SMART 计划对炎症性肠病患者生活质量的影响
2024年11月12日 更新者：Victor Chedid、Mayo Clinic
压力管理和复原力训练 (SMART) 计划对炎症性肠病患者生活质量的影响
这项研究旨在探讨压力管理和弹性训练 (SMART) 计划对炎症性肠病患者的生活质量和医疗保健利用的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Minnesota
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据医生对静止期、轻度、中度或重度疾病的总体评估 (PGA) 定义的 IBD 病史。
- 访问互联网/设备，例如智能手机、平板电脑或计算机
- 患者报告压力是其胃肠道症状的触发因素
排除标准：
- 过去 3 个月使用过皮质类固醇
- 诱导物质使用（包括医用大麻）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压力管理和复原力培训
受试者将接受由经过认证的 SMART 培训师提供的 1.5 小时一对一压力管理和复原力咨询，然后是 16 周的自学在线培训。
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由经过认证的 SMART 培训师进行一对一的压力管理和复原力咨询，然后进行由 4 个模块组成的自助在线培训。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症性肠病 (IBD) 生活质量 (QOL) 的变化
大体时间：基线，大约 20 周
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通过自我报告的 32 项炎症性肠病生活质量问卷 (IBDQ) 进行测量，该问卷旨在评估过去 2 周内对 IBD 症状的感受。
每个问题的回答均按李克特 7 分制评分，范围从 1（非常严重的问题）到 7（不是问题）。
可能的总分范围为 32 至 224，其中分数越高表示结果越好/生活质量越好。
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基线，大约 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Victor G. Chedid, M.D., M.S.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月28日
初级完成 (实际的)
2024年9月27日
研究完成 (实际的)
2024年9月27日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.