Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOH Malesian imeväisten suun terveydenhoitoohjelmassa käytetyn vahvistetun ennakoivan ohjauksen tehokkuus (MOH)

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Munalizaini binti Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

Malesian terveysministeriön vauvojen suun terveydenhuolto-ohjelmassa käytetyn vahvistetun ennakoivan ohjauksen tehokkuus: klusterin satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MOH Malaysia Infant Oral Healthcare -ohjelmassa käytetyn vahvistetun ennakoivan ohjauksen (AG) tehokkuutta varhaislapsuuden kariesleesioiden (ECC) ehkäisyssä ja vauvojen kariesriskin parantamisessa Negeri Sembilanissa sekä heidän ensisijaisen hoitajansa tietoja ja käytäntöjä imeväisten suun hoidossa. terveydenhuolto

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrollitutkimus suoritetaan kuudessa hallituksen äitien ja lasten terveysklinikalla (MCHC) Negeri Sembilanin alueella, Malesiassa. Näytteet koostuivat 220 ensihoitaja-vauvaparista (110 paria interventioryhmässä ja 110 paria kontrolliryhmässä). Vahvistettu imeväisten suun terveydenhuoltomoduuli, nimeltään Oral Health Infant Module Ennakoiva ohjaus (OHIM AG), suunniteltiin tarjoamaan ennakoivaa ohjausta interventioryhmälle kolmen kuukauden välein kuuden kuukauden aikana. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen terveysministeriön ennakoivan ohjeistuksen (MOH AG). OHIM AG:n tehokkuus lapsuusiän kariesleesioiden kehittymisen varhaisiin merkkeihin, imeväisten kariesriskiin sekä ensisijaisten hoitajien tietoon ja käytäntöön imeväisten suun terveydenhoidosta arvioidaan kuuden kuukauden hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva ja ensisijainen hoitaja (vanhemmat/hoitajat) ovat Malesian kansalaisia
  • Ensisijaiset hoitajat voivat lukea ja ymmärtää Bahasa Malesiaa. Tämä johtuu siitä, että AG suoritetaan Bahasa Malesiassa ja kyselylomakkeet ovat myös Bahasa Malesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on erityistarpeita, kroonisia sairauksia tai sairauksia (esim. kitukasvuisuus, kasvukyvyttömyys ja alhainen syntymäpaino), joilla on suuongelmien riski (esim. suurempi karieksen riski hypomineralisaatiosta ja hyperplasiasta johtuen) ja jotka tarvitsevat erityistä suun terveydenhuoltoa .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä

Aloitusvaiheessa 6 kuukauden ikäiselle lapselle tehdään kliininen suututkimus, ja heidän ensisijaisilleen hoitajille lähetetään esiarviointikyselylomakkeet 6–9 kuukauden ikäisille. Ensisijaisille omaishoitajille annetaan sitten vahvistettu MOH AG -hoito 6-9 kuukauden ikäisille vauvoille.

Kolmen kuukauden kuluttua, arvioinnissa 1, 9 kuukauden ikäiselle vauvalle tehdään kliininen suututkimus, ja hänen ensisijaisille hoitajilleen jaetaan jälkiarvioinnin kyselylomakkeet 6-9 kuukauden ikäisille ja esiarvioinnin kyselylomakkeet 9-12 kuukauden ikäisille. vanha. Ensisijaisille omaishoitajille annetaan sitten vahvistettu MOH AG -hoito 9-12 kuukauden ikäisille vauvoille.

Kolmen kuukauden kuluttua arvioinnissa 2 12 kuukauden ikäiselle vauvalle tehdään kliininen suututkimus, ja hänen ensisijaisille hoitajilleen jaetaan jälkiarvioinnin kyselylomakkeet 9-12 kuukauden ikäisille.
Muut: Suun terveyskasvatus
Ennakoiva ohjaus (AG) annetaan interventioryhmän ensisijaisille omaishoitajille ja vauvoille
Muut nimet:
  • Hampaiden terveyskasvatus
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Aloitusvaiheessa 6 kuukauden ikäiselle lapselle tehdään kliininen suututkimus, ja heidän ensisijaisilleen hoitajille lähetetään esiarviointikyselylomakkeet 6–9 kuukauden ikäisille. Ensisijaiset omaishoitajat voivat saada tavanomaisen MOH AG:n, jonka suun terveydenhuollon tarjoajat antavat lähimmältä hammaslääkäriasemalta.

Kolmen kuukauden kuluttua, arvioinnissa 1, 9 kuukauden ikäiselle vauvalle tehdään kliininen suututkimus, ja hänen ensisijaisille hoitajilleen jaetaan jälkiarvioinnin kyselylomakkeet 6-9 kuukauden ikäisille ja esiarvioinnin kyselylomakkeet 9-12 kuukauden ikäisille. vanha.

Kolmen kuukauden kuluttua arvioinnissa 2 12 kuukauden ikäiselle vauvalle tehdään kliininen suututkimus, ja hänen ensisijaisille hoitajilleen jaetaan jälkiarvioinnin kyselylomakkeet 9-12 kuukauden ikäisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen kariesleesio ja karies altistuvat imeväisille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varhaisen kariesleesion ja hammaskarieksen riskialtistuminen interventio- ja kontrolliryhmissä olevien imeväisten välillä.
6 kuukautta
Tieto- ja käytäntöpisteet imeväisten suun terveydenhoidosta ensisijaisten hoitajien (vanhemmat/hoitajat) keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tieto- ja käytäntöpisteet imeväisten suun terveydenhoidosta ensisijaisten hoitajien välillä interventio- ja kontrolliryhmissä.

Tietokohteiden vastausvaihtoehdot ovat tosi, epätosi ja en tiedä. Oikeista vastauksista saa 1 pisteen ja vääristä ja tietämättömistä vastauksista 0 pisteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietämystä.

Jokaiselle harjoituskohdalle annetaan 4 vastausvaihtoehtoa, mukaan lukien ei koskaan. Loput kolme vastausta sisältävät yhden oikean tai sopivan käytännön ja kaksi väärää tai sopimatonta vastausta. Oikeista tai asianmukaisista vastauksista saa 1 pisteen ja virheellisistä tai sopimattomista vastauksista 0 pisteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa harjoitusta.

Yksittäisten osa-alueiden pisteiden lisäksi pikkulasten suun terveydenhuollon tietämyksen ja käytännön kokonaispistemäärä voidaan määrittää jakamalla tiedon ja käytännön alueiden yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM/JEPeM/KK/23020194
  • NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Muu tunniste: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot julkaistaan ​​tietotarkoituksiin ja ne esitetään ryhmiteltyinä, eivätkä siten tunnista vastaajia yksittäin. Koehenkilöiden tiedot säilytetään yksityisinä ja luottamuksellisina enintään noin viiden vuoden ajan tämän tutkimuksen valmistumisen jälkeen ja ne tuhotaan. Koehenkilöt voivat kirjoittaa tutkijoille pyytääkseen pääsyä tutkimustuloksiin. Tietoja ei luovuteta tässä tutkimuksessa työskenteleville tahoille, jotka eivät liity tähän tutkimukseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun terveyskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa