Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​styrket foregribende vejledning brugt i MOH Malaysia Spædbørns Oral Health Care Program (MOH)

18. august 2023 opdateret af: Munalizaini binti Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

Effektiviteten af ​​styrket foregribende vejledning brugt i Sundhedsministeriet Malaysia Spædbørns Oral Health Care Program: A Cluster Randomized Control Trial

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​styrket anticipatorisk vejledning (AG), der anvendes i MOH Malaysia Infant Oral Healthcare Program til at forebygge carieslæsioner i tidlige barndom (ECC) og forbedre cariesrisikoen hos spædbørn i Negeri Sembilan og deres primære omsorgspersoners viden og praksis vedrørende spædbørns orale sundhedsvæsen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrolundersøgelse vil blive udført på seks offentlige mødre- og børnesundhedsklinikker (MCHC'er) i Negeri Sembilan District, Malaysia. Prøverne bestod af 220 primære omsorgspersoner-spædbørn-par (110 par i interventionsgruppen og 110 par i kontrolgruppen). Et styrket mundsundhedsmodul for spædbørn ved navn Oral Health Infant Module Anticipatory Guidance (OHIM AG) blev designet til at give foregribende vejledning til interventionsgruppen med tre måneders intervaller over 6 måneder. Kontrolgruppen vil modtage den konventionelle sundhedsministeriums forudgående vejledning (MOH AG). Effektiviteten af ​​OHIM AG på tidlige tegn på udvikling af carieslæsioner i barndommen, cariesrisiko hos spædbørn og primære omsorgspersoners viden og praksis om spædbørns orale sundhedspleje vil blive vurderet efter seks måneders intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarnet og de primære omsorgspersoner (forældre/plejere) er malaysiske statsborgere
  • Primære plejere kan læse og forstå Bahasa Malaysia. Dette skyldes, at AG vil blive gennemført i Bahasa Malaysia, og spørgeskemaerne er også i Bahasa Malaysia.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med særlige behov, kroniske sygdomme eller tilstande (f.eks. forkrøpning, manglende trives og lav fødselsvægt), som er i risiko for orale problemer (f.eks. højere risiko for caries på grund af tilstedeværelse af hypomineralisering og hyperplasi) og kræver særlig oral sundhedspleje .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Ved baseline vil det kvalificerede spædbarn på 6 måneder gennemgå en klinisk mundtlig undersøgelse, og deres primære omsorgspersoner vil få udleveret præ-evalueringsspørgeskemaerne for 6-9 måneder gamle. De primære omsorgspersoner vil derefter få den styrkede MOH AG-intervention til 6-9 måneder gamle spædbørn.

Efter tre måneder, ved evaluering 1, vil det 9 måneder gamle spædbarn gennemgå en klinisk mundtlig undersøgelse, og deres primære omsorgspersoner vil få udleveret post-evalueringsspørgeskemaer for 6-9 måneder gamle og præ-evalueringsspørgeskemaer i 9-12 måneder gammel. De primære omsorgspersoner vil derefter få den styrkede MOH AG-intervention til 9-12 måneder gamle spædbørn.

Efter tre måneder, ved evaluering 2, vil det 12-måneder gamle spædbarn gennemgå en klinisk mundtlig undersøgelse, og deres primære omsorgspersoner vil få udleveret post-evalueringsspørgeskemaerne for 9-12 måneder gamle.
Andet: Oral sundhedsuddannelse
Foregribende vejledning (AG) givet til de primære omsorgspersoner-spædbørn-par i interventionsgruppen
Andre navne:
  • Tandsundhedsuddannelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Ved baseline vil det kvalificerede spædbarn på 6 måneder gennemgå en klinisk mundtlig undersøgelse, og deres primære omsorgspersoner vil få udleveret præ-evalueringsspørgeskemaerne for 6-9 måneder gamle. De primære plejere vil få lov til at modtage den konventionelle MOH AG givet af orale sundhedsplejersker fra den nærmeste tandlægeklinik.

Efter tre måneder, ved evaluering 1, vil det 9 måneder gamle spædbarn gennemgå en klinisk mundtlig undersøgelse, og deres primære omsorgspersoner vil få udleveret post-evalueringsspørgeskemaer for 6-9 måneder gamle og præ-evalueringsspørgeskemaer i 9-12 måneder gammel.

Efter tre måneder, ved evaluering 2, vil det 12-måneder gamle spædbarn gennemgå en klinisk mundtlig undersøgelse, og deres primære omsorgspersoner vil få udleveret post-evalueringsspørgeskemaerne for 9-12 måneder gamle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig carieslæsion og tandcaries risikerer eksponering blandt spædbørn
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten af ​​tidlig dental carieslæsioner og dental cariesrisikoeksponering mellem spædbørn i interventions- og kontrolgruppen.
6 måneder
Viden og praksis scorer på spædbørns orale sundhedspleje blandt primære omsorgspersoner (forældre/plejere)
Tidsramme: 6 måneder

Viden og praksis scorer på spædbørns orale sundhedspleje mellem primære omsorgspersoner i interventions- og kontrolgrupperne.

Svarmulighederne for videnelementer er sande, falske og ved ikke. En score på 1 vil blive givet til rigtige svar og en score på 0 for forkerte og ved ikke-svar. En højere score indikerer bedre viden.

Hvert øvelsespunkt får 4 svarmuligheder, inklusive en aldrig. De resterende tre svar vil omfatte én korrekt eller passende praksis og to forkerte eller upassende svar. En score på 1 vil blive givet for de rigtige eller passende svar, og en score på 0 vil blive givet for unøjagtige eller upassende og aldrig svar. En højere score indikerer bedre praksis.

Ud over individuelle domænescores kan en samlet score for viden og praksis på spædbørns orale sundhedspleje bestemmes ved at dividere den summerede score fra viden og praksisdomæner med den samlede mulige score.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Munalizaini Mukhtar, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/KK/23020194
  • NMRR ID-23-00845-JXN (IIR) (Anden identifikator: Medical Research & Ethics Committee (MREC) MOH Malaysia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data opnået fra denne undersøgelse vil blive offentliggjort til vidensøjemed og vil blive præsenteret som grupperede data og vil således ikke identificere respondenterne individuelt. Data fra forsøgspersoner vil blive holdt private og fortrolige i op til omkring fem år efter denne undersøgelse er afsluttet og vil blive destrueret. Forsøgspersoner kan skrive til efterforskerne for at anmode om adgang til undersøgelsesresultater. Dataene vil ikke blive videregivet til nogen parter, der arbejder på dette projekt, der ikke er relateret til denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner