- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06000397
Erinnerungs-E-Mails zur Verbesserung des Abschlusses der Pneumokokken-Impfung im Alter von 12 Monaten
Verbesserte Erinnerungsintervention der Eltern, um den rechtzeitigen Abschluss der Impfserie mit Pneumokokken-Impfstoffen durch Kinder beim 12-monatigen Besuch zu verbessern
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit verbesserter E-Mail-Erinnerungen bei der Verbesserung der Impfabdeckung beim 12-monatigen Besuch bei CANImmunize-App-Benutzern zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessern verbesserte E-Mail-Erinnerungen die Abdeckung der 12-Monats-Dosis des Pneumokokken-Impfstoffs und den rechtzeitigen Abschluss seiner Impfserie beim 12-Monats-Besuch bei CANImmunize-App-Benutzern?
- Was sind die Prädiktoren für den rechtzeitigen Abschluss der 12-monatigen Pneumokokken-Impfserie bei den CANImmunize-App-Nutzern?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder erweiterte Erinnerungs-/Rückrufmaterialien per E-Mail oder die standardmäßigen CANImmunize-Benachrichtigungen. Die Forscher werden die erweiterte Erinnerungsgruppe mit der Standardbenachrichtigungsgruppe vergleichen, um festzustellen, ob es beim 12-monatigen Besuch einen Unterschied in der Impfabdeckung gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kathryn MacDonald
- Telefonnummer: 613-293-1193
- E-Mail: kathryn@canimmunize.ca
Studienorte
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Rekrutierung
- CANImmunize
-
Kontakt:
- Kathryn MacDonald
- Telefonnummer: 613-293-1193
- E-Mail: kathryn@canimmunize.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen CANImmunize-Kontoinhaber über Folgendes verfügen:
- Der Empfang wurde aktiviert, um E-Mails von CANImmunize zu empfangen, und
- Aufzeichnung(en) für einen Säugling im Alter zwischen 10 und 11 Monaten, der bereits die früheren Dosen des Pneumokokken-Impfstoffs gemäß seinem provinziellen/territorialen Routineimpfplan erhalten hat.
Ausschlusskriterien
- Der Kontoinhaber (Elternteil oder Erziehungsberechtigter des Kindes) hat eine inaktive oder nicht zugestellte E-Mail-Adresse, oder
- Keine Aufzeichnung(en) für ein Kleinkind im Alter von 10 und 11 Monaten, oder
- Aus den Unterlagen des 10- oder 11-Monats-Alters geht hervor, dass er/sie die vorherigen Dosen des Pneumokokken-Impfstoffs nicht erhalten hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erweiterte Erinnerungen
|
Die Intervention sendet zusätzlich zu den Standardbenachrichtigungen erweiterte Erinnerungen (Modalität und Häufigkeit) an CANImmunize-App-Benutzer. Speziell:
|
|
Aktiver Komparator: Standardbenachrichtigungen
|
Push-Benachrichtigungen zu zwei Zeitpunkten:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhalt einer 12-monatigen Pneumokokken-Impfung
Zeitfenster: 12 Monate alt
|
Erhalt der 12-Monats-Dosis des Pneumokokken-Impfstoffs, wie im CANImmunize-Impfprotokoll vermerkt
|
12 Monate alt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rechtzeitigkeit der 12-monatigen Pneumokokken-Impfung
Zeitfenster: Das Alter von 12 bis 13 Monaten gilt als rechtzeitig, nach 13 Monaten als verspätet
|
Alter bei Erhalt der 12-Monats-Dosis des Pneumokokken-Impfstoffs, wie im CANImmunize-Impfprotokoll angegeben
|
Das Alter von 12 bis 13 Monaten gilt als rechtzeitig, nach 13 Monaten als verspätet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220678-01H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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