Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en intervention baserad på konster i hälsa i livskvaliteten för personer med fibromyalgi.

8 augusti 2023 uppdaterad av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Museer som hälsorum: Design och utvärdering av effektiviteten av en hälsointervention för att förbättra livskvaliteten och funktionsförmågan när det gäller smärtan hos personer med fibromyalgi. Blandad metodstudie.

Syftet med denna intervention är att mäta effekten av en 12-sessions intervention med Arts in Health-metodik på livskvaliteten för befolkningen med fibromyalgi.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Att veta om metodiken för Arts in Health är effektiv för att förbättra funktionsförmågan hos personer med fibromyalgi
  • Vilka är de mest effektiva teknikerna inom denna intervention

Under interventionen kommer deltagarna att ta del av mindfulness-sessioner, dans, visuella tankestrategier, som syftar till en större förståelse för sjukdomen och utveckling av hälsosamma vanor.

Resultaten av denna intervention jämförs med en kontrollgrupp, där samma skalor och instrument kommer att passeras under samma tidsperiod. För att slutföra informationsinsamlingen kommer en fokusgrupp att hållas för att få kvalitativ information om deltagarnas erfarenheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arts in Health är en metodik som försöker använda kraften i konst och kultur för att förbättra människors hälsa och välbefinnande. För att utveckla det främjas samarbete mellan vårdpersonal och personer inom det konstnärliga och kulturella området.

I enlighet med Arts in Health-strategin från Catalan Health Institute har primärvårdspersonalen i Figueres startat ett gemensamt projekt längs Museu de l'Empordà, ett lokalt museum, för att ta itu med fibromyalgi ur detta perspektiv.

Målen är att kvantitativt analysera effektiviteten av en Arts in Health-intervention för att förbättra funktionsförmågan med avseende på smärta och livskvaliteten för personer med fibromyalgi. Bedöm också deltagarnas erfarenhet kvalitativt och utforska hur de värderar effekterna av kulturaktiviteter på hälsan.

Gemensamt arbete har genomförts för att ta fram en guide där man genom olika konstformer kommer att ta itu med symtom och behov hos personer som lider av fibromyalgi. Berörda personer har också samarbetat i denna process. Med resultatet av detta arbete har innehållet i interventionen utformats.

Härifrån föreslås en blandad metodstudie genom en randomiserad klinisk prövning för personer som drabbats av fibromyalgi. För den kvantitativa analysen kommer livskvalitetstester och ett funktionsnedsättningstest på grund av smärta, (FIQ-R), att tas före, i slutet och 6 månader efter interventionen. För den kvalitativa analysen kommer fokusgrupper att bildas i slutet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Girona
      • Figueres, Girona, Spanien, 17600
        • Rekrytering
        • ABS Figueres
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
        • Huvudutredare:
          • Xavier López Blánquez, psychologist
        • Huvudutredare:
          • Clàudia Molina-Martínez, psychologist
        • Underutredare:
          • Agustina Cros Peñalba, nurse
        • Underutredare:
          • Marta Roura Fausellas, nurse
        • Underutredare:
          • Eloisa Gómez Garcia, nurse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer som diagnostiserats med fibromyalgi (M79.1) eller diagnostiserats med fibromyalgi och kroniskt trötthetssyndrom (T78.40 och M79.7)
  2. Över 18 år gammal.
  3. De samtycker till att delta i studien och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig samtidig reumatologisk patologi, det vill säga att detta innebär en mycket viktigare funktionshinder än den som orsakas av själva fibromyalgipatologin.
  2. Allvarlig psykiatrisk patologi [enligt V Diagnostical and Statical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier] som kan göra det svårt att delta i sessionerna och följa studien. Eller att det på grund av hans psykiatriska diagnos inte var tillrådligt att delta i en grupp på grund av den negativa påverkan det kunde orsaka.
  3. Har tidigare deltagit i grupputbildningsprojektet för personer med fibromyalgi i Figueres Health Care Center.
  4. Användare som uppvisar en språkbarriär som omöjliggör bra kommunikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgrupper som kommer att få 12 Arts in Health-sessioner. Det kommer att finnas fyra grupper om 15 individer för att nå den nödvändiga urvalsstorleken.
Beteende: Konst i hälsogruppintervention
12 sessioner med hjälp av Arts in Health-metoden med syftet att få en bättre förståelse för sjukdomen, utveckla hälsosamma livsstilsvanor och större emotionell intelligens. Visuella tankestrategier, spelbaserade aktiviteter, mindfulness och dans kommer att användas
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupper. Deltagare i dessa grupper kommer inte att få någon gruppintervention, bara vanlig sjukvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: De första och sista dagarna av interventionen och 6 månader efter interventionen.
Funktionell kapacitet med avseende på smärtbehandling, mätt med Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R)
De första och sista dagarna av interventionen och 6 månader efter interventionen.
Livs kvalitet
Tidsram: De första och sista dagarna av interventionen och 6 månader efter interventionen.
Livskvalitet uppfattad av deltagarna, mätt med EUROQOL
De första och sista dagarna av interventionen och 6 månader efter interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 1 månad före insatsen, sista insatsdag och 6 månader efter insatsen.
Bedömning av ångest med Goldbergskalan
1 månad före insatsen, sista insatsdag och 6 månader efter insatsen.
Emotionellt välmående
Tidsram: 1 månad före insatsen, sista insatsdag och 6 månader efter insatsen.
Bedömning av känslomässigt välbefinnande med Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)
1 månad före insatsen, sista insatsdag och 6 månader efter insatsen.
Depression
Tidsram: 1 månad före insatsen, sista insatsdag och 6 månader efter insatsen.
Depression
1 månad före insatsen, sista insatsdag och 6 månader efter insatsen.
Socialt stöd
Tidsram: 1 månad före insatsen, sista insatsdag och 6 månader efter insatsen.
Bedömning av upplevt socialt stöd med Oslo Social Support Scale (OSLO-3) skala
1 månad före insatsen, sista insatsdag och 6 månader efter insatsen.
Narkotikakonsumtion
Tidsram: Under de 6 månaderna före interventionen och de 6 månaderna efter interventionen.
Smärtstillande och psykofarmaka konsumeras
Under de 6 månaderna före interventionen och de 6 månaderna efter interventionen.
Utnämningar av sjukvårdspersonal.
Tidsram: Under de 6 månaderna före insatsen, under insatserna och de 6 månaderna efter insatsen.
Hjälp till hälso- och sjukvården
Under de 6 månaderna före insatsen, under insatserna och de 6 månaderna efter insatsen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbetspartners

Institut Català de la Salut
Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT)
Servei de Museus i Protecció de Béns Mobles
Museu de l'Empordà
Adhoc Cultura

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23/133-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera