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MOH Malaysia 유아 구강 건강 관리 프로그램에서 사용되는 강화된 예상 지침의 효과 (MOH)

2023년 8월 18일 업데이트: Munalizaini binti Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

말레이시아 보건부의 유아 구강 건강 관리 프로그램에서 사용된 강화된 예측 지침의 효과: 클러스터 무작위 대조 시험

이 연구는 Negeri Sembilan에서 영아의 유아 우식증(ECC) 병변을 예방하고 우식 위험을 개선하기 위해 MOH Malaysia 유아 구강 건강 관리 프로그램에서 사용되는 강화된 예상 지침(AG)의 효과를 평가하고 유아 구강에 대한 일차 간병인의 지식과 실습을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 보건 의료

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 무작위 통제 시험 연구는 말레이시아 네게리 셈빌란 지구에 있는 6개의 정부 산모 및 아동 건강 클리닉(MCHC)에서 수행됩니다. 샘플은 220쌍의 1차 간병인-유아 쌍(개입 그룹 110쌍, 대조군 110쌍)으로 구성되었습니다. OHIM AG(Oral Health Infant Module Anticipatory Guidance)라는 강화된 영아 구강 건강 모듈은 6개월에 걸쳐 3개월 간격으로 개입 그룹에 예상 지침을 제공하도록 설계되었습니다. 대조군은 전통적인 보건부 예측 지침(MOH AG)을 받게 됩니다. 소아 우식 병변 발달의 초기 징후, 유아의 우식 위험, 유아 구강 건강 관리에 대한 일차 간병인의 지식 및 실습에 대한 OHIM AG의 효과는 개입 6개월 후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 유아 및 주 양육자(부모/간병인)는 말레이시아 시민권자입니다.
  • 주 간병인은 말레이시아어를 읽고 이해할 수 있습니다. 이는 AG가 말레이시아 바하사에서 실시되고 설문지 역시 말레이시아 바하사에서 실시되기 때문입니다.

제외 기준:

  • 특별한 필요, 만성 질환 또는 상태(예: 발육 부진, 발육 부진 및 저체중 출생)가 있고 구강 문제(예: 저광물화 및 증식으로 인한 우식 위험이 높음)의 위험이 있고 특별한 구강 건강 관리가 필요한 유아 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군

기준선에서 생후 6개월 된 적격 유아는 임상 구강 검사를 받고 주 보호자에게는 생후 6-9개월에 대한 사전 평가 설문지가 제공됩니다. 그런 다음 1차 간병인은 6-9개월 영아를 위해 강화된 MOH AG 개입을 받게 됩니다.

3개월 후 평가 1에서 9개월 영아는 임상 구강 검사를 받게 되며, 주 양육자는 6-9개월 평가 후 질문지와 9-12개월 평가 전 질문지를 받게 됩니다. 오래된. 그런 다음 1차 간병인은 9-12개월 영아를 위해 강화된 MOH AG 개입을 받게 됩니다.

3개월 후 평가 2에서 12개월 영아는 임상 구강 검사를 받고 주 보호자는 9-12개월 평가 후 설문지를 받게 됩니다.

개입 그룹의 일차 간병인-유아 쌍에게 제공되는 예측 지침(AG)
다른 이름들:
  • 치과 건강 교육
간섭 없음: 대조군

기준선에서 생후 6개월 된 적격 유아는 임상 구강 검사를 받고 주 보호자에게는 생후 6-9개월에 대한 사전 평가 설문지가 제공됩니다. 주 간병인은 가장 가까운 치과 진료소에서 구강 건강 관리 제공자가 제공하는 기존의 MOH AG를 받을 수 있습니다.

3개월 후 평가 1에서 9개월 영아는 임상 구강 검사를 받게 되며, 주 양육자는 6-9개월 평가 후 질문지와 9-12개월 평가 전 질문지를 받게 됩니다. 오래된.

3개월 후 평가 2에서 12개월 영아는 임상 구강 검사를 받고 주 보호자는 9-12개월 평가 후 설문지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 치아 우식증 병변 및 치아 우식증은 유아의 노출 위험
기간: 6 개월
초기 치아 우식 병변 및 치아 우식의 유병률은 중재 그룹과 대조군의 유아 사이에 노출될 위험이 있습니다.
6 개월
1차 보호자(부모/보호자)의 영유아 구강건강관리에 대한 지식 및 실천점수
기간: 6 개월

중재군과 대조군의 일차 보호자 간 영유아 구강건강관리에 대한 지식과 실천점수.

지식 항목에 대한 응답 옵션은 참, 거짓, 모른다입니다. 정답에는 1점, 오답과 모름에는 0점을 부여합니다. 점수가 높을수록 지식이 더 좋다는 것을 의미합니다.

각 연습 항목에는 절대를 포함하여 4가지 응답 옵션이 제공됩니다. 나머지 세 가지 답변에는 정확하거나 적절한 관행 1개와 부정확하거나 부적절한 답변 2개가 포함됩니다. 정답 또는 적절한 답변에는 1점을 부여하고, 부정확하거나 부적절하며 답변을 하지 않은 경우에는 0점을 부여합니다. 점수가 높을수록 더 나은 연습을 의미합니다.

개별 영역 점수뿐만 아니라, 지식 영역과 실천 영역의 합산 점수를 가능한 총점으로 나누어 영유아 구강보건에 관한 지식과 실천의 종합점수를 결정할 수 있다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USM/JEPeM/KK/23020194
  • NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (기타 식별자: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서 얻은 데이터는 지식 목적으로 게시되며 그룹화된 데이터로 표시되므로 응답자를 개별적으로 식별하지 않습니다. 피험자의 데이터는 본 연구가 완료된 후 최대 약 5년 동안 비공개 및 기밀로 유지되며 파기됩니다. 피험자는 연구 결과에 대한 액세스를 요청하기 위해 조사관에게 편지를 보낼 수 있습니다. 데이터는 이 연구와 관련 없이 이 프로젝트에 참여하는 당사자에게 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강보건교육에 대한 임상 시험

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