- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002074
SMART-ohjelman vaikutus elämänlaatuun tulehduksellisissa suolistosairaudissa
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Victor Chedid, Mayo Clinic
Stress Management and Resilience Training (SMART) -ohjelman vaikutus tulehduksellisia suolistosairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatuun
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Stress Management and Resilience Training (SMART) -ohjelman vaikutusta tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun ja terveydenhuollon käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin lepotilan, lievän, keskivaikean tai vaikean taudin yleisarvioinnin (PGA) perusteella määritetty IBD:n historia.
- Pääsy Internetiin/laitteeseen, kuten älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen
- Potilas ilmoittaa stressin laukaisevana GI-oireensa
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikosteroidit viimeisen 3 kuukauden aikana
- Päihteiden käyttö (mukaan lukien lääkekasvimarihuana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressinhallinta- ja kestävyyskoulutus
Koehenkilöt saavat 1,5 tunnin henkilökohtaisen stressinhallinta- ja kestävyyskonsultoinnin sertifioidulta SMART-kouluttajalta, minkä jälkeen seuraa 16 viikon itseohjattu verkkokoulutus.
|
Sertifioidun SMART-kouluttajan antama henkilökohtainen stressinhallinta- ja kestävyyskonsultaatio, jota seuraa itseohjattu online-koulutus, joka koostuu 4 moduulista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa (IBD) elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: Perustaso, noin 20 viikkoa
|
Mitattu itsensä ilmoittamalla 32-kohtaisella elämänlaatukyselyllä tulehduksellisissa suolistosairauksissa (IBDQ), joka on suunniteltu arvioimaan tunteita oireista IBD:n seurauksena viimeisen 2 viikon aikana.
Vastaukset kuhunkin kysymykseen pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vakava ongelma) 7:ään (ei ongelma).
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 32–224, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta/parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, noin 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-004024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .