对于接受过恩替卡韦治疗的慢性乙型肝炎患者，从恩替卡韦转为 Vemliver Tab 的疗效和安全性

纳入标准：

1. 截至书面同意之日，参与者年满 19 岁。
2. 筛查前至少 24 周 HBsAg 呈阳性或有慢性乙型肝炎病史的个体。
3. 已接受 ETV 0.5 mg 作为单一疗法至少 24 周并表示打算改用 Barakros 片剂或 Bemeliver 片剂的慢性乙型肝炎患者。
4. 通过问卷调查证实，对 ETV 0.5 mg 单药治疗依从性良好的参与者（≥80%）。
5. 已证明病毒抑制功效（HBV DNA <69 IU/mL）并被认为需要使用替诺福韦艾拉酚胺或 ETV 单一疗法至少 48 周的参与者。

6. 自愿同意参加临床试验并签署知情同意书的个人。

   排除标准：

   筛选访视时的病史或手术（治疗）史：

   ① 在筛查的过去一年内被诊断患有药物滥用或酒精成瘾的个人。

   • 过去5年内确诊患有恶性肿瘤，包括肝癌。

     • 器官或骨髓移植受者。

   筛选访视时的共存状况：

   ① 非选择性肝病的非选择性临床体征/症状。

   • 半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良。

     • 需要血液透析或腹膜透析的肾脏疾病患者。 ④ 根据受试者判断认为不适合参加临床试验的其他具有临床意义的心血管、呼吸、神经或精神疾病。

   筛选访视时的实验室测试结果：

   ①HCV和HIV合并感染。

   • 血红蛋白<8 g/dL。

     • 肾功能受损。 ④ ALT >3 × ULN。

   预计在指定期间内使用以下药物：

   临床试验期间：

   • 免疫抑制剂。

     • 全身性皮质类固醇给药剂量等于或大于限制剂量，持续时间超过 2 周。

       • 影响肾排泄的药物、具有肾或肝毒性的药物。 ④ 试验用药品以外的抗乙肝病毒药物。 ⑤补肝。