- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06000293
MOH Malaysia 유아 구강 건강 관리 프로그램에서 사용되는 강화된 예상 지침의 효과 (MOH)
말레이시아 보건부의 유아 구강 건강 관리 프로그램에서 사용된 강화된 예측 지침의 효과: 클러스터 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Munalizaini Mukhtar
- 전화번호: +60136636632
- 이메일: munalizaini2020@student.usm.my
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유아 및 주 양육자(부모/간병인)는 말레이시아 시민권자입니다.
- 주 간병인은 말레이시아어를 읽고 이해할 수 있습니다. 이는 AG가 말레이시아 바하사에서 실시되고 설문지 역시 말레이시아 바하사에서 실시되기 때문입니다.
제외 기준:
- 특별한 필요, 만성 질환 또는 상태(예: 발육 부진, 발육 부진 및 저체중 출생)가 있고 구강 문제(예: 저광물화 및 증식으로 인한 우식 위험이 높음)의 위험이 있고 특별한 구강 건강 관리가 필요한 유아 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
기준선에서 생후 6개월 된 적격 유아는 임상 구강 검사를 받고 주 보호자에게는 생후 6-9개월에 대한 사전 평가 설문지가 제공됩니다. 그런 다음 1차 간병인은 6-9개월 영아를 위해 강화된 MOH AG 개입을 받게 됩니다. 3개월 후 평가 1에서 9개월 영아는 임상 구강 검사를 받게 되며, 주 양육자는 6-9개월 평가 후 질문지와 9-12개월 평가 전 질문지를 받게 됩니다. 오래된. 그런 다음 1차 간병인은 9-12개월 영아를 위해 강화된 MOH AG 개입을 받게 됩니다. 3개월 후 평가 2에서 12개월 영아는 임상 구강 검사를 받고 주 보호자는 9-12개월 평가 후 설문지를 받게 됩니다. |
개입 그룹의 일차 간병인-유아 쌍에게 제공되는 예측 지침(AG)
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
기준선에서 생후 6개월 된 적격 유아는 임상 구강 검사를 받고 주 보호자에게는 생후 6-9개월에 대한 사전 평가 설문지가 제공됩니다. 주 간병인은 가장 가까운 치과 진료소에서 구강 건강 관리 제공자가 제공하는 기존의 MOH AG를 받을 수 있습니다. 3개월 후 평가 1에서 9개월 영아는 임상 구강 검사를 받게 되며, 주 양육자는 6-9개월 평가 후 질문지와 9-12개월 평가 전 질문지를 받게 됩니다. 오래된. 3개월 후 평가 2에서 12개월 영아는 임상 구강 검사를 받고 주 보호자는 9-12개월 평가 후 설문지를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 치아 우식증 병변 및 치아 우식증은 유아의 노출 위험
기간: 6 개월
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초기 치아 우식 병변 및 치아 우식의 유병률은 중재 그룹과 대조군의 유아 사이에 노출될 위험이 있습니다.
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6 개월
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1차 보호자(부모/보호자)의 영유아 구강건강관리에 대한 지식 및 실천점수
기간: 6 개월
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중재군과 대조군의 일차 보호자 간 영유아 구강건강관리에 대한 지식과 실천점수. 지식 항목에 대한 응답 옵션은 참, 거짓, 모른다입니다. 정답에는 1점, 오답과 모름에는 0점을 부여합니다. 점수가 높을수록 지식이 더 좋다는 것을 의미합니다. 각 연습 항목에는 절대를 포함하여 4가지 응답 옵션이 제공됩니다. 나머지 세 가지 답변에는 정확하거나 적절한 관행 1개와 부정확하거나 부적절한 답변 2개가 포함됩니다. 정답 또는 적절한 답변에는 1점을 부여하고, 부정확하거나 부적절하며 답변을 하지 않은 경우에는 0점을 부여합니다. 점수가 높을수록 더 나은 연습을 의미합니다. 개별 영역 점수뿐만 아니라, 지식 영역과 실천 영역의 합산 점수를 가능한 총점으로 나누어 영유아 구강보건에 관한 지식과 실천의 종합점수를 결정할 수 있다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/23020194
- NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (기타 식별자: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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