Effektiviteten av stärkt föregripande vägledning som används i MOH Malaysia Spädbarns Oral Health Care Program (MOH)
Effektiviteten av stärkt förutseende vägledning som används i hälsoministeriet Malaysia Spädbarns munhälsovårdsprogram: ett kluster randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Munalizaini Mukhtar
- Telefonnummer: +60136636632
- E-post: munalizaini2020@student.usm.my
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarnet och primärvårdarna (föräldrar/vårdgivare) är malaysiska medborgare
- Primärvårdare kan läsa och förstå Bahasa Malaysia. Detta beror på att AG kommer att genomföras i Bahasa Malaysia, och frågeformulären är också i Bahasa Malaysia.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med speciella behov, kroniska sjukdomar eller tillstånd (t.ex. hämmande utveckling, brist på att trivas och låg födelsevikt) som löper risk för orala problem (t.ex. högre risk för karies på grund av förekomst av hypomineralisering och hyperplasi) och som kräver särskild munhälsovård .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Vid baslinjen kommer det berättigade spädbarnet i åldern 6 månader att genomgå en klinisk muntlig undersökning och deras primära vårdgivare kommer att få frågeformuläret för utvärdering för 6-9 månader. De primära vårdgivarna kommer sedan att ges den förstärkta MOH AG-interventionen för 6-9 månader gamla spädbarn. Efter tre månader, vid utvärdering 1, kommer det 9-månaders gamla barnet att genomgå en klinisk muntlig undersökning, och deras primära vårdgivare kommer att få frågeformulären efter utvärderingen för 6-9 månaders ålder och frågeformuläret före utvärderingen i 9-12 månader gammal. De primära vårdgivarna kommer sedan att ges den förstärkta MOH AG-interventionen för 9-12 månader gamla spädbarn. Efter tre månader, vid utvärdering 2, kommer det 12 månader gamla spädbarnet att genomgå en klinisk muntlig undersökning och deras primära vårdgivare kommer att få post-utvärderingenkäterna för 9-12 månader gamla. |
Föregripande vägledning (AG) ges till paren av primärvårdare och spädbarn i interventionsgruppen
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vid baslinjen kommer det berättigade spädbarnet i åldern 6 månader att genomgå en klinisk muntlig undersökning och deras primära vårdgivare kommer att få frågeformuläret för utvärdering för 6-9 månader. De primära vårdgivarna kommer att tillåtas att ta emot den konventionella MOH AG som ges av munsjukvårdare från närmaste tandklinik. Efter tre månader, vid utvärdering 1, kommer det 9-månaders gamla barnet att genomgå en klinisk muntlig undersökning, och deras primära vårdgivare kommer att få frågeformulären efter utvärderingen för 6-9 månaders ålder och frågeformuläret före utvärderingen i 9-12 månader gammal. Efter tre månader, vid utvärdering 2, kommer det 12 månader gamla spädbarnet att genomgå en klinisk muntlig undersökning och deras primära vårdgivare kommer att få post-utvärderingenkäterna för 9-12 månader gamla. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig tandkarieslesion och tandkariesriskexponering bland spädbarn
Tidsram: 6 månader
|
Prevalensen av tidiga kariesskador och tandkariesriskexponering mellan spädbarn i interventions- och kontrollgruppen.
|
6 månader
|
|
Kunskaps- och praxispoäng om munhälsovård för spädbarn bland primärvårdare (föräldrar/vårdgivare)
Tidsram: 6 månader
|
Kunskapen och praktiken poäng på spädbarns munhälsovård mellan primärvårdare i interventions- och kontrollgrupperna. Svarsalternativen för kunskapsobjekt är sanna, falska och vet inte. Poängen 1 kommer att ges för korrekta svar och poängen 0 för felaktiga och vet ej svar. En högre poäng indikerar bättre kunskap. Varje övningsobjekt ges 4 svarsalternativ, inklusive ett aldrig. De återstående tre svaren kommer att innehålla en korrekt eller lämplig praxis och två felaktiga eller olämpliga svar. En poäng på 1 kommer att ges för de korrekta eller lämpliga svaren, och en poäng på 0 kommer att ges för felaktiga eller olämpliga och aldrig svar. En högre poäng indikerar bättre träning. Utöver individuella domänpoäng kan ett totalpoäng för kunskap och praktik om munhälsovård för spädbarn bestämmas genom att dividera det summerade betyget från kunskaps- och praktikdomäner med det totala möjliga poängen. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- USM/JEPeM/KK/23020194
- NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Annan identifierare: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .