Impacto del Programa SMART en la Calidad de Vida en Enfermedades Inflamatorias Intestinales
12 de noviembre de 2024 actualizado por: Victor Chedid, Mayo Clinic
Impacto del Programa de Manejo del Estrés y Entrenamiento de Resiliencia (SMART) en la Calidad de Vida de Pacientes con Enfermedades Inflamatorias Intestinales
Este estudio de investigación se realiza para analizar el impacto de un programa de capacitación en resiliencia y manejo del estrés (SMART, por sus siglas en inglés) en la calidad de vida y la utilización de atención médica de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de EII definidos por una evaluación global del médico (PGA) de enfermedad inactiva, leve, moderada o grave.
- Acceso a Internet/dispositivo como teléfono inteligente, tableta o computadora
- El paciente informa que el estrés es un desencadenante de sus síntomas gastrointestinales
Criterio de exclusión:
- Corticoides en los 3 meses previos
- Obtener el uso de sustancias (incluida la marihuana medicinal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manejo del estrés y entrenamiento en resiliencia
Los sujetos recibirán una consulta personalizada de resiliencia y manejo del estrés de 1,5 horas por parte de un capacitador SMART certificado, seguida de una capacitación en línea autoguiada de 16 semanas.
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Consulta personalizada sobre manejo del estrés y resiliencia por parte de un capacitador SMART certificado, seguida de capacitación en línea autoguiada que consta de 4 módulos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida (QOL) de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 20 semanas
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Medido por el Cuestionario de Calidad de Vida en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ) de 32 ítems autoinformado diseñado para evaluar los sentimientos acerca de los síntomas como resultado de la EII durante las últimas 2 semanas.
Las respuestas a cada pregunta se califican en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (un problema muy grave) a 7 (no es un problema).
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 32 y 224, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado/una mejor calidad de vida.
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Línea de base, aproximadamente 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor G. Chedid, M.D., M.S., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-004024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .