360도 가상현실이 흉골절개를 포함하는 선택적 심장수술을 기다리는 환자의 시술 전 불안에 미치는 영향
근거: 심장 수술을 기다리는 환자는 시술 전 불안을 경험할 수 있습니다. 이 불안은 진통제의 필요성 증가, 사망 위험 증가 및 회복 시간 연장과 관련이 있습니다. 적절한 환자 교육은 수술 전 불안을 줄이고 수술 후 합병증을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 가상 현실(VR)은 여러 의료 분야에서 시술 전 불안을 줄이는 데 유용한 도구로 기능할 수 있습니다. 특히 360도 VR은 환자에게 임상 경로를 친숙하게 만들 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 아직 360도 VR을 흉부외과 분야에 적용한 연구는 전무한 실정이다.
목적: 이 연구의 목적은 표준 형태의 환자 교육과 비교하여 흉골 절개술이 포함된 선택적 심장 수술을 기다리는 환자의 시술 전 불안에 대한 360도 VR의 효과 및 가능한 이점을 탐색하는 것입니다.
연구 설계: 단일 센터, 무작위 통제 시험
연구 모집단: 흉골절개술과 관련된 선택적 심장 수술을 기다리는 18세 이상의 환자.
연구 개요
상태
상세 설명
흉부외과 수술을 받는 환자는 시술 전 불안을 경험하는 경향이 있습니다. 이러한 걱정은 수술을 기다리는 환자에게 엄청난 심리적 불편함을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 특히 관상 동맥 질환 환자의 경우 신체적 합병증으로 이어질 수도 있습니다. 이러한 부작용에는 회복 시간 연장, 재입원 및 사망 위험 증가가 포함되며 시술 전 불안을 해결해야 할 필요성이 강조됩니다. 이러한 염려를 억제하기 위한 시도로 여러 접근 방식이 도입되었습니다. 수술 분야에 적용된 예에는 약리학 적 개입과 광범위한 환자 교육이 포함됩니다. 특히 후자는 최근 시술 전 불안을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
Oudkerk Pool 등의 최근 연구. (2022)는 경피적 심방 중격 폐쇄를 겪는 환자의 시술 전 불안 수준을 제한하는 360도 가상 현실 환자 교육의 중요성을 강조했습니다. 그들의 연구는 VR을 사용한 철저한 환자 교육이 높은 점수의 불안을 예방할 수 있으며 이 환자 그룹의 부작용 감소에 기여할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구와 함께 여러 다른 연구에서 성공을 암시했거나 불안 수준 관리에서 VR의 이점을 조사하고 있습니다.
이러한 유망한 결과를 고려하여 VR Patient Journey Trial의 목표는 관상 동맥 우회술을 받는 환자의 일반적인 형태의 환자 교육과 비교하여 시술 전 불안을 줄이는 새로운 방식으로서 360도 가상 현실의 추가 가치를 평가하는 것입니다. (CABG) 절차. 이 절차는 가장 많이 수행되는 심장 수술 유형으로 남아 있으며 대규모 동종 환자 그룹을 설명합니다. 절차의 약 85%는 격리된 CABG와 관련됩니다. 따라서 이 환자 그룹의 불안 수준 관리는 심장 수술에서 환자의 전반적인 웰빙 수준에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sulayman el Mathari, MD
- 전화번호: +31628156982
- 이메일: s.elmathari@amsterdamumc.nl
연구 장소
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-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Academic Medical Center
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연락하다:
- Sulayman El Mathari, MD
- 전화번호: +31 205668188
- 이메일: s.elmathari@amsterdamumc.nl
-
수석 연구원:
- Jolanda Kluin, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흉골 절개술을 포함하는 선택적 심장 수술을 기다리는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전 심장 수술의 역사
- (동시) 대동맥 수술
- 선천성 심장 결함에 대한 심장 수술
- 청각 또는 시각 장애
- 언어 장벽(네덜란드어를 이해하거나 말하거나 읽을 수 없음)
- 심각한 정신 또는 정신 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 환자군은 외래진료소를 방문하는 동안 구술 정보와 안내 전단지로 구성된 표준 환자 교육을 받았습니다. 이 방문 후 환자들은 2개의 검증된 설문지인 Spielberger의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 및 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)를 작성하도록 요청받았습니다. 수술 1일 전 입원 시 환자에게 STAI와 APAIS를 다시 작성하도록 요청하였다. |
Spielberger의 상태 특성 불안 인벤토리는 불안의 존재에 대한 통찰력을 제공합니다.
다른 이름들:
이 검증된 설문지는 불안의 존재에 대한 통찰력을 제공합니다.
또한 정보의 필요성을 측정합니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹 - VR
이 환자 그룹은 먼저 구술 정보와 안내 전단지로 구성된 표준 형태의 환자 교육을 받았습니다. 또한 환자들은 Pico G2 4K VR 헤드셋을 사용하여 전체 임상 경로를 자세히 설명하는 360도 VR 투어를 시청했습니다. 이 방문 후 환자들은 2개의 검증된 설문지인 Spielberger의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 및 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)를 작성하도록 요청받았습니다. 수술 1일 전 입원 시 환자에게 STAI와 APAIS를 다시 작성하도록 요청하였다. |
Spielberger의 상태 특성 불안 인벤토리는 불안의 존재에 대한 통찰력을 제공합니다.
다른 이름들:
이 검증된 설문지는 불안의 존재에 대한 통찰력을 제공합니다.
또한 정보의 필요성을 측정합니다.
다른 이름들:
전체 임상 경로를 포함하는 360도 비디오.
환자는 병원 환경(보육병동, 수술실, 중환자실)에 익숙해질 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 상태 불안
기간: 수술 전 외래진료 시
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수술 전 외래 진료소 방문 시 상태 불안(Spielberger의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에서 파생)
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수술 전 외래진료 시
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기준선에서의 특성-불안
기간: 수술 전 외래진료 시
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수술 전 외래 진료소 방문 동안 특성 불안(Spielberger의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에서 파생)
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수술 전 외래진료 시
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후속 조치 시 특성-불안
기간: 수술 1일 전
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입원 중(수술 1일 전) 특성 불안(Spielberger의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에서 파생)
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수술 1일 전
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후속 조치 시 상태 불안
기간: 수술 1일 전
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입원 중(수술 1일 전) 상태 불안(Spielberger의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에서 파생)
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수술 1일 전
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기준선에서 필요한 정보
기간: 수술 전 외래진료 시
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수술 전 외래 진료소 방문 시 정보 필요(암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)에서 파생)
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수술 전 외래진료 시
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후속 조치 시 필요한 정보
기간: 수술 1일 전
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수술 전 외래 진료소 방문 시 정보 필요(암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)에서 파생)
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수술 1일 전
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기준선에서의 절차 전 불안
기간: 수술 전 외래진료 시
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수술 전 외래 진료소 방문 시 시술 전 불안(암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)에서 파생)
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수술 전 외래진료 시
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후속 조치 시 절차 전 불안
기간: 수술 1일 전
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수술 전 외래 진료소 방문 시 시술 전 불안(암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)에서 파생)
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수술 1일 전
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기준선의 HR
기간: 수술 전 외래진료 시
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수술 전 외래 진료소를 방문하는 동안 심박수(bpm(분당 박동수))
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수술 전 외래진료 시
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후속 HR
기간: 수술 1일 전
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병원 입원 중(수술 1일 전) 심박수(bpm(분당 박동수))
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수술 1일 전
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OR의 HR
기간: 수술 당일 OR에서
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수술 당일 OR의 심박수(bpm(분당 박동수))
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수술 당일 OR에서
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베이스라인에서 이완기 혈압
기간: 수술 전 외래 진료실 방문 시
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수술 전 외래진료소 방문 시 이완기 혈압(mm/Hg)
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수술 전 외래 진료실 방문 시
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기준선에서 수축기 혈압
기간: 수술 전 외래 진료실 방문 시
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수술 전 외래 방문 시 수축기 혈압(mm/Hg)
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수술 전 외래 진료실 방문 시
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후속 조치 시 이완기 혈압
기간: 수술 1일 전
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입원 중(수술 1일 전) 이완기 혈압(mm/Hg)
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수술 1일 전
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후속 조치 시 수축기 혈압
기간: 수술 1일 전
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입원 중(수술 1일 전) 수축기 혈압(mm/Hg)
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수술 1일 전
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OR의 이완기 혈압
기간: 수술 당일 OR에서
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수술 당일 수술실의 수축기 혈압(mm/Hg)
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수술 당일 OR에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jolanda Kluin, MD, PhD, j.kluin@amsterdamumc.nl
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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