ERAS 对术后恶心和呕吐的影响
袖状胃切除术加速康复外科 (ERAS) 对术后恶心和呕吐的影响:对照随机研究。
使用减肥手术治疗严重肥胖症在可持续减肥、改善或解决多种代谢合并症以及延长预期寿命方面具有多种益处。
胃手术、胃酸反流病史和胃体积缩小,特别是腹腔镜袖状胃切除术(LSG)后,手术可能进一步导致术后恶心和呕吐(PONV)。
对于这些事件风险增加的患者,联合作用于不同受体的止吐药物比仅使用一种药物预防 PONV 更有效。
研究概览
详细说明
在获得机构伦理委员会批准并获得每个病例患者的书面知情同意后,计算每个患者的 ASA 评分、简化 Apfel 评分14(衡量 PONV 风险的指标)以及术前禁食的持续时间。 患者将被随机分为两组。
第 1 组(非 ERAS):除标准护理方案外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼。
第 2 组 (ERAS):除了遵循 ERAS 协会指南的建议外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼。
所有患者都将接受全身麻醉。 麻醉诱导和维持的麻醉药物剂量参照患者理想体重(IBW)和校正体重(CBW)计算,其中IBW=男性身高(cm)-100,身高(cm)-100。 cm)-105(女性),CBW=IBW+ [0.4 ×(当前体重-理想体重)]12。
非 ERAS 的麻醉和手术技术:
麻醉:
麻醉诱导采用异丙酚 2 mg kg-1 iv CBW、芬太尼 3 μg kg-1 CBW、顺阿曲库铵 0.1 mg kg-1 iv IBW 进行气管插管。 使用芬太尼 0.1 至 0.3 μg kg-1 min -1 iv IBW、异氟醚 1% 氧气和空气 1:1 混合物以及必要时附加剂量的顺阿曲库铵进行维持。 新斯的明静脉注射 IBW 高达 0.04 mg kg-1,阿托品静脉注射 IBW 高达 0.015 mg kg-1,可逆转神经肌肉阻滞。
止吐方案:
- 麻醉诱导前 90 分钟给予地塞米松 8mg。
- 麻醉诱导后氟哌啶醇 2 mg,手术结束前 20 至 30 分钟输注昂丹司琼 8 mg。
- 术后镇痛 麻醉诱导后立即静脉注射酮咯酸 30 mg,维持 8 小时,每 6 小时静脉注射对乙酰氨基酚 1 g。 PACU 中使用 IS 来保持 PVRS<4。 病人自控镇痛(PCA)含纳布啡20mg(盐酸纳布啡20mg/1ml)加生理盐水100ml,持续24小时。 PCA 输注器单元以 2 ml.h-1 的速率输注,锁定时间为 15 分钟,每次推注 1 ml。 疼痛的强度是通过疼痛言语评级量表(PVRS,0=无痛到10=最严重的疼痛)来测量的12。
ERAS 的麻醉和手术技术:
表 1 描述了机构 ERAS。 表 1:ERAS15,16 技术。 术前方案
疼痛管理 • 麻醉前 2 小时口服对乙酰氨基酚 1000 毫克
- 加巴喷丁 400 ml 麻醉前口服 饮食 • 术前 3 小时之前喝清液体 预防 PONV • H2 受体拮抗剂
- 麻醉诱导前 90 分钟给予地塞米松 8mg 术前禁食
- 引产前 6 小时禁食固体食物,引产前 2 小时禁食液体。
术中方案
麻醉 全身麻醉:TIVA16,17
- 异丙酚(2 mg kg-1 iv CBW)。 GA 通过静脉注射维持。 输注异丙酚(75-150 mg kg-1 min-1)。
- 右美托咪定(0.5 mg kg-1 静脉注射,10 分钟内)开始并维持静脉注射。 输注右美托咪定(0.1-0.3 mg kg-1h-1)。
- 切开前单剂量氯胺酮(0.5 mg kg-1 静脉注射),然后 0.5 mg.kg-1.h-1。
- 如有必要,用顺式阿曲库铵 0.1 mg kg-1 iv IBW 维持肌肉松弛,并通过推注额外剂量的顺式阿曲库铵维持。 新斯的明静脉注射 IBW 高达 0.04 mg kg-1,阿托品静脉注射 IBW 高达 0.015 mg kg-1,可逆转神经肌肉阻滞。
- 患者使用氧气和空气的混合物进行通气。 手术结束时,新斯的明(最多 5 毫克)和格隆溴铵(0.2-0.8 毫克)可逆转肌肉松弛。
止吐方案: • 麻醉诱导后立即注射氟哌啶醇 2mg,并在手术结束前 20 至 30 分钟注射昂丹司琼。
疼痛管理 • 利多卡因 1 mg kg,然后按 1 mg kg-1 hr-1。 连续输注1毫克。 公斤-1小时-1。 用于维护。
- 硫酸镁 (30 mg/kg) + 持续输注 (10 mg/kg/h)
- 手术结束时双侧腹横肌平面阻滞(TAP)。 液体管理 • 目标导向的静脉输液治疗,避免限制性或宽松的策略。
腹部引流和鼻胃减压 • 不应使用鼻胃管和腹部引流管 术后方案 疼痛管理 • 手术结束时双侧腹横肌平面阻滞 (TAP)。
- 利多卡因静脉滴注24小时
- 对乙酰氨基酚 IV 转变为 PO。
- 酮咯酸 30 mg 每 8 小时
- 对乙酰氨基酚 IV 1 g,每 6 小时一次。
- 静脉注射纳布啡,爆发性疼痛。 疼痛强度通过疼痛言语评定量表(PVRS,0=无痛,10=最严重疼痛)来测量
PONV 治疗 • 昂丹司琼 8 mg IS 用作主要救援止吐药,甲氧氯普胺 10 mg IV IS 用于治疗昂丹司琼难治性 PONV。
血栓预防
- 血栓预防应涉及机械和药物措施。 剂量和治疗持续时间应个体化。
液体管理 • 在 POD 1 上停止静脉输液 术后早期营养护理 • 在 POD 1 上停止静脉输液
• POD 0 PO 上的透明液体:口服,PONV:术后恶心和呕吐,IV:静脉注射,prn:需要时,POD:术后当天。
两组术后护理:
- 喂养 术后第一天规定流质饮食,然后根据患者的耐受情况,提供不含残留肉汤的饮食。
抢救止吐药 PONV 的定义是至少出现一次恶心、呕吐或干呕。 PONV 的评估如下:I = 无恶心或呕吐,II = 恶心但无呕吐,III = 轻度至中度呕吐,IV = 24 小时内严重且频繁呕吐超过 5 次。
使用数字评级量表评估术后恶心(PON)的严重程度(I = 轻度,II = 中度,III = 严重)。
根据呕吐发作次数记录术后呕吐的严重程度(POV)(I = 无呕吐,II = 24 小时内呕吐发作 1-2 次,III = 24 小时内呕吐发作 3-5 次,IV = 24 小时内呕吐发生超过 5 次)。 测量术后两个时段(0-24小时和24-36小时)的饮水量。 恶心 IS 在前 2 小时内每小时评估一次,在接下来的 4 小时内每 2 小时评估一次,并在第 24 小时之前每 4 小时评估一次。 恶心按三分制进行评估,从 0(无恶心)、1(轻度恶心)到 2(严重恶心)。 如果术后 24 小时内出现任何恶心和/或呕吐,则患者被分类为患有 PONV。
当出现呕吐或患者随时要求治疗症状时,给予患者昂丹司琼 IV 作为主要救援止吐药,并在昂丹司琼难治性 PONV 中使用甲氧氯普胺 10 mg IV。
- 结果变量次要终点包括首次给予救援止吐药物的时间、救援次数、术后阿片类药物消耗量、耐受口服液的时间以及准备出院的时间。 数据收集由盲人在以下术后时间间隔结束时完成:术后0-2、2-12、12-24和24-36小时。 出院时通过 QoR-1518 问卷评估康复质量。 对于 36 小时前出院的患者,将在第二天早上通过电话填写调查问卷。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:haidy s mansour, MD
- 电话号码:0020 1221802324
- 邮箱:haidy_mourad@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:hassan M hetta, MD
- 电话号码:0020 1010901114
- 邮箱:hassan.hetta@mu.edu.eg
学习地点
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Minia
-
Minya、Minia、埃及、61511
- 招聘中
- Minia University
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接触:
- haidy s mansour, ass prof
- 电话号码:0020 1221802324
- 邮箱:Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
接触:
- hassan M hetta, lecturer
- 电话号码:0020 1010901114
- 邮箱:hassan.hetta@mu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
* 年龄:18-60岁
- 性别:男女皆宜
- ASA 身体状况:II、III。
- 体重指数:40 至 60 kg/m2 之间。
- 参与者:正在接受选择性袖状胃切除术的患者
排除标准:
- 对氟哌啶醇、地塞米松或昂丹司琼过敏或有禁忌症的患者。
- 围手术期出现严重并发症(如休克、心脏骤停、出血、需要输血)。
- 精神障碍。
- 有偏头痛史。
- 手术前 24 小时使用阿片类药物、激素、抗炎和止吐药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:术后非加速康复
除了标准护理方案外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼等止吐药。
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除了标准护理方案外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼等止吐药。
其他名称:
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有源比较器:促进术后康复
除了遵循 ERAS 协会指南的建议外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼等止吐药。
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除了遵循 ERAS 协会指南的建议外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼等止吐药。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐发生率
大体时间:36小时
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恶心和呕吐发作的次数和百分比 :I = 无恶心或呕吐,II = 恶心但无呕吐,III = 轻度至中度呕吐,IV = 24 小时内严重且频繁呕吐超过 5 次。 使用数字评定量表评估术后恶心(PON)的严重程度(I = 轻度,II = 中度,III = 严重)。 |
36小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次施用救援止吐药物的时间。
大体时间:36小时
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时间以分钟为单位
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36小时
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术后阿片类药物的消耗。
大体时间:36小时
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术后 36 小时内给予的阿片类药物量(毫升)
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36小时
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耐受口腔液体的时间
大体时间:36小时
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时间以分钟为单位
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36小时
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恢复的质量。
大体时间:36小时
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问卷:QoR 15 名患者调查
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36小时
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并发症。
大体时间:36小时
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与 TAP 技术相关的并发症的数量和百分比,如注射部位血肿形成、血管或淋巴损伤、神经系统症状和局部麻醉毒性
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36小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:haidy S mansour, MD、Assistant Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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