SMART-programmets påverkan på livskvalitet vid inflammatoriska tarmsjukdomar
12 november 2024 uppdaterad av: Victor Chedid, Mayo Clinic
Effekten av programmet för stresshantering och motståndskraftsträning (SMART) på livskvalitet hos patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar
Denna forskningsstudie görs för att titta på effekten av ett stresshanterings- och resiliensträningsprogram (SMART) på livskvaliteten och hälsovårdsanvändningen hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av IBD definierad av en läkares globala bedömning (PGA) av vilande, mild, måttlig eller svår sjukdom.
- Tillgång till internet/enhet som smart telefon, surfplatta eller dator
- Patienten rapporterar stress som en utlösande faktor till deras GI-symtom
Exklusions kriterier:
- Kortikosteroider under de senaste 3 månaderna
- Framkalla droganvändning (inklusive medicinsk marijuana)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stresshantering och motståndskraftsträning
Försökspersonerna kommer att få en 1,5 timmars en-till-en-konsultation av stresshantering och motståndskraft av en certifierad SMART-tränare följt av 16 veckors självguidad onlineutbildning.
|
En-till-en-konsultation av stresshantering och motståndskraft av en certifierad SMART-tränare följt av självguidad onlineutbildning bestående av 4 moduler.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) livskvalitet (QOL)
Tidsram: Baslinje, cirka 20 veckor
|
Mäts med självrapporterad 32-punkters livskvalitet i inflammatorisk tarmsjukdom Questionnaire (IBDQ) utformad för att bedöma känslor om symtom som ett resultat av IBD under de senaste 2 veckorna.
Svar på varje fråga bedöms på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (ett mycket allvarligt problem) till 7 (inte ett problem).
Möjliga totalpoäng varierar från 32 till 224, där högre poäng indikerar bättre resultat/bättre livskvalitet.
|
Baslinje, cirka 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-004024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .