- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06000397
E-maily s připomenutím, jak zlepšit dokončení vakcíny proti pneumokokům ve 12 měsících věku
Rozšířená připomenutí intervence rodičů ke zlepšení včasného dokončení imunizační série vakcíny proti pneumokokům u dětí při 12měsíční návštěvě
Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost vylepšených e-mailových připomenutí při zlepšování pokrytí očkováním během 12měsíční návštěvy uživatelů aplikace CANImmunize. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšují vylepšená e-mailová připomenutí pokrytí 12měsíční dávky pneumokokové vakcíny a včasné dokončení její imunizační série při 12měsíční návštěvě uživatelů aplikace CANImmunize?
- Jaké jsou prediktory prediktorů včasného dokončení 12měsíční série pneumokokových vakcín u uživatelů aplikace CANImmunize?
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostávali vylepšené materiály pro připomenutí/odvolání prostřednictvím e-mailu nebo standardních oznámení CANImmunize. Výzkumníci porovnají skupinu vylepšených upozornění se standardní oznamovací skupinou, aby zjistili, zda existuje rozdíl v pokrytí vakcínou při 12měsíční návštěvě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kathryn MacDonald
- Telefonní číslo: 613-293-1193
- E-mail: kathryn@canimmunize.ca
Studijní místa
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Nábor
- CANImmunize
-
Kontakt:
- Kathryn MacDonald
- Telefonní číslo: 613-293-1193
- E-mail: kathryn@canimmunize.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Aby byli držitelé účtu CANImmunize zahrnuti do studie, musí mít:
- Povolil recepci přijímat e-maily od CANImmunize a
- Záznam(y) pro kojence ve věku 10 až 11 měsíců, který již dostal dřívější dávky pneumokokové vakcíny v souladu s jejich provinčním/teritoriálním rutinním očkovacím plánem.
Kritéria vyloučení
- Majitel účtu (rodič, popř. opatrovník dítěte) má neaktivní nebo nedoručenou emailovou adresu, popř
- Žádný záznam(y) pro kojence ve věku 10 a 11 měsíců, popř
- Záznam pro 10- nebo 11měsíční dítě ukazuje, že nedostalo předchozí dávky pneumokokové vakcíny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšené připomenutí
|
Intervence zasílá uživatelům aplikace CANImmunize kromě standardních upozornění vylepšená (modalita a frekvence) připomenutí. Konkrétně:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní oznámení
|
Push oznámení ve dvou časových bodech:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem 12měsíční pneumokokové vakcíny
Časové okno: 12 měsíců věku
|
Příjem 12měsíční dávky pneumokokové vakcíny zaznamenaný v očkovacím záznamu CANImmunize
|
12 měsíců věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasnost 12měsíční pneumokokové vakcíny
Časové okno: 12-13 měsíců věku bude považováno za včasné, po 13 měsících za pozdní
|
Věk v době obdržení 12měsíční dávky pneumokokové vakcíny uvedený v očkovacím záznamu CANImmunize
|
12-13 měsíců věku bude považováno za včasné, po 13 měsících za pozdní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20220678-01H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .