Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность усиленного упреждающего руководства, используемого в программе МЗ Малайзии по уходу за полостью рта младенцев (MOH)

18 августа 2023 г. обновлено: Munalizaini binti Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

Эффективность усиленного упреждающего руководства, используемого в программе Министерства здравоохранения Малайзии по уходу за полостью рта младенцев: кластерное рандомизированное контрольное исследование

Это исследование было направлено на оценку эффективности усиленного упреждающего руководства (AG), используемого в программе Минздрава Малайзии по уходу за полостью рта младенцев, в профилактике кариеса в раннем детстве (ECC) и снижении риска кариеса у младенцев в Негери-Сембилан, а также знаний и практики их основного опекуна в отношении полости рта младенцев. здравоохранение

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контрольное исследование будет проводиться в шести государственных клиниках охраны здоровья матери и ребенка (MCHC) в округе Негери-Сембилан, Малайзия. Выборки состояли из 220 пар основных опекунов и младенцев (110 пар в группе вмешательства и 110 пар в контрольной группе). Усовершенствованный модуль здоровья полости рта младенцев, названный «Упреждающее руководство модуля здоровья полости рта у младенцев» (OHIM AG), был разработан для обеспечения упреждающего руководства группе вмешательства с трехмесячными интервалами в течение 6 месяцев. Контрольная группа получит стандартное предварительное руководство Министерства здравоохранения (MOH AG). Эффективность OHIM AG в отношении ранних признаков развития кариеса у детей, риска возникновения кариеса у младенцев, а также знаний и практики основных опекунов по уходу за полостью рта младенцев будет оцениваться через шесть месяцев вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Младенец и основные опекуны (родители/опекуны) являются гражданами Малайзии.
  • Основные опекуны могут читать и понимать язык Bahasa Malaysia. Это связано с тем, что AG будет проводиться на языке Bahasa Malaysia, и анкеты также будут на языке Bahasa Malaysia.

Критерий исключения:

  • Младенцы с особыми потребностями, хроническими заболеваниями или состояниями (например, задержка роста, отставание в развитии и низкий вес при рождении), подверженные риску заболеваний полости рта (например, повышенный риск кариеса из-за наличия гипоминерализации и гиперплазии) и нуждающиеся в особом уходе за полостью рта .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения

На исходном уровне подходящие младенцы в возрасте 6 месяцев пройдут клинический осмотр полости рта, а их основные опекуны получат предварительные опросники для 6-9 месяцев. Затем основным опекунам будет предоставлено усиленное вмешательство МЗ AG для младенцев в возрасте 6-9 месяцев.

Через три месяца, при оценке 1, 9-месячный младенец пройдет клинический осмотр полости рта, и его основные опекуны получат вопросники после оценки для 6-9 месяцев и анкеты до оценки для 9-12 месяцев. старый. Затем основным лицам, обеспечивающим уход, будет предоставлено усиленное вмешательство MOH AG для младенцев в возрасте 9-12 месяцев.

Через три месяца, при оценке 2, 12-месячный младенец пройдет клинический осмотр полости рта, и его основные опекуны получат опросники после оценки для 9-12 месяцев.
Другой: Обучение здоровью полости рта
Упреждающее руководство (AG), предоставленное парам основных опекунов и младенцев в группе вмешательства
Другие имена:
  • Обучение стоматологическому здоровью
Без вмешательства: Контрольная группа

На исходном уровне подходящие младенцы в возрасте 6 месяцев пройдут клинический осмотр полости рта, а их основные опекуны получат предварительные опросники для 6-9 месяцев. Основным лицам, осуществляющим уход, будет разрешено получить обычную MOH AG, выдаваемую поставщиками медицинских услуг полости рта, в ближайшей стоматологической клинике.

Через три месяца, при оценке 1, 9-месячный младенец пройдет клинический осмотр полости рта, и его основные опекуны получат вопросники после оценки для 6-9 месяцев и анкеты до оценки для 9-12 месяцев. старый.

Через три месяца, при оценке 2, 12-месячный младенец пройдет клинический осмотр полости рта, и его основные опекуны получат опросники после оценки для 9-12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее поражение зубов кариесом и подверженность риску кариеса зубов у детей раннего возраста
Временное ограничение: 6 месяцев
Распространенность раннего поражения кариесом зубов и подверженность риску кариеса зубов между младенцами в экспериментальной и контрольной группах.
6 месяцев
Уровень знаний и практики ухода за полостью рта у младенцев среди лиц, осуществляющих основной уход (родители/опекуны)
Временное ограничение: 6 месяцев

Оценка знаний и практики ухода за полостью рта у младенцев между лицами, осуществляющими первичный уход, в экспериментальной и контрольной группах.

Варианты ответа на элементы знаний: правда, ложь и не знаю. Правильным ответам присваивается 1 балл, а за неправильные ответы и ответы «не знаю» — 0 баллов. Более высокий балл указывает на лучшие знания.

На каждое практическое задание дается 4 варианта ответа, включая никогда. Остальные три ответа будут включать один правильный или подходящий вариант и два неправильных или неподходящих ответа. Оценка 1 будет присвоена за правильные или правильные ответы, а оценка 0 будет присвоена за неточные или неправильные и никогда не ответы. Более высокий балл указывает на лучшую практику.

В дополнение к баллам по отдельным областям, общий балл за знания и практику в области ухода за полостью рта младенцев может быть определен путем деления суммы баллов по областям знаний и практики на общий возможный балл.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Sains Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • USM/JEPeM/KK/23020194
  • NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Другой идентификатор: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, полученные в результате этого исследования, будут опубликованы в ознакомительных целях и будут представлены в виде сгруппированных данных, поэтому респонденты не будут идентифицированы индивидуально. Данные субъектов будут храниться в тайне и конфиденциальности в течение примерно пяти лет после завершения этого исследования и будут уничтожены. Субъекты могут написать исследователям, чтобы запросить доступ к результатам исследования. Данные не будут переданы никаким сторонам, работающим над этим проектом, не связанным с этим исследованием.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться