360 度虚拟现实对等待涉及胸骨切开术的择期心脏手术患者术前焦虑的影响
理由：等待心脏手术的患者可能会经历手术前的焦虑。 这种焦虑与镇痛需求增加、死亡风险增加和恢复时间延长有关。 充分的患者教育有助于减少术前焦虑并尽量减少术后并发症。 最近的研究表明，虚拟现实 (VR) 可以作为减少多个医学领域术前焦虑的有用工具。 尤其是360度VR可以让患者熟悉他们的临床路径。 然而，目前还没有针对360度VR在心胸外科中的应用进行研究。
目的：本研究的目的是探讨与标准形式的患者教育相比，360 度 VR 对等待涉及胸骨切开术的择期心脏手术的患者术前焦虑的影响和可能的益处。
研究设计：单中心、随机对照试验
研究人群：年龄 18 岁或以上、等待涉及胸骨切开术的择期心脏手术的患者。
研究概览
详细说明
接受心胸外科手术的患者往往会经历某种形式的术前焦虑。 这些担忧的感觉不仅会给等待手术的患者带来巨大的心理不适，而且还可能转化为躯体并发症，特别是对于患有冠状动脉疾病的患者。 这些不良事件包括恢复时间延长、再住院和死亡风险增加等影响，并强调解决术前焦虑的必要性。 为了遏制这些担忧情绪，已经引入了几种方法。 外科领域应用的例子包括药物干预以及广泛的患者教育。 尤其是后者最近被证明可以有效减少术前焦虑。
Oudkerk Pool 等人最近的一项研究。 (2022) 强调了 360 度虚拟现实患者教育对于限制接受经皮房间隔封堵术的患者术前焦虑水平的重要性。 他们的研究表明，使用 VR 进行彻底的患者教育可以防止焦虑评分升高，可能有助于减少该患者群体的不良事件数量。 除了这项研究之外，其他几项研究也暗示了 VR 在控制焦虑水平方面的成功或正在研究 VR 的好处。
考虑到这些有希望的结果，VR 患者旅程试验的目的是评估 360 度虚拟现实作为减少手术前焦虑的新方式与常规形式的患者教育相比对接受冠状动脉旁路移植术的患者的附加价值（冠状动脉搭桥术）程序。 该手术仍然是最常进行的心脏手术类型，并且涉及大量同质患者群体；据估计，85% 的手术涉及孤立性 CABG。 因此，管理该患者群体的焦虑水平可以极大地影响心脏手术患者的整体健康水平。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sulayman el Mathari, MD
- 电话号码：+31628156982
- 邮箱：s.elmathari@amsterdamumc.nl
学习地点
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、荷兰、1105 AZ
- 招聘中
- Academic Medical Center
-
接触：
- Sulayman El Mathari, MD
- 电话号码：+31 205668188
- 邮箱：s.elmathari@amsterdamumc.nl
-
首席研究员：
- Jolanda Kluin, MD, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 等待涉及胸骨切开术的择期心脏手术的患者
- 18岁或以上
排除标准：
- 18岁以下
- 既往心脏手术史
- （伴随）主动脉手术
- 先天性心脏缺陷的心脏手术
- 听力或视力障碍
- 语言障碍（无法理解、说或读荷兰语）
- 有严重精神或精神疾病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
该患者组在门诊就诊期间接受了标准形式的患者教育，包括口头信息和信息传单。 此次就诊后，患者被要求填写 2 份经过验证的问卷：斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI) 和阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)。 手术前1天，入院期间，要求患者再次填写STAI和APAIS。 |
斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表提供了对焦虑存在的洞察。
其他名称：
这份经过验证的调查问卷提供了有关焦虑存在的见解。
它还衡量对信息的需求。
其他名称：
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实验性的：干预组-VR
该患者组首先接受了标准形式的患者教育，包括口头信息和信息传单。 此外，患者使用 Pico G2 4K VR 耳机观看 360 度 VR 游览，更详细地描述他们的整个临床路径。 此次就诊后，患者被要求填写 2 份经过验证的问卷：斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI) 和阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)。 手术前1天，入院期间，要求患者再次填写STAI和APAIS。 |
斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表提供了对焦虑存在的洞察。
其他名称：
这份经过验证的调查问卷提供了有关焦虑存在的见解。
它还衡量对信息的需求。
其他名称：
涵盖整个临床路径的 360 度视频。
患者能够熟悉医院环境（育婴室、手术室、重症监护室）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线心率
大体时间：门诊就诊时、手术前
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手术前门诊就诊时的心率（bpm）（每分钟心跳数）
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门诊就诊时、手术前
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HR 跟进
大体时间：手术前1天
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入院期间（手术前 1 天）的心率（bpm）（每分钟心跳数）
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手术前1天
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基线舒张压
大体时间：手术前门诊就诊期间
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手术前门诊就诊期间的舒张压（以毫米/汞柱为单位）
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手术前门诊就诊期间
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基线收缩压
大体时间：手术前门诊就诊期间
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术前门诊期间的收缩压（毫米/汞柱）
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手术前门诊就诊期间
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随访时舒张压
大体时间：手术前1天
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入院期间（手术前 1 天）舒张压（单位：mm/Hg）
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手术前1天
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随访时的收缩压
大体时间：手术前1天
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入院期间（手术前 1 天）的收缩压（毫米/汞柱）
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手术前1天
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基线状态焦虑
大体时间：门诊就诊时、手术前
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手术前门诊就诊期间的状态焦虑（源自斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表）。
最小分值 0，最大分值 63。
较低的结果意味着较少的焦虑，较高的结果意味着更严重的焦虑。
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门诊就诊时、手术前
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基线特质焦虑
大体时间：门诊就诊时、手术前
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手术前门诊就诊期间的特质焦虑（源自斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表）。
最小分值 0，最大分值 63。
较低的结果意味着较少的焦虑，较高的结果意味着更严重的焦虑。
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门诊就诊时、手术前
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随访时的特质焦虑
大体时间：手术前1天
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入院期间（手术前 1 天）的特质焦虑（源自斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表）。
最小分值 0，最大分值 63。
较低的结果意味着较少的焦虑，较高的结果意味着更严重的焦虑。
|
手术前1天
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随访时的状态焦虑
大体时间：手术前1天
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入院期间（手术前 1 天）的状态焦虑（源自斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表）。
最小分值 0，最大分值 63。
较低的结果意味着较少的焦虑，较高的结果意味着更严重的焦虑。
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手术前1天
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基线信息需求
大体时间：门诊就诊时、手术前
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手术前门诊就诊期间需要信息（来自阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表）。
最低分值 4，最高分值 20。
较低的结果意味着较少的焦虑，较高的结果意味着更严重的焦虑。
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门诊就诊时、手术前
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后续需要的信息
大体时间：手术前1天
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手术前门诊就诊期间需要信息（来自阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表）。
最低分值 4，最高分值 20。
较低的结果意味着较少的焦虑，较高的结果意味着更严重的焦虑。
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手术前1天
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基线手术前焦虑
大体时间：门诊就诊时、手术前
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术前门诊就诊期间的术前焦虑（源自阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表）。
最低分值 4，最高分值 20。
较低的结果意味着较少的焦虑，较高的结果意味着更严重的焦虑。
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门诊就诊时、手术前
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随访时术前焦虑
大体时间：手术前1天
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术前门诊就诊期间的术前焦虑（源自阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表）。
最低分值 4，最高分值 20。
较低的结果意味着较少的焦虑，较高的结果意味着更严重的焦虑。
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手术前1天
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手术室HR
大体时间：手术当天在手术室
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手术当天手术室的心率（bpm）（每分钟心跳数）
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手术当天在手术室
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手术室舒张压
大体时间：手术当天在手术室
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手术当天手术室的收缩压（单位：mm/Hg）
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手术当天在手术室
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jolanda Kluin, MD, PhD、j.kluin@amsterdamumc.nl
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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