Tranexamsäure zur Reduzierung verhütungsbedingter Blutungsnebenwirkungen

Einschlusskriterien:

• Englisch oder Spanisch sprechend
• Bei guter allgemeiner Gesundheit
• Tragen Sie ein subdermales Verhütungsimplantat mit Etonogestrel (ENG) (muss tastbar sein, um zu beweisen, dass zum Zeitpunkt des Screenings und der Einschreibung ein ENG-Implantat vorhanden ist)
• Während der Verwendung eines ENG-Implantats kommt es zu häufigen oder länger anhaltenden Blutungen (>7 Tage ununterbrochene Blutungen/Schmierblutungen in den letzten 30 Tagen oder 2 oder mehr Episoden von Blutungen/Schmierblutungen in den letzten 30 Tagen).
• Implantatverwendung für mindestens 30 Tage vor dem Screening-Besuch
• Bereit, das Implantat mindestens 30 Tage lang ab Studieneinschreibung weiter zu verwenden
• Sie haben Zugang zu einem zuverlässigen Mobiltelefon und müssen bereit sein, täglich eine Text- oder E-Mail-Nachricht zu empfangen und zu beantworten, um Blutungen und die Einnahme des Studienmedikaments zu beurteilen
• Beim Screening-Besuch wurde ein negatives Gonorrhoe-/Chlamydien-Screening durchgeführt

Ausschlusskriterien:

• Centers for Disease Control Medizinische Eignung für die Verwendung von Verhütungsmitteln der Kategorie 3 oder 4 für die Verwendung von Verhütungsmitteln
• Derzeit schwanger
• Weniger als 6 Monate nach der Geburt, weniger als 6 Wochen Abtreibung, kein Stillen (Abbruch der Stillzeit mindestens 6 Wochen vor der Einschreibung)
• Nicht diagnostizierte abnormale Uterusblutungen vor dem Einsetzen des empfängnisverhütenden Implantats
• Blutungsdyskrasie
• Verwendung als Antikoagulation
• Aktive Zervizitis
• Allergie gegen Tranexamsäure
• Bekannte Niereninsuffizienz
• Geschichte einer venösen Thromboembolie
• Aktuelle oder frühere bösartige Brust- oder Gebärmuttererkrankung
• Gleichzeitige Anwendung eines Arzneimittels, das den P450-Signalweg induziert
• Das Implantat soll innerhalb von 2 Monaten oder weniger nach der Einschreibung ausgetauscht werden
• Routinemäßige oder chronische Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs einmal täglich oder >= 14 Tage im Monat)
• Verwendet derzeit zusätzlich zum Implantat orale Kontrazeptiva (um berechtigt zu sein, muss eine Auswaschphase von 4 bis 6 Wochen eingehalten werden)
• Während der Anwendung von Nexplanon/Implanon kam es zu einer früheren Schwangerschaft
• Chronischer Konsum von Cannabidiol, THC oder Marihuana (>3-mal pro Woche) (Patienten könnten Cannabidiol, THC oder Marihuana in der Vergangenheit chronisch konsumiert haben, es muss jedoch mindestens einen Monat davor eine Auswaschphase ohne Konsum gegeben sein Studie)
• Chronischer Zigarettenkonsum (>1 Zigarette pro Woche) (Patienten könnten in der Vergangenheit chronisch Zigaretten konsumiert haben, müssen jedoch vor der Studie mindestens sechs Monate lang eine Auswaschphase ohne Zigarettenkonsum hinter sich haben)