Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SMART program hatása az életminőségre gyulladásos bélbetegségekben

2023. október 4. frissítette: Shayla A. Schoenoff, Mayo Clinic

A Stress Management and Resilience Training (SMART) program hatása a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek életminőségére

Ez a kutatás a stresszkezelési és ellenállóképességi tréning (SMART) programnak a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek életminőségére és egészségügyi felhasználására gyakorolt ​​hatását vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyugalmi állapotú, enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos betegség orvos által végzett globális értékelése (PGA) által meghatározott IBD anamnézisében.
  • Hozzáférés az internethez/eszközhöz, például okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez
  • A páciens a stresszről számol be, mint a GI-tünetek kiváltó oka

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroidok az elmúlt 3 hónapban
  • Kábítószer-használat (beleértve az orvosi marihuánát is)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stresszkezelés és reziliencia tréning
Az alanyok egy okleveles SMART tréner által 1,5 órás egyéni stresszkezelési és reziliencia-konzultációt kapnak, amelyet 16 hetes önvezető on-line képzés követ.
Viselkedési: Stresszkezelési és reziliencia tréning program
Személyre szabott stresszkezelési és reziliencia-konzultáció okleveles SMART trénerrel, majd önvezető on-line tréning 4 modulból.
Más nevek:
  • OKOS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos bélbetegség (IBD) életminőségének változása (QOL)
Időkeret: Alaphelyzet, körülbelül 20 hét
Saját bevallású, 32 elemből álló, gyulladásos bélbetegségben szenvedő életminőség kérdőív (IBDQ) segítségével mérték, amely az elmúlt 2 hét során az IBD következtében kialakult tünetekkel kapcsolatos érzések felmérésére szolgál. Az egyes kérdésekre adott válaszokat 1-től (nagyon súlyos probléma) 7-ig (nem probléma) 7-es Likert-skálán értékelik. A lehetséges összpontszámok 32-től 224-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt/jobb életminőséget jeleznek.
Alaphelyzet, körülbelül 20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shayla Schoenoff, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-004024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel