Acido tranexamico per ridurre gli effetti collaterali del sanguinamento correlato al contraccettivo

Criterio di inclusione:

• Parlando inglese o spagnolo
• In buona salute generale
• Avere un impianto contraccettivo sottocutaneo di etonogestrel (ENG) (deve essere palpabile per dimostrare che un impianto ENG è in atto al momento dello screening e dell'arruolamento)
• Sperimenta sanguinamento frequente o prolungato durante l'utilizzo dell'impianto ENG (>7 giorni di sanguinamento/spotting continuo negli ultimi 30 giorni o 2 o più episodi di sanguinamento/spotting negli ultimi 30 giorni)
• Uso dell'impianto per almeno 30 giorni prima della visita di screening
• Disponibilità a continuare a utilizzare l'impianto per almeno 30 giorni dall'iscrizione allo studio
• Accesso a un telefono cellulare affidabile e deve essere disposto a ricevere e rispondere a un messaggio di testo o e-mail quotidiano per valutare il sanguinamento e l'uso del farmaco oggetto dello studio
• Screening negativo per gonorrea/clamidia eseguito durante la visita di screening

Criteri di esclusione:

• Idoneità medica dei Centers for Disease Control per l'uso di contraccettivi categoria 3 o 4 per l'uso di contraccettivi
• Attualmente incinta
• Meno di 6 mesi dopo il parto, meno di 6 settimane di aborto, non allattamento al seno/torace (cessazione dell'allattamento almeno 6 settimane prima dell'arruolamento)
• Sanguinamento uterino anomalo non diagnosticato precedente al posizionamento dell'impianto contraccettivo
• Discrasia sanguinante
• Uso anticoagulante
• Cervicite attiva
• Allergia all'acido tranexamico
• Insufficienza renale nota
• Storia di tromboembolismo venoso
• Malignità mammaria o uterina attuale o pregressa
• Uso concomitante di farmaci che inducono la via P450
• L'impianto deve essere sostituito entro 2 mesi o meno dall'arruolamento
• Uso di routine o cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS una volta al giorno o >= 14 giorni al mese)
• Attualmente utilizza contraccettivi orali oltre all'impianto (per essere idoneo, deve avere un periodo di sospensione di 4-6 settimane)
• Una precedente gravidanza si è verificata mentre Nexplanon/Implanon era in atto
• Uso cronico di cannabidiolo, THC o marijuana (>3 volte a settimana) (i pazienti potrebbero aver usato cronicamente cannabidiolo, THC o marijuana in passato, ma devono avere un periodo di inattività per almeno un mese prima del studio)
• Uso cronico di sigarette (> 1 sigaretta a settimana) (i pazienti potrebbero aver usato sigarette cronicamente in passato, ma devono avere un periodo di interruzione senza uso per almeno sei mesi prima dello studio)