马来西亚卫生部婴儿口腔保健计划中使用的强化预期指导的有效性 (MOH)
马来西亚卫生部婴儿口腔保健计划中使用的强化预期指导的有效性:整群随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Munalizaini Mukhtar
- 电话号码:+60136636632
- 邮箱:munalizaini2020@student.usm.my
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 婴儿和主要照顾者(父母/照顾者)是马来西亚公民
- 主要照顾者可以阅读和理解马来语。 这是因为 AG 将以马来文进行,问卷调查也以马来文进行。
排除标准:
- 患有特殊需要、慢性疾病或状况(例如发育迟缓、发育迟缓和出生体重过低)的婴儿,有口腔问题的风险(例如,由于矿化不足和增生而导致龋齿风险较高)并需要特殊的口腔保健。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗组
在基线时,符合条件的6个月大婴儿将接受临床口腔检查,其主要照顾者将获得6-9个月大的预评估问卷。 然后,主要照顾者将接受针对 6-9 个月大婴儿的强化 MOH AG 干预。 三个月后,在评估1时,9个月大的婴儿将接受临床口腔检查,其主要照顾者将获得6-9个月的后评估问卷和9-12个月的预评估问卷老的。 然后,主要照顾者将接受针对 9-12 个月大婴儿的强化 MOH AG 干预。 三个月后,在评估2时,12个月大的婴儿将接受临床口腔检查,其主要照顾者将获得9-12个月大的评估后调查问卷。 |
向干预组中的主要照顾者-婴儿对提供预期指导 (AG)
其他名称:
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无干预:控制组
在基线时,符合条件的6个月大婴儿将接受临床口腔检查,其主要照顾者将获得6-9个月大的预评估问卷。 主要护理人员将可以从最近的牙科诊所获得口腔保健提供者提供的传统 MOH AG。 三个月后,在评估1时,9个月大的婴儿将接受临床口腔检查,其主要照顾者将获得6-9个月的后评估问卷和9-12个月的预评估问卷老的。 三个月后,在评估2时,12个月大的婴儿将接受临床口腔检查,其主要照顾者将获得9-12个月大的评估后调查问卷。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿早期龋齿病变及龋齿风险暴露
大体时间:6个月
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干预组和对照组婴儿早期龋齿病变的患病率和龋齿风险暴露情况。
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6个月
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主要照顾者(父母/照顾者)婴儿口腔保健知识与实践得分
大体时间:6个月
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干预组和对照组主要照顾者对婴儿口腔保健的知识和实践得分。 知识项的回答选项有“真”、“假”和“不知道”。 正确答案得 1 分,错误答案和不知道答案得 0 分。 分数越高表明知识越好。 每个练习项目都有 4 个回答选项,其中包括一个“从不”。 其余三个回答将包括一个正确或适当的做法和两个不正确或不适当的回答。 正确或恰当的答案将得 1 分,不准确或不恰当且从不回答的将得 0 分。 分数越高表示练习越好。 除了各个领域得分之外,婴儿口腔保健知识和实践的总体得分可以通过将知识和实践领域的总得分除以可能的总得分来确定。 |
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Munalizaini Mukhtar、Universiti Sains Malaysia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- USM/JEPeM/KK/23020194
- NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (其他标识符:Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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