Eficácia da Orientação Antecipatória Fortalecida Usada no Programa de Saúde Oral Infantil do Ministério da Saúde da Malásia (MOH)
A Eficácia da Orientação Antecipatória Reforçada Usada no Programa de Saúde Oral Infantil do Ministério da Saúde da Malásia: Um Estudo de Controle Randomizado por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Munalizaini Mukhtar
- Número de telefone: +60136636632
- E-mail: munalizaini2020@student.usm.my
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O bebê e os cuidadores primários (pais/cuidadores) são cidadãos da Malásia
- Os cuidadores primários podem ler e compreender Bahasa Malaysia. Isso ocorre porque o AG será conduzido em Bahasa Malaysia e os questionários também serão em Bahasa Malaysia.
Critério de exclusão:
- Bebês com necessidades especiais, doenças ou condições crônicas (por exemplo, atraso no crescimento, déficit de crescimento e baixo peso ao nascer) que correm risco de problemas bucais (por exemplo, maior risco de cárie devido à presença de hipomineralização e hiperplasia) e requerem cuidados especiais de saúde bucal .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
No início do estudo, o bebê elegível com 6 meses de idade será submetido a exame clínico oral e seus cuidadores principais receberão os questionários de pré-avaliação para 6-9 meses de idade. Os cuidadores primários receberão então a intervenção reforçada do MOH AG para bebês de 6 a 9 meses de idade. Após três meses, na avaliação 1, o lactente de 9 meses será submetido a um exame clínico oral, e seus cuidadores principais receberão os questionários de pós-avaliação para 6-9 meses de idade e questionários de pré-avaliação para 9-12 meses velho. Os cuidadores primários receberão então a intervenção reforçada do MOH AG para bebês de 9 a 12 meses de idade. Após três meses, na avaliação 2, o lactente de 12 meses será submetido a um exame clínico bucal, e seus cuidadores principais receberão os questionários pós-avaliação para 9-12 meses de idade. |
Orientação Antecipatória (AG) fornecida aos pares cuidadores-bebês primários no grupo de intervenção
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
No início do estudo, o bebê elegível com 6 meses de idade será submetido a exame clínico oral e seus cuidadores principais receberão os questionários de pré-avaliação para 6-9 meses de idade. Os cuidadores primários poderão receber o MOH AG convencional fornecido por profissionais de saúde bucal da clínica odontológica mais próxima. Após três meses, na avaliação 1, o lactente de 9 meses será submetido a um exame clínico oral, e seus cuidadores principais receberão os questionários de pós-avaliação para 6-9 meses de idade e questionários de pré-avaliação para 9-12 meses velho. Após três meses, na avaliação 2, o lactente de 12 meses será submetido a um exame clínico bucal, e seus cuidadores principais receberão os questionários pós-avaliação para 9-12 meses de idade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão de cárie precoce e exposição ao risco de cárie em lactentes
Prazo: 6 meses
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A prevalência de lesão precoce de cárie dentária e exposição ao risco de cárie dentária entre bebês nos grupos intervenção e controle.
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6 meses
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Escore de conhecimento e prática sobre cuidados com a saúde bucal infantil entre cuidadores primários (pais/cuidadores)
Prazo: 6 meses
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A pontuação de conhecimento e prática sobre cuidados de saúde bucal infantil entre cuidadores primários nos grupos intervenção e controle. As opções de resposta para itens de conhecimento são verdadeiro, falso e não sei. Será dada nota 1 para respostas corretas e nota 0 para respostas incorretas e não sei. Uma pontuação mais alta indica melhor conhecimento. Cada item prático recebe 4 opções de resposta, incluindo nunca. As três respostas restantes incluirão uma prática correta ou apropriada e duas respostas incorretas ou inadequadas. Será dada pontuação 1 para as respostas corretas ou apropriadas, e pontuação 0 para respostas imprecisas ou inadequadas e nunca. Uma pontuação mais alta indica melhores práticas. Além das pontuações dos domínios individuais, uma pontuação geral para conhecimento e prática em cuidados de saúde bucal infantil pode ser determinada dividindo a pontuação somada dos domínios de conhecimento e prática pela pontuação total possível. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/23020194
- NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Outro identificador: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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