Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Memory Support System Feasibility Study

27. marts 2026 opdateret af: Bruyère Health Research Institute.

Implementering af hukommelsesstøttesystemet: En gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at levere Memory Support System (MSS) til personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) og deres partnere på en klinik i Ontario, Canada. Dette vil involvere a) indsamling af information fra patienter henvist til en hukommelsesklinik og geriatrisk daghospital om deres interesse for og deres foretrukne metode til at administrere MSS; og b) en omkostningsanalyse relateret til implementering af MSS. Undersøgelsen vil også måle effektivitetsresultater af MSS med hensyn til programoverholdelse såvel som til selvrapporterede IADL'er, selveffektivitet for hukommelse, livskvalitet, humør, angst og omsorgsbyrde blandt en prøve af personer med MCI og deres plejepartnere

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse vil blive oprettet og sendt ud til deltagere med MCI, som har udtrykt interesse for at deltage i forskning og er blevet tilset på en hukommelsesklinik eller geriatrisk daghospital efter påbegyndelsen af ​​studiet. Undersøgelsen vil bestå af en Likert-skala og åbne spørgsmål relateret til patientinteresse i og foretrukken længde af MSS-administration og præference for personlig frem for virtuel administration.

Under og efter indsamling af undersøgelsesdata vil en stikprøve på 20 personer med MCI (alder ≥50) og deres plejepartnere gennemgå MSS-træning.

Ved tilmelding til MSS-uddannelsen vil deltagere med MCI og deres plejepartnere gennemføre målinger af kognitiv og funktionel status. Deltagere og partnere vil også gennemføre målinger af behandlingsoverholdelse, IADL'er, selveffektivitet for hukommelse, livskvalitet, humør, angst og omsorgsbyrde ved baseline, behandlingsafslutning og 8 ugers opfølgning. Deltagerne vil gennemføre MSS-træningen bestående af ti 1-timers sessioner leveret over to eller seks uger, startende 7-10 dage efter den indledende vurdering. Undervisningen vil blive tilbudt på engelsk eller fransk. Efter interventionen vil deltagerne og deres partnere gennemføre et semistruktureret interview, hvor de søger forslag til forbedring af MSS, undervisningspensum og interventionslogistik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 5C8
        • Rekruttering
        • Bruyère Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af enkelt- eller multidomæne MCI
  • Clinical Dementia Rating global (CDR) score på ≤ 0,5
  • Montreal Cognitive Assessment-score på ≥18
  • tilgængelig kontakt med en plejepartner ≥ 2 gange ugentligt
  • fravær eller stabilt indtag af nootropic(er) i ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • syns-/hørehandicap og/eller historie med læsning eller skriftlig manglende evne/handicap tilstrækkelig til at forstyrre MSS-træning
  • samtidig deltagelse i et andet relateret klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hukommelsesstøttesystem deltagere
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesstøttesystem
MSS er et kalender-/noteoptagelsessystem med to sider pr. dag i lommestørrelse med tre sektioner: (a) begivenheder; (b) gøremål; og (c) journalføring for at logge vigtige ting, der skal huskes (f.eks. nyheder om familie/venner). MSS-træning består af ti 1-times sessioner leveret over to eller seks uger, startende 7-10 dage efter baseline-vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interesse for at gennemføre MSS uddannelse
Tidsramme: Fra studiestart op til 19 måneder.
Procentdel af deltagere, der gennemfører gennemførlighedsundersøgelsen og er enige eller meget enige i udsagnet om, at de er interesserede i at gennemføre MSS-træning.
Fra studiestart op til 19 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af fransk hukommelsesstøttesystemintervention
Tidsramme: En uge efter behandlingsstart (MSS intervention), ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra adhærensscore fra en uge efter behandlingsstart (MSS-intervention) ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Brug af en overholdelsesskala fra 0 til 10, hvor 10 er højest og en cut-off score på ≥ 7 point, hvilket tyder på overholdelse af MSS.
En uge efter behandlingsstart (MSS intervention), ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Depressionsscreeningsskala ved hjælp af Likert-skala. Samlet score på 0-60 point, hvor højere score betyder et dårligere resultat (højere niveauer af depression).
Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Everyday Cognition spørgeskema.
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Selvrapporteringsmåling af præstationsbaserede instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Samlet score på 23-92, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Spørgeskema til funktionel vurdering
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Informantbaseret rapport om udførelsen af ​​instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Samlet score på 0-30, hvor højere score indikerer et dårligere resultat (højere niveau af afhængighed).
Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Selvrapportering af livskvalitetsskala. Samlet score på 13-52, med højere score, der indikerer et bedre resultat (bedre livskvalitet).
Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
State-Trait Anxiety Inventory af Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health-projektet
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Selvrapport angstskala. Samlet score på 10-40 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (højere niveau af angst).
Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Chronic Disease Self-efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Udvalgte spørgsmål relateret til hukommelse og kognition fra selvrapporteringsskala. Samlet score på 9-90 med højere score, der indikerer et bedre resultat (højere følelse af selveffektivitet).
Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Caregiver Burden Inventory Short-Form
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.
Ændring fra baseline-skalaen ved behandlingsafslutning og 8 uger efter behandlingsafslutning. Informantbaseret skala for niveau af omsorgsbyrde. Samlet score på 0-48 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (højere belastningsniveau).
Baseline, ved afslutning af behandlingen - i gennemsnit 6 uger, og ved 8 ugers opfølgning efter behandlingsafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruyère Health Research Institute.

Samarbejdspartnere

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Thomas, MD, Bruyère Health Research Institute.
  • Ledende efterforsker: Octavio Santos, PhD, Ottawa Hospital Research Institute, Bruyère Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-23-024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra undersøgelsen kan deles med andre forskere i HABIT-konsortiet. Data, der kan deles, vil omfatte resultaterne af gennemførlighedsundersøgelsen og resultaterne fra baseline, behandlingsafslutning og 8 ugers opfølgningsresultatmål indsamlet fra deltagere, der gennemfører MSS-træning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter slutdatoen for undersøgelsen og opbevares på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning, der er godkendt af undersøgelsens hovedefterforskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Hukommelsesstøttesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner