- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000293
Skuteczność wzmocnionych wytycznych zapobiegawczych stosowanych w programie opieki zdrowotnej niemowląt MOH w Malezji (MOH)
Skuteczność wzmocnionych wytycznych antycypacyjnych stosowanych w programie Ministerstwa Zdrowia Malezji dotyczącym pielęgnacji jamy ustnej niemowląt: klastrowa randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Munalizaini Mukhtar
- Numer telefonu: +60136636632
- E-mail: munalizaini2020@student.usm.my
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę i główni opiekunowie (rodzice/opiekunowie) są obywatelami Malezji
- Opiekunowie główni mogą czytać i rozumieć Bahasa Malaysia. Wynika to z faktu, że AG zostanie przeprowadzona w Bahasa Malaysia, a kwestionariusze są również w Bahasa Malaysia.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta ze specjalnymi potrzebami, chorobami przewlekłymi lub stanami (np. zahamowanie wzrostu, brak wzrostu i niska masa urodzeniowa), które są narażone na problemy z jamą ustną (np. wyższe ryzyko próchnicy z powodu obecności hipomineralizacji i hiperplazji) i wymagają specjalnej opieki zdrowotnej jamy ustnej .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na początku kwalifikujące się niemowlę w wieku 6 miesięcy zostanie poddane klinicznemu badaniu jamy ustnej, a jego główni opiekunowie otrzymają kwestionariusze wstępnej oceny dla wieku 6-9 miesięcy. Opiekunowie główni otrzymają wtedy wzmocnioną interwencję MOH AG dla niemowląt w wieku 6-9 miesięcy. Po trzech miesiącach, przy ocenie 1, 9-miesięczne niemowlę zostanie poddane klinicznemu badaniu jamy ustnej, a jego główni opiekunowie otrzymają kwestionariusze pooceny dla wieku 6-9 miesięcy i kwestionariusze oceny wstępnej dla wieku 9-12 miesięcy stary. Opiekunowie główni otrzymają wtedy wzmocnioną interwencję MOH AG dla niemowląt w wieku 9-12 miesięcy. Po trzech miesiącach, przy ocenie 2, 12-miesięczne niemowlę zostanie poddane badaniu klinicznemu jamy ustnej, a jego główni opiekunowie otrzymają kwestionariusze poewaluacyjne dla wieku 9-12 miesięcy. |
Poradnictwo antycypacyjne (AG) zapewniane parom opiekun-niemowlę w grupie interwencyjnej
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na początku kwalifikujące się niemowlę w wieku 6 miesięcy zostanie poddane klinicznemu badaniu jamy ustnej, a jego główni opiekunowie otrzymają kwestionariusze wstępnej oceny dla wieku 6-9 miesięcy. Pierwsi opiekunowie będą mogli otrzymywać konwencjonalne świadczenia MOH AG wydawane przez świadczeniodawców jamy ustnej z najbliższej kliniki dentystycznej. Po trzech miesiącach, przy ocenie 1, 9-miesięczne niemowlę zostanie poddane klinicznemu badaniu jamy ustnej, a jego główni opiekunowie otrzymają kwestionariusze pooceny dla wieku 6-9 miesięcy i kwestionariusze oceny wstępnej dla wieku 9-12 miesięcy stary. Po trzech miesiącach, przy ocenie 2, 12-miesięczne niemowlę zostanie poddane badaniu klinicznemu jamy ustnej, a jego główni opiekunowie otrzymają kwestionariusze poewaluacyjne dla wieku 9-12 miesięcy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna próchnica zębów i próchnica zębów stwarzają ryzyko narażenia niemowląt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania wczesnych zmian próchnicowych i ryzyka próchnicy zębów u niemowląt w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena wiedzy i praktyki w zakresie higieny jamy ustnej niemowląt wśród opiekunów pierwszego kontaktu (rodzice/opiekunowie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wiedzy i praktyki w zakresie higieny jamy ustnej niemowląt pomiędzy głównymi opiekunami w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Opcje odpowiedzi w przypadku elementów wiedzy to prawda, fałsz i nie wiem. Za prawidłowe odpowiedzi zostanie przyznany wynik 1, a za odpowiedź błędną i nie wiem – 0. Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę. Do każdego elementu ćwiczeń przypisane są 4 opcje odpowiedzi, w tym „nigdy”. Pozostałe trzy odpowiedzi będą zawierać jedną poprawną lub odpowiednią praktykę oraz dwie nieprawidłowe lub niewłaściwe odpowiedzi. Wynik 1 zostanie przyznany za poprawne lub właściwe odpowiedzi, a wynik 0 zostanie przyznany za niedokładne lub niewłaściwe i nigdy nie udzieli odpowiedzi. Wyższy wynik oznacza lepszą praktykę. Oprócz wyników poszczególnych dziedzin, ogólny wynik za wiedzę i praktykę w zakresie higieny jamy ustnej u niemowląt można określić, dzieląc zsumowany wynik z dziedzin wiedzy i praktyki przez całkowity możliwy wynik. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/KK/23020194
- NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Inny identyfikator: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak jelita grubego
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie