователь:
- Eloisa Gómez Garcia, nurse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом фибромиалгия (M79.1) или с диагнозом фибромиалгия и синдром хронической усталости (T78.40 и M79.7)
- Возраст старше 18 лет.
- Они соглашаются на участие в исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Серьезная сопутствующая ревматологическая патология, т. е. включающая гораздо более важную функциональную неспособность, чем вызванная самой патологией фибромиалгии.
- Серьезная психическая патология [в соответствии с критериями V Диагностического и статического руководства по психическим расстройствам (DSM-V)], которая может затруднить участие в сеансах и отслеживание исследования. Или что из-за его психиатрического диагноза участие в группе было нежелательно из-за негативных последствий, которые оно могло вызвать.
- Ранее участвовал в групповом образовательном проекте для людей с фибромиалгией в Центре здравоохранения Фигераса.
- Пользователи, которые создают языковой барьер, который делает невозможным хорошее общение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группы вмешательства, которые пройдут 12 сеансов «Искусство в здоровье».
Для достижения необходимого размера выборки будет четыре группы по 15 человек.
|
12 занятий по методологии «Искусство в здоровье» с целью лучшего понимания болезни, формирования привычек здорового образа жизни и повышения эмоционального интеллекта.
Будут использоваться стратегии визуального мышления, игровые действия, осознанность и танец.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольные группы.
Участники этих групп не получат никакого группового вмешательства, только регулярную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Первые и последние дни вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Функциональная способность в отношении обезболивания, измеренная с помощью пересмотренного вопросника воздействия фибромиалгии (FIQ-R)
|
Первые и последние дни вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Первые и последние дни вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Качество жизни, воспринимаемое участниками, измеренное с помощью EUROQOL
|
Первые и последние дни вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 месяц до вмешательства, последний день вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка тревожности по шкале Голдберга
|
1 месяц до вмешательства, последний день вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: 1 месяц до вмешательства, последний день вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка эмоционального благополучия с помощью Шкалы психического благополучия Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
|
1 месяц до вмешательства, последний день вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 месяц до вмешательства, последний день вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Депрессия
|
1 месяц до вмешательства, последний день вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 1 месяц до вмешательства, последний день вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка воспринимаемой социальной поддержки по шкале Осло-Шкала социальной поддержки (ОСЛО-3)
|
1 месяц до вмешательства, последний день вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: В течение 6 мес до вмешательства и 6 мес после вмешательства.
|
Употребление обезболивающих и психотропных препаратов
|
В течение 6 мес до вмешательства и 6 мес после вмешательства.
|
|
Прием медицинских работников.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев до вмешательства, во время вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Помощь службам здравоохранения
|
В течение 6 месяцев до вмешательства, во время вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
- Bellato E, Marini E, Castoldi F, Barbasetti N, Mattei L, Bonasia DE, Blonna D. Fibromyalgia syndrome: etiology, pathogenesis, diagnosis, and treatment. Pain Res Treat. 2012;2012:426130. doi: 10.1155/2012/426130. Epub 2012 Nov 4. Erratum In: Pain Res Treat. 2013;2013:960270.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB. Fibromyalgia criteria and severity scales for clinical and epidemiological studies: a modification of the ACR Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Rheumatol. 2011 Jun;38(6):1113-22. doi: 10.3899/jrheum.100594. Epub 2011 Feb 1.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Barrenengoa-Cuadra MJ, Angon-Puras LA, Moscosio-Cuevas JI, Gonzalez-Lama J, Fernandez-Luco M, Gracia-Ballarin R. [Effectiveness of pain neuroscience education in patients with fibromyalgia: Structured group intervention in Primary Care]. Aten Primaria. 2021 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1016/j.aprim.2019.10.007. Epub 2020 Feb 6. Spanish.
- Bravo C, Skjaerven LH, Guitard Sein-Echaluce L, Catalan-Matamoros D. Effectiveness of movement and body awareness therapies in patients with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Oct;55(5):646-657. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05291-2. Epub 2019 May 15.
- Glombiewski JA, Sawyer AT, Gutermann J, Koenig K, Rief W, Hofmann SG. Psychological treatments for fibromyalgia: a meta-analysis. Pain. 2010 Nov;151(2):280-295. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.011. Epub 2010 Aug 19.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Mayorga Buiza, M. J. et al. Impacto de un programa de educación sanitaria en pacientes con fibromialgia. Rev. la Soc. Española del Dolor 17, 227-232 (2010).
- García-Campayo, J. et al. Intervención psicoeducativa en pacientes con fibromialgia en Atención Primaria: Efectividad y diferencias entre terapia individual y grupal. Cuad. Med. Psicosomática 73, 32-41 (2005)
- Drozd M, Marzęda M, Blicharz A, Czarnota J, Piecewicz-Szczęsna H. Unclear etiology and current hypotheses of the pathogenesis of fibromyalgia. J Educ Health Sport [Internet]. 2020 Sep. 15 [cited 2023 Jun. 8];10(9):338-44.
- Daykin, N. (2016). Arts for Health and Wellbeing. An Evaluation Framework.
- Fancourt D, Finn S. What is the evidence on the role of the arts in improving health and well-being? A scoping review [Internet]. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553773/
- Clift S, Camic PM. Oxford Textbook of Creative Arts, Health, and Wellbeing: International Perspectives on Practice, Policy, and Research. Oxford: Oxford University Press; 2016
- Siles S, Castillejo M, Fernández J, Larraín A, Azcona C. Prácticas artísticas en contextos de salud comunitaria: cinco experiencias de arte y salud en los Centros Municipales de Salud Comunitaria de Madrid. Arteterapia [Internet]. 2020 [consultat el 07 de març de 2023]; 15: 135-146. Avaliable at: https://revistas.ucm.es/index.php/ARTE/article/view/65388/4564456554480
- Staricoff RL. Arts in Health: a review of the medical literature. Arts Council England; 2004. Available at: http://archive.artsandhealth.org/public/Resources/Research%20MedLitReview%20Dr%20Staricoff.pdf
- Montse Grifoll et al. Museus i Salut, Generalitat de Catalunya. Departament de Salut.2022
- Baptista AS, Villela AL, Jones A, Natour J. Effectiveness of dance in patients with fibromyalgia: a randomized, single-blind, controlled study. Clin Exp Rheumatol. 2012 Nov-Dec;30(6 Suppl 74):18-23. Epub 2012 Dec 14.
- Hickman B, Pourkazemi F, Pebdani RN, Hiller CE, Fong Yan A. Dance for Chronic Pain Conditions: A Systematic Review. Pain Med. 2022 Dec 1;23(12):2022-2041. doi: 10.1093/pm/pnac092.
- Murillo-Garcia A, Villafaina S, Adsuar JC, Gusi N, Collado-Mateo D. Effects of Dance on Pain in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 1;2018:8709748. doi: 10.1155/2018/8709748. eCollection 2018.
- Fancourt D. Arts in Health: Designing and Researching Interventions. Oxford University Press; 2017
- Warran K, Burton A, Fancourt D. What are the active ingredients of 'arts in health' activities? Development of the INgredients iN ArTs in hEalth (INNATE) Framework. Wellcome Open Res. 2022 Apr 29;7:10. doi: 10.12688/wellcomeopenres.17414.2. eCollection 2022.
- Staricoff RL. Arts in Health: a review of the medical literature. Arts Council England; 2004
- Lloyd J, Barz G, Brummel-Smith K. The Oxford Handbook of Medical Ethnomusicology. Oxford University Press; 2008.
- Poulos RG, Marwood S, Harkin D, Opher S, Clift S, Cole AMD, Rhee J, Beilharz K, Poulos CJ. Arts on prescription for community-dwelling older people with a range of health and wellness needs. Health Soc Care Community. 2019 Mar;27(2):483-492. doi: 10.1111/hsc.12669. Epub 2018 Oct 21.
- Salgueiro M, Garcia-Leiva JM, Ballesteros J, Hidalgo J, Molina R, Calandre EP. Validation of a Spanish version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 1;11:132. doi: 10.1186/1477-7525-11-132.
- Perez-Aranda A, Andres-Rodriguez L, Feliu-Soler A, Nunez C, Stephan-Otto C, Pastor-Mira MA, Lopez-Roig S, Penacoba C, Calandre EP, Slim M, Salgueiro M, Feixas G, Luciano JV. Clustering a large Spanish sample of patients with fibromyalgia using the Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised: differences in clinical outcomes, economic costs, inflammatory markers, and gray matter volumes. Pain. 2019 Apr;160(4):908-921. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001468.
- Luciano JV, Aguado J, Serrano-Blanco A, Calandre EP, Rodriguez-Lopez CM. Dimensionality, reliability, and validity of the revised fibromyalgia impact questionnaire in two Spanish samples. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1682-9. doi: 10.1002/acr.22034.
- Sandiumenge, L. Catalunya entoma la fibromiàlgia i la fatiga crònica. Act. Parlam. (2008)
- Guia per a l'avaluació de la fibromiàlgia i de la síndrome de fatiga crònica. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
- Monterde, S. Validación de la versión española del Fibromyalgia Impact Questionnaire. Rev. española Reumatol. Órgano Of. la Soc. Española Reumatol. 2004; 31, 507.
- Koebner IJ, Bonilla B, Slatman J, Parry M. The Analgesic Museum. Front Pain Res (Lausanne). 2022 Oct 21;3:1019632. doi: 10.3389/fpain.2022.1019632. eCollection 2022.
- Koebner IJ, Chatterjee HJ, Tancredi DJ, Witt CM, Gosdin M, Rawal R, Weinberg G, Meyers FJ. Developing a framework for arts in health programs targeting individuals with chronic pain: a mixed-methods study of practitioners. Public Health. 2021 Aug;197:68-74. doi: 10.1016/j.puhe.2021.05.032. Epub 2021 Aug 3.
- Thomson LJ, Lockyer B, Camic PM, Chatterjee HJ. Effects of a museum-based social prescription intervention on quantitative measures of psychological wellbeing in older adults. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):28-38. doi: 10.1177/1757913917737563. Epub 2017 Nov 13.
- Fontaine KR, Conn L, Clauw DJ. Effects of lifestyle physical activity on perceived symptoms and physical function in adults with fibromyalgia: results of a randomized trial. Arthritis Res Ther. 2010;12(2):R55. doi: 10.1186/ar2967. Epub 2010 Mar 30.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Macnaughton J, Stephen AI, Fleming MJ. The creative arts in palliative care. Oxford Research Encyclopedia of Communication; 2017
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, Dorr H, Christophe N, Sprangers MAG, van Laarhoven HWM. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2289-2298. doi: 10.1007/s00520-020-05869-0. Epub 2020 Nov 13.
- Young R, Camic PM, Tischler V. The impact of community-based arts and health interventions on cognition in people with dementia: a systematic literature review. Aging Ment Health. 2016;20(4):337-51. doi: 10.1080/13607863.2015.1011080. Epub 2015 Feb 16.
- Macnaughton, J., White, M., & Stacy, R. Researching the benefits of Arts in Health. Health Education, 2005; 105(5), 332-339.
- Camic PM, Baker EL, Tischler V. Theorizing How Art Gallery Interventions Impact People With Dementia and Their Caregivers. Gerontologist. 2016 Dec;56(6):1033-1041. doi: 10.1093/geront/gnv063. Epub 2015 Jul 16.
- Daykin N, Mansfield L, Meads C, Julier G, Tomlinson A, Payne A, Grigsby Duffy L, Lane J, D'Innocenzo G, Burnett A, Kay T, Dolan P, Testoni S, Victor C. What works for wellbeing? A systematic review of wellbeing outcomes for music and singing in adults. Perspect Public Health. 2018 Jan;138(1):39-46. doi: 10.1177/1757913917740391. Epub 2017 Nov 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23/133-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .