Effektiviteten av styrket foregripende veiledning brukt i MOH Malaysia Spedbarn Oral Health Care Program (MOH)
Effektiviteten av styrket foregripende veiledning brukt i helsedepartementet Malaysia Spedbarns Oral Health Care Program: A Cluster Randomized Control Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Munalizaini Mukhtar
- Telefonnummer: +60136636632
- E-post: munalizaini2020@student.usm.my
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarnet og primære omsorgspersoner (foreldre/omsorgspersoner) er en malaysisk statsborger
- Primærpleiere kan lese og forstå Bahasa Malaysia. Dette er fordi AG vil bli gjennomført i Bahasa Malaysia, og spørreskjemaene er også i Bahasa Malaysia.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med spesielle behov, kroniske sykdommer eller tilstander (f.eks. stunting, svikt i å trives og lav fødselsvekt) som er i faresonen for orale problemer (f.eks. høyere risiko for karies på grunn av hypomineralisering og hyperplasi) og krever spesiell oral helsehjelp .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Ved baseline vil det kvalifiserte spedbarnet i alderen 6 måneder gjennomgå en klinisk muntlig undersøkelse og deres primære omsorgspersoner vil få utdelt spørreskjemaene før evaluering for 6-9 måneder gamle. De primære omsorgspersonene vil da få den styrkede MOH AG-intervensjonen for 6-9 måneder gamle spedbarn. Etter tre måneder, ved evaluering 1, vil det 9 måneder gamle spedbarnet gjennomgå en klinisk muntlig undersøkelse, og deres primære omsorgspersoner vil få utdelt spørreskjemaer etter evaluering for 6-9 måneder gamle og pre-evalueringsspørreskjemaer for 9-12 måneder. gammel. De primære omsorgspersonene vil da få den styrkede MOH AG-intervensjonen for 9-12 måneder gamle spedbarn. Etter tre måneder, ved evaluering 2, vil det 12 måneder gamle spedbarnet gjennomgå en klinisk muntlig undersøkelse, og deres primære omsorgspersoner vil få utdelt spørreskjemaene etter evaluering for 9-12 måneder gamle. |
Foregripende veiledning (AG) gitt til primære omsorgspersoner-spedbarn-parene i intervensjonsgruppen
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ved baseline vil det kvalifiserte spedbarnet i alderen 6 måneder gjennomgå en klinisk muntlig undersøkelse og deres primære omsorgspersoner vil få utdelt spørreskjemaene før evaluering for 6-9 måneder gamle. De primære omsorgspersonene vil få lov til å motta den konvensjonelle MOH AG gitt av oral helsepersonell fra nærmeste tannklinikk. Etter tre måneder, ved evaluering 1, vil det 9 måneder gamle spedbarnet gjennomgå en klinisk muntlig undersøkelse, og deres primære omsorgspersoner vil få utdelt spørreskjemaer etter evaluering for 6-9 måneder gamle og pre-evalueringsspørreskjemaer for 9-12 måneder. gammel. Etter tre måneder, ved evaluering 2, vil det 12 måneder gamle spedbarnet gjennomgå en klinisk muntlig undersøkelse, og deres primære omsorgspersoner vil få utdelt spørreskjemaene etter evaluering for 9-12 måneder gamle. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig karieslesjon og tannkaries risikoeksponering blant spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
Prevalensen av tidlig karieslesjon og tannkariesrisikoeksponering mellom spedbarn i intervensjons- og kontrollgruppen.
|
6 måneder
|
|
Kunnskaps- og praksisscore på spedbarns munnhelsetjeneste blant primære omsorgspersoner (foreldre/omsorgspersoner)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kunnskapen og praksisen skårer på spedbarns munnhelsehjelp mellom primære omsorgspersoner i intervensjons- og kontrollgruppene. Svaralternativene for kunnskapselementer er sanne, usanne og vet ikke. En poengsum på 1 gis for riktige svar og en poengsum på 0 for feil og vet ikke svar. En høyere poengsum indikerer bedre kunnskap. Hvert øvelseselement er gitt 4 svaralternativer, inkludert aldri. De resterende tre svarene vil inkludere én riktig eller passende praksis og to feil eller upassende svar. En poengsum på 1 vil bli gitt for de riktige eller passende svarene, og en poengsum på 0 vil bli gitt for unøyaktige eller upassende og aldri svar. En høyere poengsum indikerer bedre praksis. I tillegg til individuelle domenepoeng, kan en samlet poengsum for kunnskap og praksis på spedbarns munnhelsetjeneste bestemmes ved å dele den summerte poengsummen fra kunnskaps- og praksisdomener med den totale mulige poengsummen. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/23020194
- NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Annen identifikator: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .