Impact du programme SMART sur la qualité de vie dans les maladies inflammatoires de l'intestin
12 novembre 2024 mis à jour par: Victor Chedid, Mayo Clinic
Impact du programme de gestion du stress et d'entraînement à la résilience (SMART) sur la qualité de vie des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Cette étude de recherche est en cours pour examiner l'impact d'un programme de gestion du stress et de formation à la résilience (SMART) sur la qualité de vie et l'utilisation des soins de santé des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de MII définis par une évaluation globale par un médecin (PGA) d'une maladie quiescente, légère, modérée ou grave.
- Accès à Internet/à un appareil tel qu'un smartphone, une tablette ou un ordinateur
- Le patient rapporte que le stress est un déclencheur de ses symptômes gastro-intestinaux
Critère d'exclusion:
- Corticoïdes au cours des 3 derniers mois
- Susciter la consommation de substances (y compris la marijuana médicale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la gestion du stress et à la résilience
Les sujets recevront une consultation individuelle d'une heure et demie sur la gestion du stress et la résilience par un formateur SMART certifié, suivie d'une formation en ligne autoguidée de 16 semaines.
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Consultation individuelle sur la gestion du stress et la résilience par un formateur SMART certifié, suivie d'une formation en ligne autoguidée composée de 4 modules.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie (QOL) des maladies inflammatoires de l'intestin (MII)
Délai: Base de référence, environ 20 semaines
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Mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie auto-déclarée en 32 points dans le questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ) conçu pour évaluer les sentiments à propos des symptômes à la suite d'une MICI au cours des 2 dernières semaines.
Les réponses à chaque question sont notées sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (un problème très grave) à 7 (pas un problème).
Les scores totaux possibles vont de 32 à 224, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats/une meilleure qualité de vie.
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Base de référence, environ 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-004024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .