Транексамовая кислота для уменьшения побочных эффектов кровотечения, связанных с контрацептивами

Критерии включения:

• английский или испанский говорящий
• В хорошем общем состоянии
• Наличие подкожного контрацептивного имплантата этоногестрела (ЭНГ) (должно быть пальпировано, чтобы доказать, что имплантат ЭНГ установлен на месте во время скрининга и регистрации)
• Возникновение частых или продолжительных кровотечений при использовании имплантата ENG (> 7 дней непрерывного кровотечения/мажущих пятен за последние 30 дней или 2 или более эпизодов кровотечения/мажущих пятен за последние 30 дней)
• Использование имплантата не менее чем за 30 дней до скринингового визита
• Готовность продолжать использование имплантата в течение как минимум 30 дней с момента включения в исследование
• Доступ к надежному мобильному телефону и готовность получать и отвечать на ежедневные текстовые или электронные сообщения для оценки кровотечения и использования исследуемого препарата.
• Отрицательный результат скрининга на гонорею/хламидиоз, проведенный во время скринингового визита

Критерий исключения:

• Медицинское соответствие Центров контроля заболеваний для использования противозачаточных средств категории 3 или 4 для использования противозачаточных средств
• В настоящее время беременна
• Менее 6 месяцев после родов, аборт менее 6 недель, отсутствие грудного/грудного вскармливания (прекращение лактации не менее чем за 6 недель до включения в исследование)
• Недиагностированное аномальное маточное кровотечение до установки контрацептивного имплантата
• Кровотечение дискразии
• Применение антикоагулянтов
• Активный цервицит
• Аллергия на транексамовую кислоту
• Известная почечная недостаточность
• Венозная тромбоэмболия в анамнезе
• Злокачественное новообразование молочной железы или матки в настоящее время или в прошлом
• Одновременное использование препарата, индуцирующего путь P450
• Имплантат должен быть заменен через 2 месяца или раньше после регистрации
• Рутинное или постоянное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП один раз в день или >= 14 дней в месяц)
• В настоящее время использует оральные контрацептивы в дополнение к имплантату (чтобы иметь право, необходимо иметь 4-6-недельный период вымывания)
• Предыдущая беременность наступила во время применения Некспланона/Импланона.
• Хроническое употребление каннабидиола, ТГК или марихуаны (> 3 раз в неделю) (пациенты могли хронически употреблять каннабидиол, ТГК или марихуану в прошлом, но у них должен быть период вымывания без употребления в течение как минимум одного месяца до начала лечения). изучать)
• Хроническое курение сигарет (> 1 сигарета в неделю) (пациенты могли хронически курить сигареты в прошлом, но у них должен быть период вымывания неиспользования в течение как минимум шести месяцев до исследования)