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记忆支持系统可行性研究

2026年3月27日 更新者：Bruyère Health Research Institute.

记忆支持系统的实施：可行性研究

本研究的目的是确定为加拿大安大略省一家诊所的轻度认知障碍 (MCI) 患者及其伴侣提供记忆支持系统 (MSS) 的可行性。 这将涉及 a) 收集转诊至记忆诊所和老年日间医院的患者的信息，了解他们对管理 MSS 的兴趣和首选方法； b) 与实施 MSS 相关的成本分析。 该研究还将衡量 MCI 患者及其护理伙伴样本中 MSS 在计划依从性方面的功效结果以及自我报告的 IADL、记忆自我效能、生活质量、情绪、焦虑和护理人员负担

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将创建一项调查并发送给那些表示有兴趣参与研究并在研究开始后曾在记忆诊所或老年日间医院就诊的 MCI 参与者。 该调查将包括李克特量表和与患者对 MSS 给药的兴趣和首选时间长度以及对面对面给药与虚拟给药的偏好相关的开放式问题。

在收集调查数据期间和之后，20 名 MCI 患者（年龄≥50 岁）及其护理伙伴将接受 MSS 培训。

在参加 MSS 培训时，MCI 参与者及其护理伙伴将完成认知和功能状态的测量。 参与者和合作伙伴还将在基线、治疗结束和 8 周随访时完成治疗依从性、IADL、记忆自我效能、生活质量、情绪、焦虑和护理人员负担的测量。 参与者将完成 MSS 培训，该培训由 10 次 1 小时课程组成，为期两周或六周，从初步评估后 7-10 天开始。 培训将以英语或法语提供。 干预结束后，参与者及其合作伙伴将完成半结构化访谈，寻求改进 MSS、教学课程和干预后勤的建议。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 5C8
        • 招聘中
        • Bruyère Health Research Institute
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 单域或多域 MCI 的诊断
  • 临床痴呆评级总体 (CDR) 评分 ≤ 0.5
  • 蒙特利尔认知评估分数≥18
  • 每周与护理伙伴的联系≥2次
  • 未服用或稳定服用促智药 ≥ 3 个月

排除标准：

  • 视力/听力障碍和/或阅读或书写能力/残疾史足以干扰 MSS 培训
  • 同时参与另一项相关临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：记忆支持系统参与者
行为的：记忆支持系统
MSS 是一个每天两页的袖珍日历/笔记系统，分为三个部分：(a) 事件； (b) 要做的事； (c) 日记用于记录要记住的重要事情（例如，关于家人/朋友的消息）。 MSS 培训包括在两到六周内进行的十次 1 小时课程，从基线评估后 7-10 天开始。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有兴趣完成 MSS 培训
大体时间：从研究开始日期起长达 19 个月。
完成可行性调查并同意或强烈同意他们有兴趣完成 MSS 培训的声明的参与者的百分比。
从研究开始日期起长达 19 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遵守法国记忆支持系统干预
大体时间：开始治疗（MSS 干预）后 1 周、治疗完成时（平均 6 周）以及治疗结束后随访 8 周。
从开始治疗（MSS 干预）后 1 周到治疗结束后 8 周的依从性评分的变化。 使用从 0 到 10 的依从性量表，其中 10 为最高分，截止分数 ≥ 7 分表明遵守 MSS。
开始治疗（MSS 干预）后 1 周、治疗完成时（平均 6 周）以及治疗结束后随访 8 周。
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。 抑郁症筛查量表采用李克特量表。 总分0-60分，分数越高表示结果越差（抑郁程度越高）。
基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
日常认知问卷。
大体时间：基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。 基于日常生活工具性活动表现的自我报告测量。 总分为23-92，分数越高表明结果越差。
基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
功能评估问卷
大体时间：基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。 基于信息的日常生活工具性活动表现报告。 总分0-30，分数越高表明结果越差（依赖性程度越高）。
基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
阿尔茨海默病的生活质量
大体时间：基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。 自我报告生活质量量表。 总分13-52，分数越高表明结果越好（生活质量越好）。
基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
增强阿尔茨海默病护理人员健康资源项目的状态特质焦虑调查表
大体时间：基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。 自我报告焦虑量表。 总分为 10-40，分数越高表明结果越差（焦虑程度越高）。
基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
慢性病自我效能感量表
大体时间：基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。 从自我报告量表中选择与记忆和认知相关的问题。 总分为9-90，分数越高表明结果越好（自我效能感越高）。
基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
护理人员负担清单简表
大体时间：基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。
治疗结束时和治疗结束后 8 周时相对于基线量表评分的变化。 基于知情者的照顾者负担水平等级。 总分为0-48，分数越高表明结果越差（负担水平越高）。
基线，治疗完成时 - 平均 6 周，以及治疗结束后 8 周的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bruyère Health Research Institute.

合作者

Ottawa Hospital Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Neil Thomas, MD、Bruyère Health Research Institute.
  • 首席研究员：Octavio Santos, PhD、Ottawa Hospital Research Institute, Bruyère Health Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月17日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月10日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M16-23-024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究中的去识别化数据可能会与 HABIT 联盟内的其他研究人员共享。 可能共享的数据将包括可行性调查的结果以及从完成 MSS 培训的参与者收集的基线、治疗结束和 8 周随访结果测量的分数。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结束后提供并无限期保存。

IPD 共享访问标准

根据要求并得到研究主要研究者的批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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