- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06000397
Emlékeztető e-mailek a pneumococcus elleni vakcina beadásának javítására 12 hónapos korban
A szülők fokozott emlékeztető beavatkozása a gyermekek pneumococcus elleni vakcina immunizálási sorozatának időben történő elvégzésének javítására a 12 hónapos látogatás során
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a továbbfejlesztett e-mailes emlékeztetők hatékonyságát a vakcina lefedettségének javításában a CANImmunize alkalmazás felhasználóinál a 12 hónapos látogatás során. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A továbbfejlesztett e-mailes emlékeztetők javítják-e a pneumococcus elleni vakcina 12 hónapos adagjának lefedettségét és az immunizálási sorozat időben történő befejezését a CANImmunize alkalmazás felhasználóinál a 12 hónapos látogatás során?
- Melyek a 12 hónapos pneumococcus elleni vakcinasorozat időbeni befejezésének előrejelzői a CANImmunize alkalmazás felhasználóinál?
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy e-mailben vagy a szabványos CANImmunize értesítésekben kapjanak továbbfejlesztett emlékeztető/visszahívási anyagokat. A kutatók összehasonlítják a továbbfejlesztett emlékeztető csoportot a szokásos értesítési csoporttal, hogy megnézzék, van-e különbség a vakcina lefedettségében a 12 hónapos látogatás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kathryn MacDonald
- Telefonszám: 613-293-1193
- E-mail: kathryn@canimmunize.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Toborzás
- CANImmunize
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathryn MacDonald
- Telefonszám: 613-293-1193
- E-mail: kathryn@canimmunize.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
A vizsgálatban való részvételhez a CANImmunize fióktulajdonosoknak rendelkezniük kell:
- Engedélyezte a vételt a CANImmunize e-mailek fogadására, és
- Feljegyzés(ek) egy 10 és 11 hónapos kor közötti csecsemőkről, akik már megkapták a pneumococcus elleni vakcina korábbi dózisait a tartományi/területi rutin immunizálási tervüknek megfelelően.
Kizárási kritériumok
- A számlatulajdonosnak (a gyermek szülőjének vagy gyámjának) inaktív vagy kézbesítetlen e-mail címe van, vagy
- Nincs adat(ok) 10 és 11 hónapos csecsemőkről, ill
- A 10 vagy 11 hónapos gyermekre vonatkozó nyilvántartás azt jelzi, hogy nem kapta meg a korábbi pneumococcus elleni vakcina adagokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett emlékeztetők
|
A beavatkozás a szabványos értesítések mellett továbbfejlesztett (modalitás és gyakoriság) emlékeztetőket küld a CANImmunize App felhasználóinak. Kimondottan:
|
|
Aktív összehasonlító: Normál értesítések
|
Push értesítések két időpontban:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 hónapos pneumococcus elleni vakcina átvétele
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A pneumococcus elleni vakcina 12 hónapos adagjának kézhezvétele a CANImmunize immunizálási nyilvántartásban
|
12 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12 hónapos pneumococcus elleni vakcina időszerűsége
Időkeret: A 12-13 hónapos kort időszerűnek, a 13 hónapos kort pedig későnek kell tekinteni
|
Életkor a pneumococcus elleni vakcina 12 hónapos adagjának átvételekor, a CANImmunize immunizációs nyilvántartásban rögzítettek szerint
|
A 12-13 hónapos kort időszerűnek, a 13 hónapos kort pedig későnek kell tekinteni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220678-01H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .