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Auswirkungen des SMART-Programms auf die Lebensqualität bei entzündlichen Darmerkrankungen

12. November 2024 aktualisiert von: Victor Chedid, Mayo Clinic

Einfluss des Stress Management and Resilience Training (SMART)-Programms auf die Lebensqualität von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines Stress Management and Resilience Training (SMART)-Programms auf die Lebensqualität und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von IBD, definiert durch eine ärztliche Gesamtbewertung (PGA) der ruhenden, leichten, mittelschweren oder schweren Erkrankung.
  • Zugriff auf das Internet/Gerät wie Smartphone, Tablet oder Computer
  • Der Patient gibt an, dass Stress ein Auslöser für seine Magen-Darm-Symptome ist

Ausschlusskriterien:

  • Kortikosteroide in den letzten 3 Monaten
  • Substanzkonsum hervorrufen (einschließlich medizinischem Marihuana)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressbewältigungs- und Resilienztraining
Die Probanden erhalten eine 1,5-stündige Einzelberatung zu Stressbewältigung und Belastbarkeit durch einen zertifizierten SMART-Trainer, gefolgt von einem 16-wöchigen selbstgesteuerten Online-Training.
Verhalten: Trainingsprogramm für Stressmanagement und Resilienz
Persönliche Beratung zu Stressbewältigung und Resilienz durch einen zertifizierten SMART-Trainer, gefolgt von einem selbstgesteuerten Online-Training, bestehend aus 4 Modulen.
Andere Namen:
  • CLEVER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität (QOL) bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD)
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 20 Wochen
Gemessen anhand des selbstberichteten 32-Punkte-Fragebogens zur Lebensqualität bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ), der darauf abzielt, die Gefühle hinsichtlich der Symptome als Folge von IBD in den letzten 2 Wochen zu bewerten. Die Antworten auf jede Frage werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (ein sehr ernstes Problem) bis 7 (kein Problem) reicht. Die möglichen Gesamtwerte reichen von 32 bis 224, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis/eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert: ca. 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-004024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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