Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności systemu obsługi pamięci

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Bruyère Health Research Institute.

Wdrożenie systemu wspomagania pamięci: studium wykonalności

Celem tego badania jest określenie możliwości zapewnienia Systemu Wspierania Pamięci (MSS) osobom z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i ich partnerom w klinice w Ontario w Kanadzie. Będzie to polegało na: a) zebraniu informacji od pacjentów skierowanych do poradni pamięci i dziennego szpitala geriatrycznego na temat ich zainteresowania i preferowanego sposobu podawania MSS; oraz b) analizę kosztów związanych z wdrożeniem MSS. Badanie będzie również mierzyć wyniki skuteczności MSS w zakresie przestrzegania programu, jak również zgłaszanych przez siebie IADL, poczucia własnej skuteczności w zakresie pamięci, jakości życia, nastroju, lęku i obciążenia opiekuna wśród próby osób z MCI i ich partnerów opieki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ankieta zostanie utworzona i wysłana do uczestników z MCI, którzy wyrazili zainteresowanie udziałem w badaniu i byli widziani w klinice pamięci lub geriatrycznym szpitalu dziennym po rozpoczęciu badania. Ankieta będzie składać się ze skali Likerta i pytań otwartych związanych z zainteresowaniem pacjenta i preferowaną długością podawania MSS oraz preferencjami dla podawania osobistego lub wirtualnego.

W trakcie i po zebraniu danych ankietowych, próba 20 osób z MCI (w wieku ≥50) i ich opiekunów przejdzie szkolenie MSS.

Podczas rejestracji na szkolenie MSS, uczestnicy z MCI i ich partnerzy będą przeprowadzać pomiary stanu poznawczego i funkcjonalnego. Uczestnicy i partnerzy przeprowadzą również pomiary przestrzegania zaleceń terapeutycznych, IADL, poczucia własnej skuteczności w zakresie pamięci, jakości życia, nastroju, lęku i obciążenia opiekuna na początku leczenia, po zakończeniu leczenia i 8-tygodniowej obserwacji. Uczestnicy ukończą szkolenie MSS składające się z dziesięciu 1-godzinnych sesji prowadzonych przez dwa lub sześć tygodni, rozpoczynając 7-10 dni po wstępnej ocenie. Szkolenia będą prowadzone w języku angielskim lub francuskim. Po interwencji uczestnicy i ich partnerzy przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, szukając sugestii dotyczących ulepszenia MSS, programu nauczania i logistyki interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 5C8
        • Rekrutacyjny
        • Bruyère Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka jedno- lub wielodomenowego MCI
  • Globalny wynik (CDR) klinicznej oceny otępienia ≤ 0,5
  • Wynik montrealskiej oceny funkcji poznawczych ≥18
  • dostępny kontakt z partnerem opieki ≥ 2 razy w tygodniu
  • brak lub stałe przyjmowanie nootropów przez ≥ 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie wzroku/słuchu i/lub niezdolność/niepełnosprawność w czytaniu lub pisaniu w wywiadzie w stopniu wystarczającym do zakłócenia szkolenia MSS
  • równoczesny udział w innym powiązanym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy Systemu Wspomagania Pamięci
Behawioralne: System wsparcia pamięci
MSS to kieszonkowy system kalendarza/notatek o pojemności dwóch stron dziennie, składający się z trzech sekcji: (a) wydarzenia; (b) robić; oraz (c) prowadzenie dziennika w celu zapisywania ważnych rzeczy do zapamiętania (np. wiadomości o rodzinie/przyjaciółch). Szkolenie MSS składa się z dziesięciu 1-godzinnych sesji prowadzonych w ciągu dwóch lub sześciu tygodni, zaczynając od 7-10 dni po ocenie wyjściowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowanie ukończeniem szkolenia MSS
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia studiów do 19 miesięcy.
Procent uczestników, którzy wypełnili ankietę wykonalności i zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem, że są zainteresowani ukończeniem szkolenia MSS.
Od daty rozpoczęcia studiów do 19 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji francuskiego systemu wspomagania pamięci
Ramy czasowe: Tydzień po rozpoczęciu kuracji (interwencja MSS), po zakończeniu kuracji średnio po 6 tyg. i po 8 tyg. od zakończenia kuracji.
Zmiana w wynikach przestrzegania zaleceń od jednego tygodnia po rozpoczęciu leczenia (interwencja MSS) pod koniec leczenia i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia. Stosując skalę przestrzegania zaleceń od 0 do 10, gdzie 10 jest najwyższą wartością, a punkt odcięcia ≥ 7 punktów sugeruje przestrzeganie MSS.
Tydzień po rozpoczęciu kuracji (interwencja MSS), po zakończeniu kuracji średnio po 6 tyg. i po 8 tyg. od zakończenia kuracji.
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Zmiana w stosunku do wyników skali wyjściowej na koniec leczenia i 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Skala przesiewowa depresji za pomocą skali Likerta. Łączny wynik 0-60 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy poziom depresji).
Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Codzienny kwestionariusz poznawczy.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Zmiana w stosunku do wyników skali wyjściowej na koniec leczenia i 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Samoopisowa miara instrumentalnych czynności życia codziennego oparta na wynikach. Całkowity wynik 23-92, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik.
Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Zmiana w stosunku do wyników skali wyjściowej na koniec leczenia i 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Informatyczny raport z wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego. Łączny wynik 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (wyższy poziom zależności).
Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Jakość życia w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Zmiana w stosunku do wyników skali wyjściowej na koniec leczenia i 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Samoopisowa skala jakości życia. Łączny wynik 13-52, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik (lepszą jakość życia).
Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Inwentarz stanu i cechy lęku opracowany przez projekt Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Zmiana w stosunku do wyników skali wyjściowej na koniec leczenia i 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Skala lęku samoopisowego. Łączny wynik 10-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (wyższy poziom lęku).
Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Skala poczucia własnej skuteczności w chorobach przewlekłych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Zmiana w stosunku do wyników skali wyjściowej na koniec leczenia i 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Wybrane pytania dotyczące pamięci i funkcji poznawczych ze skali samoopisowej. Łączny wynik 9-90, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe poczucie własnej skuteczności).
Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Krótki formularz inwentaryzacji obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.
Zmiana w stosunku do wyników skali wyjściowej na koniec leczenia i 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Skala informacyjna poziomu obciążenia opiekuna. Łączny wynik 0-48, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (wyższy poziom obciążenia).
Stan wyjściowy, po zakończeniu leczenia – średnio po 6 tygodniach i po 8 tygodniach od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruyère Health Research Institute.

Współpracownicy

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil Thomas, MD, Bruyère Health Research Institute.
  • Główny śledczy: Octavio Santos, PhD, Ottawa Hospital Research Institute, Bruyère Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M16-23-024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane z badania mogą być udostępniane innym naukowcom w ramach konsorcjum HABIT. Dane, które mogą być udostępniane, będą obejmować wyniki ankiety wykonalności oraz wyniki z poziomu wyjściowego, zakończenia leczenia i 8-tygodniowych pomiarów wyników zebranych od uczestników, którzy ukończyli szkolenie MSS.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po dacie zakończenia badania i będą przechowywane przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę zatwierdzoną przez głównych badaczy badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na System wsparcia pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj