Efetividade de uma Intervenção Baseada em Artes em Saúde na Qualidade de Vida de Pessoas com Fibromialgia.
8 de agosto de 2023 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Museus como Espaços de Saúde: Desenho e Avaliação da Efetividade de uma Intervenção Artística em Saúde para Melhorar a Qualidade de Vida e a Capacidade Funcional em Relação à Dor de Pessoas com Fibromialgia. Estudo de Metodologia Mista.
O objetivo desta intervenção é medir o impacto de uma intervenção de 12 sessões com a metodologia Arts in Health na qualidade de vida da população com fibromialgia.
As principais questões que pretende responder são:
- Saber se a metodologia do Artes em Saúde é eficaz para a melhora da capacidade funcional de pessoas com fibromialgia
- Quais são as técnicas mais eficazes dentro desta intervenção
Durante a intervenção, os participantes vão participar em sessões de mindfulness, dança, estratégias de pensamento visual, visando uma maior compreensão da doença e desenvolvimento de hábitos saudáveis.
Os resultados dessa intervenção são comparados com um grupo controle, no qual serão passadas as mesmas escalas e instrumentos no mesmo período de tempo. Para completar a coleta de informações, será realizado um grupo focal para obter informações qualitativas sobre a experiência dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Artes em Saúde é uma metodologia que busca usar o poder das artes e da cultura para melhorar a saúde e o bem-estar das pessoas. Para desenvolvê-la, promove-se a colaboração entre profissionais de saúde e profissionais da área artística e cultural.
De acordo com a estratégia Arts in Health do Instituto Catalão de Saúde, os profissionais de saúde primária de Figueres iniciaram um projeto conjunto junto ao Museu de l'Empordà, um museu local, para abordar a fibromialgia a partir dessa perspectiva.
Os objetivos são analisar quantitativamente a eficácia de uma intervenção do Arts in Health para melhorar a capacidade funcional em relação à dor e a qualidade de vida de pessoas com fibromialgia. Além disso, avalie qualitativamente a experiência dos participantes e explore como eles valorizam o impacto das atividades culturais na saúde.
Foi realizado um trabalho conjunto para produzir um guia onde, através de diferentes modalidades de Arte, serão abordados os sintomas e necessidades das pessoas que sofrem de fibromialgia. As pessoas afetadas também têm colaborado neste processo. Com os resultados deste trabalho, foi desenhado o conteúdo da Intervenção.
A partir daqui, propõe-se um estudo de metodologia mista através de um ensaio clínico randomizado para pessoas acometidas pela fibromialgia. Para a análise quantitativa serão realizados testes de qualidade de vida e um teste de percepção de incapacidade devido à dor, (FIQ-R), antes, ao final e 6 meses após a intervenção. Para a análise qualitativa, grupos focais serão formados ao final da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judit Ferragutcasas Butiña
- Número de telefone: 600234302
- E-mail: jferragutcasa.girona.ics@gencat.cat
Locais de estudo
-
-
Girona
-
Figueres, Girona, Espanha, 17600
- Recrutamento
- ABS Figueres
-
Contato:
- Maria Carrillo, Manager
- Número de telefone: 972 67 76 31
- E-mail: eap_figueres.girona.ics@gencat.cat
-
Investigador principal:
- Judit Ferragutcasas Butiñà, physician
-
Investigador principal:
- Xavier López Blánquez, psychologist
-
Investigador principal:
- Clàudia Molina-Martínez, psychologist
-
Subinvestigador:
- Agustina Cros Peñalba, nurse
-
Subinvestigador:
- Marta Roura Fausellas, nurse
-
Subinvestigador:
- Eloisa Gómez Garcia, nurse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com fibromialgia (M79.1) ou diagnosticados com fibromialgia e síndrome da fadiga crônica (T78.40 e M79.7)
- Mais de 18 anos.
- Eles concordam em participar do estudo e assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Patologia reumatológica grave concomitante, ou seja, que envolve uma incapacidade funcional muito mais importante do que aquela causada pela própria patologia da fibromialgia.
- Patologia psiquiátrica grave [de acordo com os critérios do V Manual Diagnóstico e Estático de Transtornos Mentais (DSM-V)] que possa dificultar a participação nas sessões e o acompanhamento do estudo. Ou que, devido ao seu diagnóstico psiquiátrico, a participação em um grupo não era aconselhável devido ao impacto negativo que poderia causar.
- Tendo participado anteriormente do projeto de educação em grupo para pessoas com fibromialgia no Figueres Health Care Center.
- Usuários que apresentam uma barreira linguística que impossibilita uma boa comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Grupos de intervenção que receberão 12 sessões de Artes em Saúde.
Serão quatro grupos de 15 indivíduos para atingir o tamanho amostral necessário.
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12 sessões com a metodologia Arts in Health com o objetivo de conhecer melhor a doença, desenvolver hábitos de vida saudáveis e maior inteligência emocional.
Estratégias de pensamento visual, atividades baseadas em jogos, atenção plena e dança serão usadas
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupos de controle.
Os participantes desses grupos não receberão nenhuma intervenção em grupo, apenas cuidados de saúde regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: O primeiro e o último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Capacidade funcional em relação ao controle da dor, medida com o Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado (FIQ-R)
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O primeiro e o último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Qualidade de vida
Prazo: O primeiro e o último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Qualidade de vida percebida pelos participantes, medida com o EUROQOL
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O primeiro e o último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: 1 mês antes da intervenção, último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliação da ansiedade com a escala de Goldberg
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1 mês antes da intervenção, último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Bem-estar emocional
Prazo: 1 mês antes da intervenção, último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliação do bem-estar emocional com a Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS)
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1 mês antes da intervenção, último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
|
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Depressão
Prazo: 1 mês antes da intervenção, último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
|
Depressão
|
1 mês antes da intervenção, último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
|
|
Suporte social
Prazo: 1 mês antes da intervenção, último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Avaliação do apoio social percebido com a escala Oslo Social Support Scale (OSLO-3)
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1 mês antes da intervenção, último dia da intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Consumo de drogas
Prazo: Durante os 6 meses antes da intervenção e os 6 meses após a intervenção.
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Analgésicos e psicotrópicos consumidos
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Durante os 6 meses antes da intervenção e os 6 meses após a intervenção.
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|
Consultas profissionais de saúde.
Prazo: Durante os 6 meses antes da intervenção, durante as intervenções e 6 meses após a intervenção.
|
Atendimento a serviços de saúde
|
Durante os 6 meses antes da intervenção, durante as intervenções e 6 meses após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/133-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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