Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum M: pilotażowy program cyfrowych innowacji w dziedzinie zdrowia

7 października 2025 zaktualizowane przez: Ellen Tilden, Oregon Health and Science University
Center M to cyfrowe rozwiązanie zdrowotne dla depresji okołoporodowej (PD), które stanowi alternatywę dla terapii poznawczej opartej na uważności - Depresja okołoporodowa (MBCT-PD). Center M przenosi leczenie na model telezdrowia, zmniejsza liczbę sesji i przenosi materiały do ​​ćwiczeń domowych do formatu cyfrowego. Badanie to będzie obejmowało badanie kliniczne, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia w Centrum M z odrabianiem zadań domowych za pomocą aplikacji na smartfony w porównaniu do zwykłego leczenia (TAU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie w ciąży
  • Wiek 18-50 lat
  • Biegły w angielskim
  • Dostępność i możliwość uczestniczenia w zaplanowanych spotkaniach grupowych online

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przeszła rejestracja w grupie interwencyjnej opartej na uważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Centrum m
Ta interwencja będzie obejmować cyfrowe badania przesiewowe PD, a także cztery cotygodniowe jednogodzinne grupowe telezdrowotne sesje terapii poznawczo-behawioralnej uważności oraz dostarczane cyfrowo materiały do ​​​​ćwiczeń domowych do budowania umiejętności między sesjami grupowymi online.
Behawioralne: Centrum m
Cyfrowa platforma zdrowia psychicznego. Działania przesiewowe i profilaktyczne będą realizowane za pośrednictwem platformy Center M, grupowych sesji uważności telezdrowia oraz materiałów do ćwiczeń domowych dostarczanych cyfrowo.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
To ramię otrzyma obecny standard opieki, który obejmuje badania przesiewowe PD w formie papierowej oraz materiały edukacyjne dotyczące PD.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Przegląd papieru i materiały informacyjne PD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przesiewania
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Wskaźniki badań przesiewowych PD w grupach Center M i TAU.
6 tygodni po porodzie
Objawy PD na początku badania
Ramy czasowe: Wstępna interwencja przesiewowa
Nasilenie objawów choroby Parkinsona mierzone za pomocą dwóch zwalidowanych narzędzi do badań przesiewowych depresji, The Centre for Epidemiologic Studies Depression – Revised (CESD-R) i The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Wstępna interwencja przesiewowa
Objawy PD po interwencji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Nasilenie objawów choroby Parkinsona mierzone za pomocą dwóch zwalidowanych narzędzi do badań przesiewowych depresji, The Centre for Epidemiologic Studies Depression – Revised (CESD-R) i The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Dwa tygodnie po interwencji
Objawy PD po interwencji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji
Nasilenie objawów choroby Parkinsona mierzone za pomocą dwóch zwalidowanych narzędzi do badań przesiewowych depresji, The Centre for Epidemiologic Studies Depression – Revised (CESD-R) i The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Cztery tygodnie po interwencji
Objawy PD po porodzie
Ramy czasowe: Sześć tygodni po porodzie
Nasilenie objawów choroby Parkinsona mierzone za pomocą dwóch zwalidowanych narzędzi do badań przesiewowych depresji, The Centre for Epidemiologic Studies Depression – Revised (CESD-R) i The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Sześć tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Sześć tygodni po porodzie
Zadowolenie uczestników z opieki PD mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta - 8 (CSQ-8).
Sześć tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00026642
  • 1R41MH134692 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione IRB nr 17203 (wykonalność MBCT-PD) nr 19166 (badanie The Roo dotyczące dobrego samopoczucia mamy i dziecka) nr 18579 (środowisko prenatalne i zdrowie dziecka), nr 19004 (badanie dobrostanu matki) lub # 20186 (badanie rodziców angażujących niemowlęta lub PENGUIN). Jest to zawarte w formularzu zgody. Dane będą łączone między badaniami przy użyciu numerów identyfikacyjnych uczestników innych niż HIPAA. Wszyscy pracownicy naukowi przekazujący dane zostaną uwzględnieni we wszystkich protokołach badania IRB.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane dotyczące konkretnych uczestników, których należy powiązać między badaniami, zostaną pozbawione danych identyfikacyjnych i przeniesione. Dane są dostępne tylko dla poszczególnych użytkowników przez głównych badaczy. Wszyscy pracownicy naukowi przekazujący dane zostaną uwzględnieni we wszystkich protokołach badania IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centrum m

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj