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提高 12 个月大时完成肺炎球菌疫苗接种的提醒电子邮件

2024年4月8日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

家长加强提醒干预促进儿童12个月就诊时及时完成肺炎球菌疫苗系列免疫

该临床试验的目标是评估增强型电子邮件提醒在 CANImmunize 应用程序用户 12 个月访问中提高疫苗覆盖率的有效性。 它旨在回答的主要问题是:

  • 增强的电子邮件提醒是否可以改善 CANImmunize 应用程序用户 12 个月剂量的肺炎球菌疫苗的覆盖范围以及在 12 个月就诊时及时完成其免疫接种系列的情况?
  • CANImmunize 应用程序用户及时完成 12 个月系列肺炎球菌疫苗接种的预测因素是什么?

参与者将被随机分配通过电子邮件接收增强型提醒/召回材料或标准 CANImmunize 通知。 研究人员会将增强提醒组与标准通知组进行比较,看看在 12 个月访视时疫苗覆盖率是否存在差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

要纳入研究,CANImmunize 账户持有人必须具备:

  • 启用接收端以接收来自 CANImmunize 的电子邮件,并且
  • 已按照省/地区常规免疫计划接种过较早剂量肺炎球菌疫苗的 10 至 11 个月婴儿的记录。

排除标准

  • 帐户持有人(孩子的父母或监护人)的电子邮件地址不活跃或未送达,或者
  • 没有 10 个月和 11 个月婴儿的记录,或者
  • 10 或 11 个月大的婴儿的记录表明他/她之前没有接种过肺炎球菌疫苗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增强提醒

除了标准通知之外,干预措施还向 CANImmunize 应用程序用户发送增强型(形式和频率)提醒。 具体来说:

  • 向等待 12 个月剂量肺炎球菌疫苗的婴儿的父母或监护人发送提醒和召回电子邮件,
  • 添加有关肺炎球菌疫苗的益处、安全性和有效性的更多信息,以支持增加接种量,以及
  • 提供提示,以提高父母或监护人的自我效能感,以规避儿童在 12 个月就诊时及时接种疫苗的障碍
有源比较器:标准通知

两个时间点推送通知:

  • 免疫接种截止日期前两周
  • 免疫到期日后一周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收到 12 个月的肺炎球菌疫苗
大体时间:12个月大
收到 CANImmunize 免疫记录中记录的 12 个月剂量的肺炎球菌疫苗
12个月大

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12个月肺炎球菌疫苗的时效性
大体时间:12-13个月龄将被视为及时,13个月后被视为迟到
CANImmunize 免疫记录中记录的接受 12 个月剂量肺炎球菌疫苗时的年龄
12-13个月龄将被视为及时,13个月后被视为迟到

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月7日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月14日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20220678-01H

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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