氨甲环酸可减少避孕相关的出血副作用
2025年8月18日 更新者：Alison Edelman、Oregon Health and Science University
这项随机双盲试验旨在确定氨甲环酸 (TXA) 是否能有效治疗避孕药引起的月经变化 (CIMC)，包括由依托孕烯皮下避孕植入物 (ENG 植入物) 引起的不规则、令人烦恼的出血。
参与者将被随机分配到 TXA 治疗组或安慰剂组。
他们将在连续三天出血后开始服用药物。
参与者将使用自动短信服务追踪出血情况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 身体健康
- 具有依托孕烯 (ENG) 皮下避孕植入物（必须可触及，以证明在筛选和登记时 ENG 植入物已就位）
- 使用 ENG 植入物时出现频繁或长时间出血（过去 30 天内连续出血/点状出血超过 7 天，或过去 30 天内发生 2 次或以上出血/点状出血）
- 筛选访视前至少使用植入物 30 天
- 愿意在研究注册后至少 30 天内继续使用植入物
- 使用可靠的手机，并且必须愿意接收和回复每日短信或电子邮件，以评估出血和研究药物的使用
- 筛查访视时进行阴性淋病/衣原体筛查
排除标准：
- 疾病控制中心避孕药具医疗资格类别 3 或 4 避孕药具使用
- 目前怀孕了
- 产后不到 6 个月、不到 6 周流产、未母乳/胸部喂养（入组前至少 6 周停止哺乳）
- 植入避孕埋植剂前未确诊的异常子宫出血
- 出血恶液质
- 抗凝用途
- 活动性宫颈炎
- 对氨甲环酸过敏
- 已知肾功能不全
- 静脉血栓栓塞史
- 当前或过去患有乳腺癌或子宫恶性肿瘤
- 同时使用P450途径诱导药物
- 植入物将于入组后 2 个月或更短时间内更换
- 常规或长期使用非甾体类抗炎药（NSAIDs，每日一次或每月≥14天）
- 目前除埋植剂外还使用口服避孕药（符合资格，需要有 4-6 周的冲洗期）
- 之前怀孕发生在 Nexplanon/Implanon 就位时
- 长期使用大麻二酚、四氢大麻酚 (THC) 或大麻（每周 > 3 次）（患者过去可能长期使用大麻二酚、四氢大麻酚 (THC) 或大麻，但在使用之前必须有至少 1 个月不使用的戒断期学习）
- 长期吸烟（每周 > 1 支香烟）（患者过去可能长期吸烟，但在研究前必须有至少六个月不吸烟的戒断期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Edelman, MD, MPH、Oregon Health and Science University
- 首席研究员：Leo Han, MD, MCR、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月23日
初级完成 (实际的)
2025年8月13日
研究完成 (实际的)
2025年8月14日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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