- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06000293
Eficacia de la orientación anticipatoria reforzada utilizada en el programa de atención de la salud bucodental infantil del Ministerio de Salud de Malasia (MOH)
La eficacia de la orientación anticipatoria fortalecida utilizada en el programa de atención de la salud bucal infantil del Ministerio de Salud de Malasia: un ensayo de control aleatorio por conglomerados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Munalizaini Mukhtar
- Número de teléfono: +60136636632
- Correo electrónico: munalizaini2020@student.usm.my
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El bebé y los cuidadores principales (padres/cuidadores) son ciudadanos de Malasia
- Los cuidadores principales pueden leer y comprender el bahasa malasio. Esto se debe a que el AG se llevará a cabo en bahasa malasia y los cuestionarios también están en bahasa malasia.
Criterio de exclusión:
- Bebés con necesidades especiales, enfermedades o condiciones crónicas (p. ej., retraso en el crecimiento, retraso en el crecimiento y bajo peso al nacer) que corren el riesgo de tener problemas bucales (p. ej., mayor riesgo de caries debido a la presencia de hipomineralización e hiperplasia) y requieren atención especial de salud bucal .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
En la línea de base, el bebé elegible de 6 meses de edad se someterá a un examen clínico oral y sus cuidadores principales recibirán los cuestionarios de evaluación previa para 6-9 meses de edad. Luego, los cuidadores principales recibirán la intervención fortalecida del MOH AG para bebés de 6 a 9 meses de edad. Después de tres meses, en la evaluación 1, el bebé de 9 meses se someterá a un examen clínico bucal y a sus cuidadores principales se les entregarán los cuestionarios de evaluación posterior para los 6 a 9 meses y los cuestionarios de evaluación previa para los 9 a 12 meses. viejo. Luego, los cuidadores principales recibirán la intervención fortalecida del MOH AG para bebés de 9 a 12 meses de edad. Después de tres meses, en la evaluación 2, el bebé de 12 meses se someterá a un examen clínico oral y sus cuidadores principales recibirán los cuestionarios de evaluación posterior para 9-12 meses. |
Orientación anticipada (AG) proporcionada a las parejas de cuidadores primarios-niño en el grupo de intervención
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
En la línea de base, el bebé elegible de 6 meses de edad se someterá a un examen clínico oral y sus cuidadores principales recibirán los cuestionarios de evaluación previa para 6-9 meses de edad. Los cuidadores primarios podrán recibir el MOH AG convencional proporcionado por proveedores de atención médica bucal de la clínica dental más cercana. Después de tres meses, en la evaluación 1, el bebé de 9 meses se someterá a un examen clínico bucal y a sus cuidadores principales se les entregarán los cuestionarios de evaluación posterior para los 6 a 9 meses y los cuestionarios de evaluación previa para los 9 a 12 meses. viejo. Después de tres meses, en la evaluación 2, el bebé de 12 meses se someterá a un examen clínico oral y sus cuidadores principales recibirán los cuestionarios de evaluación posterior para 9-12 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión temprana de caries dental y exposición al riesgo de caries dental entre los bebés
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La prevalencia de lesiones tempranas de caries dental y exposición al riesgo de caries dental entre los bebés de los grupos de intervención y control.
|
6 meses
|
|
Puntaje de conocimiento y práctica sobre el cuidado de la salud bucal infantil entre los cuidadores principales (padres/cuidadores)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La puntuación de conocimiento y práctica sobre el cuidado de la salud bucal infantil entre los cuidadores primarios en los grupos de intervención y control. Las opciones de respuesta para los ítems de conocimiento son verdadero, falso y no sé. Se dará una puntuación de 1 a las respuestas correctas y de 0 a las respuestas incorrectas y de no saber. Una puntuación más alta indica un mejor conocimiento. Cada elemento de práctica tiene 4 opciones de respuesta, incluida nunca. Las tres respuestas restantes incluirán una práctica correcta o apropiada y dos respuestas incorrectas o inapropiadas. Se otorgará una puntuación de 1 a las respuestas correctas o apropiadas, y se otorgará una puntuación de 0 a las respuestas inexactas o inapropiadas y nunca. Una puntuación más alta indica una mejor práctica. Además de las puntuaciones de los dominios individuales, se puede determinar una puntuación general de conocimiento y práctica sobre el cuidado de la salud bucal infantil dividiendo la puntuación sumada de los dominios de conocimiento y práctica por la puntuación total posible. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USM/JEPeM/KK/23020194
- NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Otro identificador: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación para la salud bucodental
-
Chia-Tzu LineTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Pacientes diabéticos, autocuidado, basada en inteligencia artificial, autoeficaciaPorcelana
-
Medical University of GdanskAún no reclutandoCáncer gástrico | Cáncer colonrectal
-
Tarsus UniversityTerminadoEducación EnfermeríaPavo
-
State University of New York at BuffaloActivo, no reclutando
-
University of Texas at AustinActivo, no reclutandoPrediabetes / Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Radicle ScienceTerminadoDolor abdominal | Digestión | Trastornos gastrointestinalesEstados Unidos
-
Noctrix Health, Inc.TerminadoSíndrome de piernas inquietasEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Activo, no reclutandoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
Manan ShuklaTerminadoAsma | Enfermedad crónicaEstados Unidos