Center M：数字健康创新试点
2025年10月7日 更新者：Ellen Tilden、Oregon Health and Science University
Center M 是针对围产期抑郁症 (PD) 的数字健康解决方案，它提供了基于正念的认知疗法 - 围产期抑郁症 (MBCT-PD) 的替代方案。
Center M 将治疗转向远程医疗模式，减少治疗次数，并将家庭实践材料转换为数字格式。
这项研究将包括一项临床试验，其中参与者将被随机分配接受 Center M 治疗，并与常规治疗 (TAU) 进行比较，并通过智能手机应用程序交付作业。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前怀孕了
- 年龄18-50岁
- 流利的英语
- 有空并且能够参加在线小组预定会议
排除标准：
- 当前或过去参加基于正念的干预小组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中心M
该干预措施将包括数字帕金森病筛查以及每周四次一小时的团体远程医疗正念认知行为治疗课程，以及在线团体课程之间用于技能培养的数字化家庭练习材料。
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数字心理健康平台。
筛查和预防活动将通过 Center M 平台、远程医疗团体正念课程和数字化交付的家庭练习材料提供。
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
该手臂将接受当前的护理标准，其中包括纸质帕金森病筛查和帕金森病教育讲义。
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论文筛选和 PD 讲义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛选率
大体时间：产后6周
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Center M 组和 TAU 组的 PD 筛查率。
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产后6周
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基线时的 PD 症状
大体时间：初步筛查预干预
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PD 症状严重程度通过两种经过验证的抑郁症筛查工具进行测量：抑郁症流行病学研究中心修订版 (CESD-R) 和爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。
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初步筛查预干预
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干预后的 PD 症状
大体时间：干预后两周
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PD 症状严重程度通过两种经过验证的抑郁症筛查工具进行测量：抑郁症流行病学研究中心修订版 (CESD-R) 和爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。
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干预后两周
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干预后的 PD 症状
大体时间：干预后四个星期
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PD 症状严重程度通过两种经过验证的抑郁症筛查工具进行测量：抑郁症流行病学研究中心修订版 (CESD-R) 和爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。
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干预后四个星期
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产后PD症状
大体时间：产后六周
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PD 症状严重程度通过两种经过验证的抑郁症筛查工具进行测量：抑郁症流行病学研究中心修订版 (CESD-R) 和爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。
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产后六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者满意度
大体时间：产后六周
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通过客户满意度调查问卷 - 8 (CSQ-8) 衡量参与者对 PD 护理的满意度。
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产后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2025年6月15日
研究完成 (实际的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月7日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据将与 IRB #17203（MBCT-PD 可行性）#19166（母婴福祉研究）#18579（产前环境和儿童健康）、#19004（孕产妇福祉研究）或 # 共享20186（父母参与婴儿研究或 PENGuIN）。
这包含在同意书中。
研究之间的数据将使用基于非 HIPAA 的参与者识别号进行链接。
任何传输数据的研究人员都将包含在所有研究 IRB 协议中。
IPD 共享访问标准
需要跨研究链接的特定参与者的数据将被去识别化并转移。
数据只能由首席研究员在个人用户基础上访问。
任何传输数据的研究人员都将包含在所有研究 IRB 协议中。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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