Impacto do Programa SMART na Qualidade de Vida em Doenças Inflamatórias Intestinais
4 de outubro de 2023 atualizado por: Shayla A. Schoenoff, Mayo Clinic
Impacto do Programa de Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência (SMART) na Qualidade de Vida de Pacientes com Doenças Inflamatórias Intestinais
Este estudo de pesquisa está sendo realizado para analisar o impacto de um Programa de Treinamento de Resiliência e Gerenciamento de Estresse (SMART) na qualidade de vida e utilização de cuidados de saúde de pacientes com doença inflamatória intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alana English
- Número de telefone: 507-538-9459
- E-mail: Irlbeck.Alana@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de DII definida por uma avaliação global do médico (PGA) de doença quiescente, leve, moderada ou grave.
- Acesso à internet/dispositivo como smartphone, tablet ou computador
- O paciente relata o estresse como um gatilho para seus sintomas gastrointestinais
Critério de exclusão:
- Corticosteróides nos últimos 3 meses
- Provocar o uso de substâncias (incluindo maconha medicinal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência
Os participantes receberão uma consultoria individual de gerenciamento de estresse e resiliência de 1,5 horas por um instrutor certificado SMART, seguido de um treinamento on-line autoguiado de 16 semanas.
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Consulta individual de gerenciamento de estresse e resiliência por um instrutor SMART certificado, seguida de treinamento on-line autoguiado, composto por 4 módulos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Qualidade de Vida (QOL) da Doença Inflamatória Intestinal (DII)
Prazo: Linha de base, aproximadamente 20 semanas
|
Medido por auto-relato de 32 itens do Questionário de Qualidade de Vida em Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ) projetado para avaliar os sentimentos sobre os sintomas como resultado da DII nas últimas 2 semanas.
As respostas a cada pergunta são pontuadas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (um problema muito grave) a 7 (sem problema).
As pontuações totais possíveis variam de 32 a 224, onde pontuações mais altas indicam melhor resultado/melhor qualidade de vida.
|
Linha de base, aproximadamente 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shayla Schoenoff, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-004024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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