Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin tukijärjestelmän toteutettavuustutkimus

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bruyère Health Research Institute.

Muistin tukijärjestelmän käyttöönotto: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista tarjota muistitukijärjestelmää (MSS) henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) ja heidän kumppaneilleen Ontariossa, Kanadassa. Tämä sisältää a) tietojen keräämisen muistiklinikalle ja geriatriseen päiväsairaalaan lähetetyiltä potilailta heidän kiinnostuksestaan ​​MSS:ää kohtaan ja heidän suosimansa antotapansa; ja b) matkaviestintäpalvelun toteuttamiseen liittyvä kustannusanalyysi. Tutkimuksessa mitataan myös MSS:n tehokkuustuloksia ohjelman noudattamisen suhteen sekä itse ilmoittamiin IADL-arvoihin, itsetehokkuuteen muistin, elämänlaadun, mielialan, ahdistuksen ja hoitajan rasituksen suhteen MCI-potilaiden ja heidän hoitokumppaneidensa joukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kysely luodaan ja lähetetään MCI-potilaille, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen ja ovat olleet muistiklinikalla tai vanhusten päiväsairaalassa tutkimuksen alkamisen jälkeen. Kysely koostuu Likert-asteikosta ja avoimista kysymyksistä, jotka liittyvät potilaan kiinnostukseen MSS-annon pituuteen sekä henkilökohtaisen hoidon mieltymykseen verrattuna virtuaaliseen hoitoon.

Tutkimustietojen keruun aikana ja sen jälkeen 20 MCI-potilaan (ikä ≥50) ja heidän hoitokumppaneidensa otos käy läpi MSS-koulutuksen.

Ilmoittautuessaan MSS-koulutukseen MCI:n osallistujat ja heidän hoitokumppaninsa suorittavat kognitiivisen ja toiminnallisen tilan mittaukset. Osallistujat ja kumppanit suorittavat myös mittauksia hoitoon sitoutumisesta, IADL:istä, muistin itsetehokkuudesta, elämänlaadusta, mielialasta, ahdistuksesta ja hoitajan rasituksesta lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 8 viikon seurannassa. Osallistujat suorittavat MSS-koulutuksen, joka koostuu kymmenestä 1 tunnin mittaisesta istunnosta kahden tai kuuden viikon aikana, alkaen 7-10 päivää alustavan arvioinnin jälkeen. Koulutus järjestetään englanniksi tai ranskaksi. Intervention jälkeen osallistujat ja heidän kumppaninsa suorittavat puolistrukturoidun haastattelun, jossa he etsivät ehdotuksia MSS:n, opetussuunnitelman ja interventiologistiikan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5C8
        • Rekrytointi
        • Bruyère Health Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhden tai useamman verkkoalueen MCI:n diagnoosi
  • Clinical Dementia Rating Global (CDR) -pistemäärä ≤ 0,5
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet ≥18
  • saatavilla hoitokumppanin kanssa ≥ 2 kertaa viikossa
  • nootrooppisten lääkkeiden puuttuminen tai vakaa saanti ≥ 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • näkö-/kuulovamma ja/tai lukutaidon tai kirjoituskyvyttömyys/vammaisuus, joka on riittävä häiritsemään MSS-harjoitusta
  • samanaikainen osallistuminen toiseen asiaan liittyvään kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistin tukijärjestelmän osallistujat
Käyttäytyminen: Muistin tukijärjestelmä
MSS on kaksisivuinen päivässä taskukokoinen kalenteri/muistiinpanojärjestelmä, jossa on kolme osaa: (a) tapahtumat; (b) tehtävät; ja (c) päiväkirjan pitäminen tärkeiden muistettavien asioiden kirjaamiseksi (esim. uutisia perheestä/ystävistä). MSS-koulutus koostuu kymmenestä 1 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka pidetään kahden tai kuuden viikon aikana ja alkavat 7-10 päivää perusarvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnostus MSS-koulutuksen suorittamiseen
Aikaikkuna: Opintojen alkamispäivästä 19 kuukauteen asti.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat toteutettavuustutkimuksen ja ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa, että he ovat kiinnostuneita MSS-koulutuksen suorittamisesta.
Opintojen alkamispäivästä 19 kuukauteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranskan muistitukijärjestelmän toimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko hoidon aloittamisesta (MSS-interventio), hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos sitoutumispisteistä viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (MSS-interventio) hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Käyttäen sitoutumisasteikkoa 0–10, jossa 10 on korkein ja rajapistemäärä ≥ 7 pistettä, mikä viittaa MSS:n noudattamiseen.
Viikko hoidon aloittamisesta (MSS-interventio), hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Masennuksen seulontaasteikko Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä 0–60 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampi masennustaso).
Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Everyday Cognition -kyselylomake.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Itseraportointi mittaa jokapäiväisen elämän suoritusperusteista instrumentaalista toimintaa. Kokonaispistemäärä 23-92, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Toiminnan arviointikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Informanttipohjainen raportti päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen suorituksesta. Kokonaispistemäärä 0–30, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampi riippuvuus).
Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Itseraportoi elämänlaatuasteikko. Kokonaispistemäärä 13–52, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (parempaa elämänlaatua).
Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
State-Trait Anxiety Inventory, resurssit tehostaa Alzheimerin omaishoitajan terveyttä -projekti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Itseraportoi ahdistuneisuusasteikko. Kokonaispistemäärä 10–40 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampaa ahdistustasoa).
Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Valitut muistiin ja kognitioon liittyvät kysymykset itseraportointiasteikosta. Kokonaispistemäärä 9–90 ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (korkeampi itsetehokkuuden tunne).
Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Omaishoitajan taakkaluettelon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötason asteikon pisteistä hoidon lopussa ja 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Informanttipohjainen hoitajan taakan tasoasteikko. Kokonaispistemäärä 0–48 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi taakka).
Lähtötilanne, hoidon päätyttyä - keskimäärin 6 viikkoa ja 8 viikon seuranta hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bruyère Health Research Institute.

Yhteistyökumppanit

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Thomas, MD, Bruyère Health Research Institute.
  • Päätutkija: Octavio Santos, PhD, Ottawa Hospital Research Institute, Bruyère Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M16-23-024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa muiden HABIT-konsortion tutkijoiden kanssa. Tiedot, jotka voidaan jakaa, sisältävät toteutettavuustutkimuksen tulokset ja pisteet lähtötilanteesta, hoidon lopusta ja 8 viikon seurantatulosmittauksista, jotka on kerätty osallistujilta, jotka ovat suorittaneet MSS-koulutuksen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päättymispäivän jälkeen ja niitä säilytetään toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä tutkimuksen päätutkijat hyväksyvät sen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa