Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van versterkte anticiperende begeleiding die wordt gebruikt in het MOH Malaysia Infant Oral Health Care Program (MOH)

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Munalizaini binti Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

De effectiviteit van versterkte anticiperende begeleiding die wordt gebruikt door het Maleisische ministerie van Volksgezondheid voor mondzorg voor zuigelingen: een clusteronderzoek met gerandomiseerde controle

Deze studie had tot doel de effectiviteit te beoordelen van versterkte anticiperende begeleiding (AG) die wordt gebruikt in het MOH Malaysia Infant Oral Healthcare Program bij het voorkomen van cariëslaesies (ECC) in de vroege kinderjaren en het verbeteren van het cariësrisico van zuigelingen in Negeri Sembilan en de kennis en praktijk van hun primaire verzorger op het gebied van orale zuigelingen. gezondheidszorg

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde controlestudie zal worden uitgevoerd in zes Maternal and Child Health Clinics (MCHC's) van de overheid in het district Negeri Sembilan, Maleisië. De steekproeven bestonden uit 220 primaire verzorgers-kindparen (110 paren in de interventiegroep en 110 paren in de controlegroep). Een versterkte mondgezondheidsmodule voor baby's, de Oral Health Infant Module Anticipatory Guidance (OHIM AG) genaamd, was ontworpen om anticiperende begeleiding te bieden aan de interventiegroep met tussenpozen van drie maanden gedurende zes maanden. De controlegroep krijgt de conventionele Anticiperende Begeleiding van het Ministerie van Volksgezondheid (MOH AG). De doeltreffendheid van BHIM AG op vroege tekenen van de ontwikkeling van cariëslaesies bij kinderen, het risico op cariës bij zuigelingen, en de kennis en praktijk van de primaire zorgverleners op het gebied van mondzorg voor zuigelingen zullen na zes maanden interventie worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind en de primaire verzorgers (ouders/verzorgers) zijn Maleisisch staatsburger
  • Primaire zorgverleners kunnen Bahasa Malaysia lezen en begrijpen. Dit komt omdat de AG zal worden uitgevoerd in Bahasa Malaysia, en de vragenlijsten zijn ook in Bahasa Malaysia.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's met speciale behoeften, chronische ziekten of aandoeningen (bijv. groeiachterstand, groeiachterstand en laag geboortegewicht) die risico lopen op orale problemen (bijv. hoger risico op cariës door aanwezigheid van hypomineralisatie en hyperplasie) en die speciale mondzorg nodig hebben .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep

Bij baseline ondergaat de in aanmerking komende baby van 6 maanden oud een klinisch mondeling onderzoek en krijgen hun primaire verzorgers de pre-evaluatievragenlijsten voor 6-9 maanden oud. De primaire zorgverleners krijgen dan de versterkte MOH AG-interventie voor baby's van 6-9 maanden oud.

Na drie maanden, bij evaluatie 1, ondergaat de 9 maanden oude baby een klinisch mondeling onderzoek en krijgen hun primaire verzorgers de post-evaluatievragenlijsten voor 6-9 maanden oud en pre-evaluatievragenlijsten voor 9-12 maanden oud. De primaire zorgverleners krijgen dan de versterkte MOH AG-interventie voor baby's van 9-12 maanden oud.

Na drie maanden, bij evaluatie 2, ondergaat de 12 maanden oude baby een klinisch mondeling onderzoek en krijgen hun primaire verzorgers de post-evaluatievragenlijsten voor 9-12 maanden oud.
Ander: Mondgezondheidseducatie
Anticiperende begeleiding (AG) verstrekt aan de primaire verzorgers-kind-paren in de interventiegroep
Andere namen:
  • Tandheelkundige gezondheidseducatie
Geen tussenkomst: Controlegroep

Bij baseline ondergaat de in aanmerking komende baby van 6 maanden oud een klinisch mondeling onderzoek en krijgen hun primaire verzorgers de pre-evaluatievragenlijsten voor 6-9 maanden oud. De primaire zorgverleners mogen de conventionele MOH AG ontvangen die wordt gegeven door mondzorgverleners van de dichtstbijzijnde tandheelkundige kliniek.

Na drie maanden, bij evaluatie 1, ondergaat de 9 maanden oude baby een klinisch mondeling onderzoek en krijgen hun primaire verzorgers de post-evaluatievragenlijsten voor 6-9 maanden oud en pre-evaluatievragenlijsten voor 9-12 maanden oud.

Na drie maanden, bij evaluatie 2, ondergaat de 12 maanden oude baby een klinisch mondeling onderzoek en krijgen hun primaire verzorgers de post-evaluatievragenlijsten voor 9-12 maanden oud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroegtijdige tandcariëslaesie en tandcariës lopen het risico op blootstelling bij zuigelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
De prevalentie van vroege tandcariëslaesies en tandcariës riskeren blootstelling bij zuigelingen in de interventie- en controlegroepen.
6 maanden
Kennis- en praktijkscore op mondzorg voor zuigelingen bij primaire zorgverleners (ouders/verzorgers)
Tijdsspanne: 6 maanden

De kennis en praktijk scoren op het gebied van mondzorg bij kinderen tussen primaire zorgverleners in de interventie- en controlegroepen.

De antwoordmogelijkheden voor kennisitems zijn waar, onwaar en weet niet. Er wordt een score van 1 gegeven voor de juiste antwoorden en een score van 0 voor de foute antwoorden en weet ik niet. Een hogere score duidt op betere kennis.

Elk oefenitem krijgt vier antwoordmogelijkheden, waaronder een nooit. De resterende drie antwoorden omvatten één correcte of passende praktijk en twee onjuiste of ongepaste antwoorden. Er wordt een score van 1 gegeven voor de juiste of passende antwoorden, en een score van 0 voor onnauwkeurige of ongepaste en nooit antwoorden. Een hogere score duidt op een betere praktijk.

Naast individuele domeinscores kan een totaalscore voor kennis en praktijk op het gebied van de mondzorg bij zuigelingen worden bepaald door de opgetelde score van kennis- en praktijkdomeinen te delen door de totaal mogelijke score.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USM/JEPeM/KK/23020194
  • NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Andere identificatie: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen uit dit onderzoek zullen worden gepubliceerd voor kennisdoeleinden en zullen worden gepresenteerd als gegroepeerde gegevens en zullen de respondenten dus niet individueel identificeren. De gegevens van proefpersonen worden tot ongeveer vijf jaar na afronding van dit onderzoek privé en vertrouwelijk gehouden en worden vernietigd. Proefpersonen kunnen de onderzoekers schrijven om toegang te vragen tot onderzoeksresultaten. De gegevens zullen niet worden bekendgemaakt aan partijen die aan dit project werken dat geen verband houdt met dit onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren