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生後12か月時の肺炎球菌ワクチンの完了率を高めるためのリマインダーメール

2024年4月8日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

12か月ごとの訪問時に子供が肺炎球菌ワクチンの予防接種を適時に完了できるようにするための、親のリマインダー介入の強化

この臨床試験の目標は、CANImmunize アプリ ユーザーの 12 か月訪問時のワクチン接種率を向上させる強化された電子メール リマインダーの有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 電子メールによるリマインダーの強化により、CANImmunize アプリ ユーザーの 12 か月分の肺炎球菌ワクチンの接種範囲が改善され、12 か月間の訪問時に一連の予防接種が適時に完了するようになりますか?
  • CANImmunize アプリ ユーザーにおける 12 か月にわたる一連の肺炎球菌ワクチンの適時完了の予測因子は何ですか?

参加者は、強化されたリマインダー/リコール資料を電子メールで受け取るか、標準の CANImmunize 通知を受け取るかにランダムに割り当てられます。 研究者らは、強化されたリマインダーグループと標準通知グループを比較して、12か月の訪問時のワクチン接種率に違いがあるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

研究に参加するには、CANImmunize アカウント所有者は以下を備えている必要があります。

  • CANImmunizeからのメールを受信できるようにし、
  • 州/準州の定期予防接種スケジュールに従って肺炎球菌ワクチンの早期接種をすでに受けている、生後 10 か月から 11 か月の乳児の記録。

除外基準

  • アカウント所有者 (子供の親または保護者) の電子メール アドレスが無効または未配信である、または
  • 生後10か月と11か月の乳児に関する記録がない、または
  • 生後 10 か月または 11 か月の記録には、以前に肺炎球菌ワクチンの接種を受けていないことが示されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化されたリマインダー

この介入では、標準の通知に加えて、CANImmunize アプリのユーザーに強化されたリマインダー(形式と頻度)が送信されます。 具体的には:

  • 12か月分の肺炎球菌ワクチン接種を待つ乳児の親または保護者にリマインダーとリコールの電子メールを配信します。
  • 摂取量の増加をサポートするために、肺炎球菌ワクチンの利点、安全性、有効性に関する追加情報を追加します。
  • 12 か月ごとの訪問時に、子供のタイムリーな予防接種の障壁を回避する際の親または保護者の自己効力感を高めるためのヒントを提供する
アクティブコンパレータ:標準通知

2 つの時点でのプッシュ通知:

  • 予防接種予定日の2週間前まで
  • 予防接種予定日から1週間後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月分の肺炎球菌ワクチンを受け取りました
時間枠:生後12ヶ月
CANImmunize の予防接種記録に記録されている、12 か月分の肺炎球菌ワクチンの受領
生後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月ごとの肺炎球菌ワクチンの適時性
時間枠:生後12~13か月は適時とみなされ、13か月以降は遅いとみなされます。
CANImmunize の予防接種記録に記録されている、12 か月分の肺炎球菌ワクチン接種を受けた時の年齢
生後12~13か月は適時とみなされ、13か月以降は遅いとみなされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月7日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月14日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20220678-01H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強化されたリマインダーの臨床試験

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