Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memóriatámogatási rendszer megvalósíthatósági tanulmánya

2026. március 27. frissítette: Bruyère Health Research Institute.

A memóriatámogató rendszer megvalósítása: megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Memory Support System (MSS) biztosításának megvalósíthatóságát enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő egyének és partnereik számára a kanadai ontariói klinikán. Ez magában foglalja a) információgyűjtést a memóriaklinikára és a geriátriai nappali kórházba utalt betegektől az MSS iránti érdeklődésükről és az általuk preferált módszerről; és b) az MSS megvalósításához kapcsolódó költségelemzés. A tanulmány mérni fogja az MSS hatékonysági eredményeit a program betartásával, valamint az önbevallott IADL-ekkel, a memória, az életminőség, a hangulat, a szorongás és a gondozói terhek önhatékonyságával kapcsolatban az MCI-ben szenvedő egyének és gondozópartnereik mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felmérést készítenek, és elküldik azoknak az MCI-vel rendelkező résztvevőknek, akik érdeklődést mutattak a kutatásban való részvétel iránt, és a vizsgálat megkezdése után egy memóriaklinikán vagy időskori nappali kórházban láttak. A felmérés egy Likert-skálából és nyitott kérdésekből fog állni, amelyek a betegek érdeklődésére és az MSS-kezelés preferált időtartamára vonatkoznak, valamint a személyes és a virtuális adminisztráció preferenciájára.

A felmérés adatainak összegyűjtése során és után egy 20 fős, MCI-ben szenvedő személyből (50 év felettiek) és gondozási partnereikből álló mintán vesznek részt MSS képzésen.

Az MSS-képzésre való beiratkozáskor az MCI-vel rendelkező résztvevők és gondozópartnereik elvégzik a kognitív és funkcionális állapot mérését. A résztvevők és partnerek elvégzik a kezelés adherenciáját, az IADL-eket, a memória önhatékonyságát, az életminőséget, a hangulatot, a szorongást és a gondozói terhet a kiinduláskor, a kezelés végén és a 8 hetes követés során. A résztvevők teljesítik az MSS képzést, amely tíz 1 órás ülésből áll, két vagy hat héten keresztül, és 7-10 nappal a kezdeti értékelés után kezdődik. A képzés angol vagy francia nyelven zajlik majd. A beavatkozás után a résztvevők és partnereik félig strukturált interjút készítenek, amelyben javaslatokat kérnek az MSS, a tanítási tanterv és a beavatkozási logisztika javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5C8
        • Toborzás
        • Bruyère Health Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az egy- vagy többdoménes MCI diagnózisa
  • A klinikai demencia értékelés globális (CDR) pontszáma ≤ 0,5
  • A montreali kognitív értékelési pontszám ≥18
  • elérhető kapcsolattartás a gondozópartnerrel hetente ≥ 2 alkalommal
  • nootropikum(ok) hiánya vagy stabil bevitele ≥ 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • látás-/halláskárosodás és/vagy olvasási vagy írásbeli képtelenség/fogyatékosság, amely elegendő ahhoz, hogy megzavarja az MSS edzést
  • egyidejű részvétel egy másik kapcsolódó klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A memóriatámogató rendszer résztvevői
Viselkedési: Memória támogató rendszer
Az MSS egy napi kétoldalas, zsebméretű naptár/jegyzetelő rendszer, amely három részből áll: (a) események; b) tennivalók; és (c) naplózás a fontos megjegyezendő dolgok naplózásához (pl. a családdal/barátokkal kapcsolatos hírek). Az MSS tréning tíz 1 órás ülésből áll, amelyeket két vagy hat héten keresztül tartanak, és 7-10 nappal a kiindulási értékelés után kezdődik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érdekel az MSS képzés elvégzése
Időkeret: A tanulmány kezdetétől 19 hónapig.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kitöltik a megvalósíthatósági felmérést, és egyetértenek vagy teljes mértékben egyetértenek azzal az állítással, hogy érdeklődnek az MSS képzés elvégzése iránt.
A tanulmány kezdetétől 19 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A francia memóriatámogató rendszer beavatkozása
Időkeret: Egy héttel a kezelés megkezdése után (MSS beavatkozás), a kezelés befejeztével - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követés.
Változás az adherencia pontszámokhoz képest a kezelés megkezdése után egy héttel (MSS beavatkozás) a kezelés végén és 8 héttel a kezelés befejezése után. 0-tól 10-ig terjedő adherencia skálát használva, ahol a 10 a legmagasabb, és a 7 pont feletti küszöbérték az MSS-hez való ragaszkodásra utal.
Egy héttel a kezelés megkezdése után (MSS beavatkozás), a kezelés befejeztével - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követés.
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Változás a kiindulási skála pontszámokhoz képest a kezelés végén és 8 héttel a kezelés befejezése után. Depresszió szűrési skála a Likert skála segítségével. Az összpontszám 0-60 pont, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt (magasabb depresszió) jeleznek.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Mindennapi Kogníció kérdőív.
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Változás a kiindulási skála pontszámokhoz képest a kezelés végén és 8 héttel a kezelés befejezése után. A mindennapi élet teljesítményalapú instrumentális tevékenységeinek önbeszámolója. Az összpontszám 23-92, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Funkcionális értékelési kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Változás a kiindulási skála pontszámokhoz képest a kezelés végén és 8 héttel a kezelés befejezése után. Informátor alapú beszámoló a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységeinek elvégzéséről. Az összpontszám 0-30, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt (magasabb függőségi szint) jeleznek.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Életminőség Alzheimer-kórban
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Változás a kiindulási skála pontszámokhoz képest a kezelés végén és 8 héttel a kezelés befejezése után. Önjelentés életminőség skála. Az összpontszám 13-52, a magasabb pontszámok jobb eredményt (jobb életminőséget) jeleznek.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Állapotjellemzők szorongás-leltár az Alzheimer-kórt gondozók egészségének javítására irányuló erőforrások projekttől
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Változás a kiindulási skála pontszámokhoz képest a kezelés végén és 8 héttel a kezelés befejezése után. Önbeszámoló szorongás skála. Az összpontszám 10-40, a magasabb pontszámok rosszabb kimenetelre (magasabb szorongásszintre) utalnak.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Krónikus betegségek önhatékonysági skála
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Változás a kiindulási skála pontszámokhoz képest a kezelés végén és 8 héttel a kezelés befejezése után. Válogatott kérdések az emlékezethez és a megismeréshez az önbeszámoló skálából. Az összpontszám 9-90, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (magasabb önhatékonyság érzése).
Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Gondozói teherleltár rövid űrlapja
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.
Változás a kiindulási skála pontszámokhoz képest a kezelés végén és 8 héttel a kezelés befejezése után. Informátor alapú gondozói terhelési szint skála. A 0-48 közötti összpontszám magasabb pontszámmal rosszabb eredményt (magasabb terhelést) jelez.
Kiindulási állapot, a kezelés befejezésekor - átlagosan 6 héttel, és 8 héttel a kezelés befejezése utáni követéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bruyère Health Research Institute.

Együttműködők

Ottawa Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil Thomas, MD, Bruyère Health Research Institute.
  • Kutatásvezető: Octavio Santos, PhD, Ottawa Hospital Research Institute, Bruyère Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M16-23-024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálatból származó azonosítatlan adatok megoszthatók más kutatókkal a HABIT konzorciumon belül. A megosztható adatok magukban foglalják a megvalósíthatósági felmérés eredményeit, valamint a kiindulási, a kezelés végi és a 8 hetes nyomon követési eredménymérések eredményeit, amelyeket az MSS-képzést végző résztvevőktől gyűjtöttek össze.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezési dátuma után állnak rendelkezésre, és korlátlan ideig megőrizhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre a vizsgálat vezető kutatói jóváhagyják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel