Center M: Digital Health Innovation Pilot
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Ellen Tilden, Oregon Health and Science University
Center M on perinataalisen masennuksen (PD) digitaalinen terveysratkaisu, joka tarjoaa vaihtoehdon Mindfulness Based Cognitive Therapy - Perinatal Depression (MBCT-PD) -terapialle.
Center M siirtää hoidon etäterveysmalliin, vähentää istuntojen määrää ja siirtää kotiharjoitusmateriaalit digitaaliseen muotoon.
Tämä tutkimus sisältää kliinisen tutkimuksen, jossa osallistujat satunnaistetaan Center M -hoitoon älypuhelinsovelluksen kotitehtävien toimituksella verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Ikä 18-50 vuotta
- Sujuva englannin kielen taito
- Saatavilla ja voi osallistua online-ryhmän kokouksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi ilmoittautuminen mindfulness-pohjaiseen interventioryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskusta M
Tämä interventio sisältää digitaalisen PD-seulonnan sekä neljä viikoittaista tunnin mittaista etäterveysryhmäkohtaista Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy -istuntoa ja digitaalisesti toimitettuja kotiharjoitusmateriaaleja taitojen kehittämiseen verkkoryhmien välillä.
|
Digitaalinen mielenterveysalusta.
Seulonta- ja ehkäisytoimintaa tarjotaan Center M -alustan, etäterveysryhmien mindfulness-istuntojen ja digitaalisesti toimitettujen kotiharjoitusmateriaalien kautta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tämä käsi saa nykyisen hoidon standardin, joka sisältää paperipohjaisen PD-seulonnan ja PD-koulutusmoniste.
|
Paperin seulonta ja PD-moniste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontanopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
PD-seulonnan määrä Center M- ja TAU-ryhmissä.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
PD-oireet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen seulonta ennen interventiota
|
PD-oireiden vakavuus mitattuna kahdella validoidulla masennuksen seulontainstrumentilla, The Center for Epidemiologic Studies Depression - Revised (CESD-R) ja Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
|
Ensimmäinen seulonta ennen interventiota
|
|
PD-oireet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PD-oireiden vakavuus mitattuna kahdella validoidulla masennuksen seulontainstrumentilla, The Center for Epidemiologic Studies Depression - Revised (CESD-R) ja Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
PD-oireet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PD-oireiden vakavuus mitattuna kahdella validoidulla masennuksen seulontainstrumentilla, The Center for Epidemiologic Studies Depression - Revised (CESD-R) ja Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
|
Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
PD-oireet synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
PD-oireiden vakavuus mitattuna kahdella validoidulla masennuksen seulontainstrumentilla, The Center for Epidemiologic Studies Depression - Revised (CESD-R) ja Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
|
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys PD-hoitoon mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä - 8 (CSQ-8).
|
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00026642
- 1R41MH134692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan seuraavien kanssa: IRB #17203 (MBCT-PD:n toteutettavuus) #19166 (Roo-tutkimus äidin ja vauvan hyvinvoinnista) #18579 (Synnytysympäristö ja lasten terveys), #19004 (Äidin hyvinvointitutkimus) tai # 20186 (Parents Engaging Infants Study tai PENGuIN).
Tämä sisältyy suostumuslomakkeeseen.
Tiedot linkitetään tutkimusten välillä käyttämällä ei-HIPAA-pohjaisia osallistujanumeroita.
Tietoa siirtävä tutkimushenkilöstö sisällytetään kaikkiin tutkimuksen IRB-protokolliin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiettyjen osallistujien tiedot, jotka on linkitettävä eri tutkimusten välillä, poistetaan ja siirretään.
Päätutkijat voivat käyttää tietoja vain yksittäisen käyttäjän perusteella.
Tietoa siirtävä tutkimushenkilöstö sisällytetään kaikkiin tutkimuksen IRB-protokolliin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .