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Impatto del programma SMART sulla qualità della vita nelle malattie infiammatorie intestinali

12 novembre 2024 aggiornato da: Victor Chedid, Mayo Clinic

Impatto del programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza (SMART) sulla qualità della vita nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali

Questo studio di ricerca è stato condotto per esaminare l'impatto di un programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza (SMART) sulla qualità della vita e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di IBD definita da una valutazione globale del medico (PGA) di malattia quiescente, lieve, moderata o grave.
  • Accesso a Internet/dispositivo come smartphone, tablet o computer
  • Il paziente riferisce che lo stress è un fattore scatenante dei sintomi gastrointestinali

Criteri di esclusione:

  • Corticosteroidi nei 3 mesi precedenti
  • Suscitare l'uso di sostanze (compresa la marijuana medica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza
I soggetti riceveranno una consulenza individuale di 1,5 ore sulla gestione dello stress e sulla resilienza da parte di un trainer SMART certificato seguito da 16 settimane di formazione online autoguidata.
Comportamentale: Programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza
Consulenza individuale sulla gestione dello stress e sulla resilienza da parte di un formatore SMART certificato, seguita da una formazione on-line autoguidata composta da 4 moduli.
Altri nomi:
  • INTELIGENTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della qualità della vita (QOL) delle malattie infiammatorie intestinali (IBD)
Lasso di tempo: Basale, circa 20 settimane
Misurato dal questionario sulla qualità della vita nelle malattie infiammatorie intestinali (IBDQ) a 32 voci auto-segnalato, progettato per valutare le sensazioni sui sintomi come risultato dell'IBD nelle ultime 2 settimane. Le risposte a ciascuna domanda vengono valutate su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (un problema molto grave) a 7 (nessun problema). I possibili punteggi totali vanno da 32 a 224, dove punteggi più alti indicano risultati migliori/migliore qualità della vita.
Basale, circa 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-004024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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