SMART プログラムが炎症性腸疾患における生活の質に及ぼす影響
2023年10月4日 更新者：Shayla A. Schoenoff、Mayo Clinic
炎症性腸疾患患者の生活の質に対するストレス管理および回復力トレーニング (SMART) プログラムの影響
この調査研究は、炎症性腸疾患患者の生活の質と医療利用に対するストレス管理および回復力トレーニング (SMART) プログラムの影響を調べるために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alana English
- 電話番号：507-538-9459
- メール：Irlbeck.Alana@mayo.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師による静止期、軽度、中程度、または重度の疾患の全体的評価 (PGA) によって定義された IBD の病歴。
- インターネット/スマートフォン、タブレット、コンピューターなどのデバイスへのアクセス
- 患者は胃腸症状の引き金としてストレスを報告している
除外基準:
- 過去 3 か月以内のコルチコステロイド
- 物質の使用を誘発する（医療大麻を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ストレス管理と回復力トレーニング
被験者は、認定された SMART トレーナーによる 1 対 1 のストレス管理と回復力に関するコンサルティングを 1.5 時間受け、その後 16 週間のセルフガイド型オンライン トレーニングを受けます。
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認定された SMART トレーナーによる 1 対 1 のストレス管理と回復力に関するコンサルティングと、その後の 4 つのモジュールで構成されるセルフガイドのオンライン トレーニング。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性腸疾患 (IBD) の生活の質 (QOL) の変化
時間枠：ベースライン、約 20 週間
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過去 2 週間の IBD の結果としての症状についての感情を評価するために設計された、自己申告による 32 項目の炎症性腸疾患における生活の質に関する質問票 (IBDQ) によって測定されます。
各質問に対する回答は、1 (非常に深刻な問題) から 7 (問題ではない) までの 7 点のリッカート スケールで採点されます。
可能な合計スコアは 32 ～ 224 の範囲であり、スコアが高いほど、より良い結果やより良い生活の質を示します。
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ベースライン、約 20 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shayla Schoenoff, PA-C, MS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月28日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。