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ERAS 对术后恶心和呕吐的影响

2023年8月16日 更新者:haidy salah mansour、Minia University

袖状胃切除术加速康复外科 (ERAS) 对术后恶心和呕吐的影响:对照随机研究。

使用减肥手术治疗严重肥胖症在可持续减肥、改善或解决多种代谢合并症以及延长预期寿命方面具有多种益处。

胃手术、胃酸反流病史和胃体积缩小,特别是腹腔镜袖状胃切除术(LSG)后,手术可能进一步导致术后恶心和呕吐(PONV)。

对于这些事件风险增加的患者,联合作用于不同受体的止吐药物比仅使用一种药物预防 PONV 更有效。

研究概览

详细说明

在获得机构伦理委员会批准并获得每个病例患者的书面知情同意后,计算每个患者的 ASA 评分、简化 Apfel 评分14(衡量 PONV 风险的指标)以及术前禁食的持续时间。 患者将被随机分为两组。

第 1 组(非 ERAS):除标准护理方案外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼。

第 2 组 (ERAS):除了遵循 ERAS 协会指南的建议外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼。

所有患者都将接受全身麻醉。 麻醉诱导和维持的麻醉药物剂量参照患者理想体重(IBW)和校正体重(CBW)计算,其中IBW=男性身高(cm)-100,身高(cm)-100。 cm)-105(女性),CBW=IBW+ [0.4 ×(当前体重-理想体重)]12。

非 ERAS 的麻醉和手术技术:

  1. 麻醉:

    麻醉诱导采用异丙酚 2 mg kg-1 iv CBW、芬太尼 3 μg kg-1 CBW、顺阿曲库铵 0.1 mg kg-1 iv IBW 进行气管插管。 使用芬太尼 0.1 至 0.3 μg kg-1 min -1 iv IBW、异氟醚 1% 氧气和空气 1:1 混合物以及必要时附加剂量的顺阿曲库铵进行维持。 新斯的明静脉注射 IBW 高达 0.04 mg kg-1,阿托品静脉注射 IBW 高达 0.015 mg kg-1,可逆转神经肌肉阻滞。

  2. 止吐方案:

    • 麻醉诱导前 90 分钟给予地塞米松 8mg。
    • 麻醉诱导后氟哌啶醇 2 mg,手术结束前 20 至 30 分钟输注昂丹司琼 8 mg。
  3. 术后镇痛 麻醉诱导后立即静脉注射酮咯酸 30 mg,维持 8 小时,每 6 小时静脉注射对乙酰氨基酚 1 g。 PACU 中使用 IS 来保持 PVRS<4。 病人自控镇痛(PCA)含纳布啡20mg(盐酸纳布啡20mg/1ml)加生理盐水100ml,持续24小时。 PCA 输注器单元以 2 ml.h-1 的速率输注,锁定时间为 15 分钟,每次推注 1 ml。 疼痛的强度是通过疼痛言语评级量表(PVRS,0=无痛到10=最严重的疼痛)来测量的12。

ERAS 的麻醉和手术技术:

表 1 描述了机构 ERAS。 表 1:ERAS15,16 技术。 术前方案

疼痛管理 • 麻醉前 2 小时口服对乙酰氨基酚 1000 毫克

  • 加巴喷丁 400 ml 麻醉前口服 饮食 • 术前 3 小时之前喝清液体 预防 PONV • H2 受体拮抗剂
  • 麻醉诱导前 90 分钟给予地塞米松 8mg 术前禁食
  • 引产前 6 小时禁食固体食物,引产前 2 小时禁食液体。

术中方案

麻醉 全身麻醉:TIVA16,17

  • 异丙酚(2 mg kg-1 iv CBW)。 GA 通过静脉注射维持。 输注异丙酚(75-150 mg kg-1 min-1)。
  • 右美托咪定(0.5 mg kg-1 静脉注射,10 分钟内)开始并维持静脉注射。 输注右美托咪定(0.1-0.3 mg kg-1h-1)。
  • 切开前单剂量氯胺酮(0.5 mg kg-1 静脉注射),然后 0.5 mg.kg-1.h-1。
  • 如有必要,用顺式阿曲库铵 0.1 mg kg-1 iv IBW 维持肌肉松弛,并通过推注额外剂量的顺式阿曲库铵维持。 新斯的明静脉注射 IBW 高达 0.04 mg kg-1,阿托品静脉注射 IBW 高达 0.015 mg kg-1,可逆转神经肌肉阻滞。
  • 患者使用氧气和空气的混合物进行通气。 手术结束时,新斯的明(最多 5 毫克)和格隆溴铵(0.2-0.8 毫克)可逆转肌肉松弛。

止吐方案: • 麻醉诱导后立即注射氟哌啶醇 2mg,并在手术结束前 20 至 30 分钟注射昂丹司琼。

疼痛管理 • 利多卡因 1 mg kg,然后按 1 mg kg-1 hr-1。 连续输注1毫克。 公斤-1小时-1。 用于维护。

  • 硫酸镁 (30 mg/kg) + 持续输注 (10 mg/kg/h)
  • 手术结束时双侧腹横肌平面阻滞(TAP)。 液体管理 • 目标导向的静脉输液治疗,避免限制性或宽松的策略。

腹部引流和鼻胃减压 • 不应使用鼻胃管和腹部引流管 术后方案 疼痛管理 • 手术结束时双侧腹横肌平面阻滞 (TAP)。

  • 利多卡因静脉滴注24小时
  • 对乙酰氨基酚 IV 转变为 PO。
  • 酮咯酸 30 mg 每 8 小时
  • 对乙酰氨基酚 IV 1 g,每 6 小时一次。
  • 静脉注射纳布啡,爆发性疼痛。 疼痛强度通过疼痛言语评定量表(PVRS,0=无痛,10=最严重疼痛)来测量

PONV 治疗 • 昂丹司琼 8 mg IS 用作主要救援止吐药,甲氧氯普胺 10 mg IV IS 用于治疗昂丹司琼难治性 PONV。

血栓预防

  • 血栓预防应涉及机械和药物措施。 剂量和治疗持续时间应个体化。

液体管理 • 在 POD 1 上停止静脉输液 术后早期营养护理 • 在 POD 1 上停止静脉输液

• POD 0 PO 上的透明液体:口服,PONV:术后恶心和呕吐,IV:静脉注射,prn:需要时,POD:术后当天。

两组术后护理:

  1. 喂养 术后第一天规定流质饮食,然后根据患者的耐受情况,提供不含残留肉汤的饮食。
  2. 抢救止吐药 PONV 的定义是至少出现一次恶心、呕吐或干呕。 PONV 的评估如下:I = 无恶心或呕吐,II = 恶心但无呕吐,III = 轻度至中度呕吐,IV = 24 小时内严重且频繁呕吐超过 5 次。

    使用数字评级量表评估术后恶心(PON)的严重程度(I = 轻度,II = 中度,III = 严重)。

    根据呕吐发作次数记录术后呕吐的严重程度(POV)(I = 无呕吐,II = 24 小时内呕吐发作 1-2 次,III = 24 小时内呕吐发作 3-5 次,IV = 24 小时内呕吐发生超过 5 次)。 测量术后两个时段(0-24小时和24-36小时)的饮水量。 恶心 IS 在前 2 小时内每小时评估一次,在接下来的 4 小时内每 2 小时评估一次,并在第 24 小时之前每 4 小时评估一次。 恶心按三分制进行评估,从 0(无恶心)、1(轻度恶心)到 2(严重恶心)。 如果术后 24 小时内出现任何恶心和/或呕吐,则患者被分类为患有 PONV。

    当出现呕吐或患者随时要求治疗症状时,给予患者昂丹司琼 IV 作为主要救援止吐药,并在昂丹司琼难治性 PONV 中使用甲氧氯普胺 10 mg IV。

  3. 结果变量次要终点包括首次给予救援止吐药物的时间、救援次数、术后阿片类药物消耗量、耐受口服液的时间以及准备出院的时间。 数据收集由盲人在以下术后时间间隔结束时完成:术后0-2、2-12、12-24和24-36小时。 出院时通过 QoR-1518 问卷评估康复质量。 对于 36 小时前出院的患者,将在第二天早上通过电话填写调查问卷。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Minia
      • Minya、Minia、埃及、61511
        • 招聘中
        • Minia University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

* 年龄:18-60岁

  • 性别:男女皆宜
  • ASA 身体状况:II、III。
  • 体重指数:40 至 60 kg/m2 之间。
  • 参与者:正在接受选择性袖状胃切除术的患者

排除标准:

  • 对氟哌啶醇、地塞米松或昂丹司琼过敏或有禁忌症的患者。
  • 围手术期出现严重并发症(如休克、心脏骤停、出血、需要输血)。
  • 精神障碍。
  • 有偏头痛史。
  • 手术前 24 小时使用阿片类药物、激素、抗炎和止吐药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:术后非加速康复
除了标准护理方案外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼等止吐药。
除了标准护理方案外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼等止吐药。
其他名称:
  • 控制
有源比较器:促进术后康复
除了遵循 ERAS 协会指南的建议外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼等止吐药。
除了遵循 ERAS 协会指南的建议外,所有患者还将接受 2 mg 氟哌啶醇、8 mg 地塞米松和 8 mg 昂丹司琼等止吐药。
其他名称:
  • 埃拉克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐发生率
大体时间:36小时

恶心和呕吐发作的次数和百分比

:I = 无恶心或呕吐,II = 恶心但无呕吐,III = 轻度至中度呕吐,IV = 24 小时内严重且频繁呕吐超过 5 次。

使用数字评定量表评估术后恶心(PON)的严重程度(I = 轻度,II = 中度,III = 严重)。

36小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次施用救援止吐药物的时间。
大体时间:36小时
时间以分钟为单位
36小时
术后阿片类药物的消耗。
大体时间:36小时
术后 36 小时内给予的阿片类药物量(毫升)
36小时
耐受口腔液体的时间
大体时间:36小时
时间以分钟为单位
36小时
恢复的质量。
大体时间:36小时
问卷:QoR 15 名患者调查
36小时
并发症。
大体时间:36小时
与 TAP 技术相关的并发症的数量和百分比,如注射部位血肿形成、血管或淋巴损伤、神经系统症状和局部麻醉毒性
36小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:haidy S mansour, MD、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月30日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月9日

首次发布 (实际的)

2023年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 820:6/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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