Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MOH malajziai csecsemő szájegészségügyi programjában alkalmazott megerősített előrejelző útmutatás hatékonysága (MOH)

2023. augusztus 18. frissítette: Munalizaini binti Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

A malajziai Egészségügyi Minisztérium csecsemő szájegészségügyi programjában alkalmazott megerősített előrejelző útmutatás hatékonysága: Cluster Randomized Control Trial

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a MOH Malaysia Infant Oral Health Care Programban alkalmazott megerősített előrejelző útmutatás (AG) hatékonyságát a korai gyermekkori fogszuvasodás (ECC) léziók megelőzésében és a csecsemők fogszuvasodási kockázatának javításában Negeri Sembilanban, valamint az elsődleges gondozójuk ismereteit és gyakorlatát a csecsemők szájüregi kezelésével kapcsolatban. egészségügyi ellátás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a randomizált kontroll vizsgálatot hat kormányzati anya- és gyermekegészségügyi klinikán (MCHC) végzik a malajziai Negeri Sembilan körzetben. A minták 220 elsődleges gondozó-csecsemő párból álltak (110 pár az intervenciós csoportban és 110 pár a kontrollcsoportban). Az Oral Health Infant Module Anticipatory Guidance (OHIM AG) névre keresztelt megerősített csecsemő szájegészségügyi modult úgy alakították ki, hogy 6 hónapon keresztül három hónapos időközönként megelőző útmutatást nyújtson az intervenciós csoportnak. A kontrollcsoport megkapja a hagyományos Egészségügyi Minisztérium előzetes iránymutatását (MOH AG). Az OHIM AG hatékonyságát a gyermekkori fogszuvasodás kialakulásának korai jeleire, a csecsemők fogszuvasodási kockázatára, valamint az elsődleges gondozók csecsemő szájápolással kapcsolatos ismereteire és gyakorlatára hat hónapos beavatkozás után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csecsemő és az elsődleges gondozók (szülők/gondozók) malajziai állampolgárok
  • Az elsődleges gondozók el tudják olvasni és megértik a Bahasa Malaysia nyelvet. Ennek az az oka, hogy az AG-t Bahasa Malaysia-ban bonyolítják le, és a kérdőívek is Bahasa Malaysia-ban vannak.

Kizárási kritériumok:

  • Speciális szükségletekkel, krónikus betegségekkel vagy állapotokkal (pl. satnya, növekedési kudarc és alacsony születési súlyú) szenvedő csecsemők, akiknél fennáll a szájüregi problémák kockázata (például a fogszuvasodás fokozott kockázata a hipomineralizáció és a hiperplázia jelenléte miatt), és speciális szájegészségügyi ellátást igényelnek .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport

Kiinduláskor a jogosult 6 hónapos csecsemő klinikai szájvizsgálaton esik át, és elsődleges gondozóik megkapják a 6-9 hónapos korosztályra vonatkozó előzetes értékelési kérdőíveket. Az elsődleges gondozók ezután a megerősített MOH AG beavatkozást kapják 6-9 hónapos csecsemők számára.

Három hónap elteltével, az 1. értékelésnél a 9 hónapos csecsemő klinikai szájvizsgálaton esik át, és az elsődleges gondozóik megkapják az utóértékelési kérdőíveket 6-9 hónapos korig és az értékelés előtti kérdőíveket 9-12 hónapos korig. régi. Az elsődleges gondozók ezután a megerősített MOH AG beavatkozást kapják 9-12 hónapos csecsemők számára.

Három hónap elteltével, a 2. értékelésnél a 12 hónapos csecsemő klinikai szájvizsgálaton esik át, és az elsődleges gondozóik megkapják a 9-12 hónapos korúak értékelését követő kérdőíveket.
Egyéb: Száj egészségügyi oktatás
Előrejelző útmutatás (AG) az elsődleges gondozó-csecsemő pároknak biztosított az intervenciós csoportban
Más nevek:
  • Fogászati ​​egészségügyi oktatás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

Kiinduláskor a jogosult 6 hónapos csecsemő klinikai szájvizsgálaton esik át, és elsődleges gondozóik megkapják a 6-9 hónapos korosztályra vonatkozó előzetes értékelési kérdőíveket. Az elsődleges gondozók megkaphatják a hagyományos MOH AG-t, amelyet a szájápolók adnak a legközelebbi fogászati ​​klinikán.

Három hónap elteltével, az 1. értékelésnél a 9 hónapos csecsemő klinikai szájvizsgálaton esik át, és az elsődleges gondozóik megkapják az utóértékelési kérdőíveket 6-9 hónapos korig és az értékelés előtti kérdőíveket 9-12 hónapos korig. régi.

Három hónap elteltével, a 2. értékelésnél a 12 hónapos csecsemő klinikai szájvizsgálaton esik át, és az elsődleges gondozóik megkapják a 9-12 hónapos korúak értékelését követő kérdőíveket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai fogszuvasodás és a fogszuvasodás kockázata a csecsemők körében
Időkeret: 6 hónap
A korai fogszuvasodás prevalenciája és a fogszuvasodás kockázati kitettsége a csecsemők között az intervenciós és a kontrollcsoportban.
6 hónap
Ismeretek és gyakorlati pontszámok a csecsemők szájhigiéniájáról az elsődleges gondozók (szülők/gondozók) körében
Időkeret: 6 hónap

A csecsemők szájhigiéniájának ismeretei és gyakorlati pontszáma az elsődleges gondozók között az intervenciós és a kontrollcsoportban.

A tudáselemek válaszlehetőségei igazak, hamisak és nem tudom. A helyes válaszokért 1 pontot, a helytelen és a nem tudom válaszokért 0 pontot kapnak. A magasabb pontszám jobb tudást jelez.

Minden gyakorlati tételhez 4 válaszlehetőség tartozik, köztük a soha. A maradék három válasz egy helyes vagy megfelelő gyakorlatot és két helytelen vagy nem megfelelő választ tartalmaz. A helyes vagy megfelelő válaszokért 1 pontot, a pontatlan vagy nem megfelelő és soha nem adott válaszokért 0 pontot adnak. A magasabb pontszám jobb gyakorlatot jelez.

Az egyéni szakterületi pontszámokon kívül a csecsemő szájhigiéniával kapcsolatos ismeretek és gyakorlat összesített pontszáma is meghatározható úgy, hogy a tudás- és gyakorlatterületek összesített pontszámát elosztjuk a lehetséges összpontszámmal.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Sains Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USM/JEPeM/KK/23020194
  • NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Egyéb azonosító: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az ebből a tanulmányból nyert adatokat ismeretszerzési céllal tesszük közzé, és csoportosított adatokként jelenítjük meg, így nem azonosítják a válaszadókat egyenként. Az alanyok adatait a vizsgálat befejezése után körülbelül öt évig titokban és bizalmasan kezelik, és megsemmisítik. Az alanyok írhatnak a vizsgálóknak, hogy hozzáférést kérjenek a vizsgálati eredményekhez. Az adatokat nem adjuk ki a jelen tanulmányhoz nem kapcsolódó, a projektben dolgozó feleknek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel