68Ga-R8760 第一阶段研究

肾上腺皮质癌受试者

纳入标准：

1. 病理证实为ACC。
2. 根据 RECIST v1.1 标准，新诊断或复发/复发的 ACC 至少有 1 个可测量的目标病变。
3. 年龄≥18岁的男性或非怀孕、非哺乳期女性受试者。
4. 有生育能力的女性受试者和男性受试者（如果性活跃）必须同意在参与研究期间使用适当的有效避孕方法。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤2。

6. 足够的肝功能定义如下：

   1. 血清丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤3 × 正常上限 (ULN) 或 ≤ 5 × ULN（如果存在肝转移或之前接受过米托坦治疗），并且
   2. 血清胆红素 - 总胆红素 ≤1.5 × ULN（除非由于吉尔伯特综合征或溶血，在这种情况下总胆红素 ≤3.0 × ULN）。
7. 通过 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率测量肾功能是否充足（≥60 mL/分钟）。
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 在研究第一天之前，在相当于放射性核素 10 个物理半衰期的时间内施用放射性核素。
2. 研究第 1 天前 ≤14 天进行放射治疗。
3. 研究第 1 天前 ≤21 天进行过重大手术，或尚未从此类手术的不良影响中恢复。
4. 严重或不稳定的医疗状况，例如充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 或 IV 级）、缺血性心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病以及需要药物治疗的未控制的心律失常（≥2 级，根据 NCI-CTCAE 5.0 版），开始研究药物前 6 个月内发生心肌梗塞，或任何其他显着或不稳定的并发心脏病。 注：允许稳定的慢性心房颤动。
5. 先天性长 QT 综合征或按 Fridericia 校正的 QT 间期 (QTcF) 间隔 >450 毫秒（男性）或 >470 毫秒（女性）。
6. 6 个月内有脑血管意外史或导致持续神经系统不稳定。
7. 其他先前或并发癌症的病史会干扰安全性的确定。
8. 需要抗生素的主要活动性感染。
9. 已知的活动性人类免疫缺陷病毒感染或活动性乙型或丙型肝炎感染。
10. 研究前 14 天内的急性疾病 第 1 天，除非经研究者评估，严重程度较轻。
11. 研究者认为会使受试者面临不可接受的风险或导致受试者不可能完全参与或遵守研究程序的任何其他情况。

健康志愿者

纳入标准：

1. 年龄在18岁至59岁（含）之间的健康男性或非妊娠、非哺乳期女性受试者。
2. 有生育能力的女性受试者和男性受试者（如果性活跃）必须同意在参与研究期间使用适当的有效避孕方法。
3. 体重指数在18.0至32.0 kg/m2（含）之间。
4. 通过 Cockcroft-Gault 公式以≥60 mL/分钟计算的肌酐清除率来测量肾功能是否充足。
5. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 既往单侧或双侧肾上腺切除术。
2. 精神或法律上无行为能力。
3. 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史，除非得到研究者（或指定人员）的批准。
4. 被诊断患有肾上腺疾病的受试者，包括库欣综合征、肾上腺功能不全或先天性肾上腺增生。
5. 研究第一天前 4 周内使用糖皮质激素类固醇（包括局部）（允许吸入类固醇）。
6. 活动性或近期（筛查后 30 天内）感染或有复发性慢性感染史，且有可能导致感染的潜在病症。
7. 筛查时静息脉搏≥100 次或<40 次/分钟。 若有异常，需重复测量确认。
8. 收缩压 >160 或 <90 mmHg 或舒张压 >90 或 <50 mmHg，除非研究者判断没有临床意义。
9. 在研究第 1 天之前参加过涉及在过去 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内服用研究药物的临床研究。
10. 在研究第一天之前，在相当于放射性核素 10 个物理半衰期的时间内施用放射性核素。
11. 筛查前 3 个月内捐献过血液或大量失血，筛查前 2 周内捐献过血浆，或筛查前 6 周内捐献过血小板。