Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en intervention baseret på kunst i sundhed i livskvaliteten for mennesker med fibromyalgi.

8. august 2023 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Museer som sundhedsrum: Design og evaluering af effektiviteten af ​​en kunst i sundhedsindsats for at forbedre livskvaliteten og funktionsevnen vedrørende smerten hos mennesker med fibromyalgi. Blandet metodologisk undersøgelse.

Formålet med denne intervention er at måle effekten af ​​en 12-sessions intervention med Arts in Health-metoden på livskvaliteten for befolkningen med fibromyalgi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At vide, om metoden for Arts in Health er effektiv til forbedring af funktionsevnen hos mennesker med fibromyalgi
  • Hvilke er de mest effektive teknikker inden for denne intervention

Under interventionen vil deltagerne deltage i mindfulness-sessioner, dans, visuelle tænkestrategier, rettet mod en større forståelse af sygdommen og udvikling af sunde vaner.

Resultaterne af denne intervention sammenlignes med en kontrolgruppe, hvor de samme skalaer og instrumenter vil blive bestået i samme tidsrum. For at afslutte informationsindsamlingen vil der blive afholdt en fokusgruppe for at få kvalitativ information om deltagernes oplevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arts in Health er en metode, der søger at bruge kunstens og kulturens magt til at forbedre folks sundhed og velvære. For at udvikle det fremmes samarbejdet mellem sundhedsprofessionelle og dem på det kunstneriske og kulturelle område.

I overensstemmelse med Arts in Health-strategien fra Catalan Health Institute har de primære sundhedsprofessionelle i Figueres startet et fælles projekt langs Museu de l'Empordà, et lokalt museum, for at adressere fibromyalgi fra dette perspektiv.

Formålet er at kvantitativt analysere effektiviteten af ​​en Arts in Health-intervention for at forbedre den funktionelle kapacitet med hensyn til smerte og livskvaliteten for mennesker med fibromyalgi. Vurder også kvalitativt deltagernes oplevelse og udforsk, hvordan de værdsætter virkningen af ​​kulturelle aktiviteter på sundheden.

Der er i fællesskab arbejdet med at udarbejde en guide, hvor man gennem forskellige kunstformer vil tage fat på symptomer og behov hos mennesker, der lider af fibromyalgi. Berørte mennesker har også samarbejdet i denne proces. Med resultaterne af dette arbejde er indholdet af Interventionen blevet designet.

Herfra foreslås et blandet metodologisk studie gennem et randomiseret klinisk forsøg for personer ramt af fibromyalgi. Til den kvantitative analyse vil der blive taget livskvalitetstest og en handicapperceptionstest på grund af smerte, (FIQ-R), før, ved afslutningen og 6 måneder efter interventionen. Til den kvalitative analyse vil der blive dannet fokusgrupper i slutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Girona
      • Figueres, Girona, Spanien, 17600
        • Rekruttering
        • ABS Figueres
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier López Blánquez, psychologist
        • Ledende efterforsker:
          • Clàudia Molina-Martínez, psychologist
        • Underforsker:
          • Agustina Cros Peñalba, nurse
        • Underforsker:
          • Marta Roura Fausellas, nurse
        • Underforsker:
          • Eloisa Gómez Garcia, nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer diagnosticeret med fibromyalgi (M79.1) eller diagnosticeret med fibromyalgi og kronisk træthedssyndrom (T78.40 og M79.7)
  2. Over 18 år gammel.
  3. De accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig samtidig reumatologisk patologi, det vil sige, at der her er tale om en meget vigtigere funktionsnedsættelse end den, der er forårsaget af selve fibromyalgipatologien.
  2. Alvorlig psykiatrisk patologi [ifølge V Diagnostical and Statical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier], der kunne gøre det vanskeligt at deltage i sessionerne og følge undersøgelsen. Eller at det på grund af hans psykiatriske diagnose ikke var tilrådeligt at deltage i en gruppe på grund af den negative påvirkning, det kunne have.
  3. Har tidligere deltaget i gruppeuddannelsesprojektet for mennesker med fibromyalgi i Figueres Health Care Center.
  4. Brugere, der præsenterer en sprogbarriere, der umuliggør god kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgrupper, der vil modtage 12 Arts in Health session. Der vil være fire grupper på 15 personer for at nå den nødvendige stikprøvestørrelse.
Adfærdsmæssigt: Kunst i sundhed gruppeintervention
12 sessioner ved hjælp af Arts in Health-metoden med det formål at få en bedre forståelse af sygdommen, udvikle sunde livsstilsvaner og større følelsesmæssig intelligens. Visuelle tænkestrategier, spilbaserede aktiviteter, mindfulness og dans vil blive brugt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgrupper. Deltagere i disse grupper vil ikke modtage nogen gruppeintervention, kun almindelig sundhedspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: De første og sidste dage af indsatsen og 6 måneder efter indsatsen.
Funktionel kapacitet med hensyn til smertebehandling, målt med Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R)
De første og sidste dage af indsatsen og 6 måneder efter indsatsen.
Livskvalitet
Tidsramme: De første og sidste dage af indsatsen og 6 måneder efter indsatsen.
Livskvalitet opfattet af deltagerne, målt med EUROQOL
De første og sidste dage af indsatsen og 6 måneder efter indsatsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 måned før indsatsen, sidste indsatsdag og 6 måneder efter indsatsen.
Vurdering af angst med Goldberg-skalaen
1 måned før indsatsen, sidste indsatsdag og 6 måneder efter indsatsen.
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: 1 måned før indsatsen, sidste indsatsdag og 6 måneder efter indsatsen.
Vurdering af følelsesmæssigt velvære med Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)
1 måned før indsatsen, sidste indsatsdag og 6 måneder efter indsatsen.
Depression
Tidsramme: 1 måned før indsatsen, sidste indsatsdag og 6 måneder efter indsatsen.
Depression
1 måned før indsatsen, sidste indsatsdag og 6 måneder efter indsatsen.
Social støtte
Tidsramme: 1 måned før indsatsen, sidste indsatsdag og 6 måneder efter indsatsen.
Vurdering af opfattet social støtte med Oslo Social Support Scale (OSLO-3) skalaen
1 måned før indsatsen, sidste indsatsdag og 6 måneder efter indsatsen.
Narkotikaforbrug
Tidsramme: I løbet af de 6 måneder før interventionen og de 6 måneder efter interventionen.
Smertestillende og psykotrope stoffer indtaget
I løbet af de 6 måneder før interventionen og de 6 måneder efter interventionen.
Sundhedsfaglige aftaler.
Tidsramme: I løbet af de 6 måneder før interventionen, under interventionerne og de 6 måneder efter interventionen.
Bistand til sundhedsvæsenet
I løbet af de 6 måneder før interventionen, under interventionerne og de 6 måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Institut Català de la Salut
Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT)
Servei de Museus i Protecció de Béns Mobles
Museu de l'Empordà
Adhoc Cultura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/133-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunst i sundhed gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner