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Étude de faisabilité du système de support de mémoire

27 mars 2026 mis à jour par: Bruyère Health Research Institute.

Mise en œuvre du système de support de mémoire : une étude de faisabilité

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de fournir le système de soutien de la mémoire (MSS) aux personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et à leurs partenaires dans une clinique en Ontario, au Canada. Cela impliquera a) de recueillir des informations auprès des patients référés à la clinique de la mémoire et à l'hôpital de jour gériatrique concernant leur intérêt et leur méthode préférée pour administrer le MSS; et b) une analyse des coûts liés à la mise en œuvre du MSS. L'étude mesurera également les résultats d'efficacité du MSS concernant l'adhésion au programme ainsi que les IADL autodéclarés, l'auto-efficacité pour la mémoire, la qualité de vie, l'humeur, l'anxiété et le fardeau des soignants parmi un échantillon de personnes atteintes de MCI et leurs partenaires de soins

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un sondage sera créé et envoyé aux participants atteints de MCI qui ont exprimé leur intérêt à participer à la recherche et qui ont été vus dans une clinique de la mémoire ou un hôpital de jour gériatrique après le début de l'étude. L'enquête consistera en une échelle de Likert et des questions ouvertes liées à l'intérêt du patient et à la durée préférée de l'administration du MSS et à la préférence pour l'administration en personne par rapport à l'administration virtuelle.

Pendant et après la collecte des données de l'enquête, un échantillon de 20 personnes atteintes de MCI (âge ≥ 50 ans) et leurs partenaires de soins suivront une formation MSS.

Lors de l'inscription à la formation MSS, les participants atteints de MCI et leurs partenaires de soins rempliront des mesures de l'état cognitif et fonctionnel. Les participants et les partenaires effectueront également des mesures de l'observance du traitement, des IADL, de l'auto-efficacité pour la mémoire, de la qualité de vie, de l'humeur, de l'anxiété et du fardeau des soignants au départ, à la fin du traitement et au suivi de 8 semaines. Les participants suivront la formation MSS consistant en dix sessions d'une heure dispensées sur deux ou six semaines, commençant 7 à 10 jours après l'évaluation initiale. La formation sera offerte en anglais ou en français. Après l'intervention, les participants et leurs partenaires effectueront une entrevue semi-structurée, recherchant des suggestions pour améliorer le MSS, le programme d'enseignement et la logistique d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 5C8
        • Recrutement
        • Bruyère Health Research Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de MCI mono ou multi-domaine
  • Score global d'évaluation clinique de la démence (CDR) ≤ 0,5
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal ≥18
  • contact disponible avec un partenaire de soins ≥ 2 fois par semaine
  • absence ou apport stable de nootropique(s) pendant ≥ 3 mois

Critère d'exclusion:

  • déficience visuelle/ouïe et/ou antécédent d'incapacité/handicap de lecture ou d'écriture suffisant pour interférer avec la formation MSS
  • participation simultanée à un autre essai clinique connexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants au système de support de mémoire
Comportemental: Système de prise en charge de la mémoire
Le MSS est un système de prise de notes/calendrier de poche de deux pages par jour avec trois sections : (a) événements ; (b) à faire; et (c) la tenue d'un journal pour consigner les choses importantes à retenir (par exemple, des nouvelles sur la famille/les amis). La formation MSS consiste en dix séances d'une heure dispensées sur deux ou six semaines, commençant 7 à 10 jours après l'évaluation de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt à suivre la formation MSS
Délai: De la date de début de l'étude jusqu'à 19 mois.
Pourcentage de participants qui répondent à l'enquête de faisabilité et sont d'accord ou fortement d'accord avec l'énoncé selon lequel ils sont intéressés à suivre la formation MSS.
De la date de début de l'étude jusqu'à 19 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'intervention du système d'aide à la mémoire en français
Délai: Une semaine après le début du traitement (intervention MSS), à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Changement des scores d'observance à partir d'une semaine après le début du traitement (intervention MSS) à la fin du traitement et à 8 semaines après la fin du traitement. Utilisation d'une échelle d'adhésion de 0 à 10, 10 étant le plus élevé et un score seuil ≥ 7 points suggérant l'adhésion au MSS.
Une semaine après le début du traitement (intervention MSS), à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Changement par rapport aux scores de l'échelle de référence à la fin du traitement et à 8 semaines après la fin du traitement. Échelle de dépistage de la dépression utilisant l'échelle de Likert. Score total de 0 à 60 points, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon (niveaux de dépression plus élevés).
Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Questionnaire sur la cognition quotidienne.
Délai: Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Changement par rapport aux scores de l'échelle de référence à la fin du traitement et à 8 semaines après la fin du traitement. Mesure autodéclarée des activités instrumentales de la vie quotidienne basées sur la performance. Score total de 23 à 92, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle
Délai: Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Changement par rapport aux scores de l'échelle de référence à la fin du traitement et à 8 semaines après la fin du traitement. Rapport basé sur des informateurs sur la performance des activités instrumentales de la vie quotidienne. Score total de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire (niveau de dépendance plus élevé).
Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Délai: Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Changement par rapport aux scores de l'échelle de référence à la fin du traitement et à 8 semaines après la fin du traitement. Échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie. Score total de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat (meilleure qualité de vie).
Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
State-Trait Anxiety Inventory par le projet Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health
Délai: Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Changement par rapport aux scores de l'échelle de référence à la fin du traitement et à 8 semaines après la fin du traitement. Échelle d'anxiété d'auto-évaluation. Score total de 10 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire (niveau d'anxiété plus élevé).
Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques
Délai: Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Changement par rapport aux scores de l'échelle de référence à la fin du traitement et à 8 semaines après la fin du traitement. Questions sélectionnées liées à la mémoire et à la cognition à partir de l'échelle d'auto-évaluation. Score total de 9 à 90 avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats (sentiment plus élevé d'auto-efficacité).
Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Formulaire abrégé d'inventaire du fardeau des soignants
Délai: Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.
Changement par rapport aux scores de l'échelle de référence à la fin du traitement et à 8 semaines après la fin du traitement. Échelle basée sur les informateurs du niveau de charge des soignants. Score total de 0 à 48 avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire (niveau de charge plus élevé).
Au départ, à la fin du traitement - en moyenne 6 semaines, et à 8 semaines de suivi après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bruyère Health Research Institute.

Collaborateurs

Ottawa Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil Thomas, MD, Bruyère Health Research Institute.
  • Chercheur principal: Octavio Santos, PhD, Ottawa Hospital Research Institute, Bruyère Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M16-23-024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées de l'étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs au sein du consortium HABIT. Les données pouvant être partagées comprendront les résultats de l'enquête de faisabilité et les scores des mesures de résultats de base, de fin de traitement et de suivi de 8 semaines recueillies auprès des participants qui ont suivi la formation MSS.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la date de fin de l'étude et conservées indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande approuvée par les chercheurs principaux de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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